- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05773508
Auswirkungen der Videoregulierung in Verbindung mit einem Notfallkit auf nächtliche Krankenhausaufenthalte der Bewohner von Pflegeheimen. (VisioR-EHPAD)
Auswirkungen der Videoregulierung in Verbindung mit einem Notfallkit auf nächtliche Krankenhausaufenthalte der Bewohner von Pflegeheimen im Emergency Medical Dispatch Center.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Etwa 500.000 ältere Menschen leben in Frankreich in Pflegeheimen (1). Nur wenige Studien befassen sich mit diesen Themen: 2 % der internationalen Forschungsstudien (1). Unter den in der Notaufnahme stationär aufgenommenen Personen stellen jene aus einem Pflegeheim mit einem Anteil von 9 bis 37 % einen bedeutenden Anteil der Bevölkerung (2). Dies sind hauptsächlich ältere Patienten, die in den Handlungen des täglichen Lebens, polypathologisch und mit mehreren Medikamenten (1,2) abhängig sind und für die jede Aggression zu einer Krankenhauseinweisung führen kann, eine Quelle physischer und psychischer Destabilisierung (3).
Ungeplante Krankenhauseinweisungen sind häufig: Jeder zehnte Bewohner wurde in den letzten drei Monaten ins Krankenhaus eingeliefert, und bis zu fünf von zehn über ein ganzes Jahr hinweg. 95 % der Gründe für einen Krankenhausaufenthalt sind kardiale Dekompensation, Sturzfolgen, Atemwegserkrankungen, Verwirrtheit, fieberhafte oder nicht-fieberhafte Infekte, insbesondere dermatologische, Dehydratation und gastrointestinale Störungen, insbesondere Diarrhoe (4).
Diese Hospitalisierungen gelten je nach Autor in 7 bis 67 % der Fälle als vermeidbar (2). Dies scheint insbesondere durch die mangelnde Verfügbarkeit von Ärzten oder Sanitätern zu erklären, um die geeignete technische Versorgung oder einfache ergänzende Untersuchungen zu identifizieren oder durchzuführen (5). In der Nacht sind in diesen Einrichtungen oft nur Pflegekräfte anwesend, die weniger erfahren in der Einschätzung von Notfällen sind. In einer kürzlich durchgeführten Studie waren sie es jedoch, die die Alarmierung beeinflussten und in 40 % der Fälle eine Krankenhauseinweisung veranlassten (6).
Der Wert spezifischer Kanäle für Pflegeheimpatienten bei der Reduzierung vermeidbarer Krankenhauseinweisungen wurde hervorgehoben, indem kurze Kanäle, die keine Notfälle sind, bevorzugt werden, insbesondere für ergänzende Untersuchungen und technische Versorgung (7).
Die Möglichkeit einer raschen ärztlichen Untersuchung vor Ort, einer biologischen Analyse innerhalb von drei Stunden oder die Durchführung einer intravenösen Flüssigkeitszufuhr würde die systematische Passage von Patienten in Pflegeheimen durch die Notaufnahme vermeiden. Der Stellenwert von Patientenverfügungen über die vom Patienten gewünschten Nicht-Reanimationssituationen würde es ermöglichen, diese Zahl weiter zu reduzieren (4).
Unangemessene Hospitalisierungen müssen daher durch verbesserte Entscheidungsverfahren vermieden werden (8).
Der Einsatz von Videoregulierung hat sich seit der SARS-CoV-2-Pandemie weiter verbreitet, was eine Kontinuität der Versorgung ermöglicht und gleichzeitig das Risiko einer Virusübertragung minimiert. Aus dieser sich schnell entwickelnden Technologie sind zahlreiche Vorteile hervorgegangen, insbesondere die Möglichkeit, den Fortschritt der stabilsten Patienten aus der Ferne zu überwachen, ihre Bewegungen einzuschränken und die Möglichkeit zu behalten, sie bei Bedarf persönlich anzurufen. (9) Die Technologie der Videokonsultation erfordert jedoch eine Verbesserung der Nutzung des Computertools sowohl durch Patienten als auch durch Pflegepersonal (Pflegekräfte, Ärzte). Telefonkonsultationen können aus Gründen der Benutzerfreundlichkeit bevorzugt werden, insbesondere für ältere Patienten, da sie weniger Informationen und unsicherere Diagnosen bieten als Videokonsultationen (10,11).
Eine Pilotstudie hat gezeigt, dass die Videoregulierung in Notrufzentralen (SAMU C15 in Frankreich) ein Instrument ist, das die Entscheidung des regulierenden Arztes in fast 50 % der Fälle verbessert, insbesondere im Fall der Traumatologie (12).
In Maine-et-Loire gibt es seit Ende 2022 Notfallkits, die die Verschreibung von Notfallmedikamenten durch nichtärztliches Personal per Videoregelung mit dem Notarzt ermöglichen. Ziel ist es, Behandlungen in der Nacht durchführen zu können, damit der Pflegeheimarzt morgens den Zustand des Patienten beurteilen kann. Das Notfall-Kit wurde in Zusammenarbeit mit den koordinierenden Ärzten des EHPAD, der Notfallzentrale Angers und den Geriatrieärzten des Universitätsklinikums Angers entwickelt.
Das Ziel dieser Forschung ist es, dieses neue Gerät zu bewerten. Es wird die Rate der nächtlichen Krankenhausaufenthalte von Patienten, die in Pflegeheimen untergebracht sind, je nach Verwendung oder Nichtverwendung der Sehregulierung in Verbindung mit dem Notfallkit durch den im Notfalleinsatzzentrum tätigen Notarzt verglichen. Zu Beginn der Studie werden nicht alle Pflegeheime des Fachbereichs mit einem Notfallkoffer ausgestattet sein. Wir werden daher die Anrufe bei der Notrufzentrale der Pflegeheime mit dem Notfallset und der Nutzung der Sichtkontrolle mit den Anrufen von Pflegeheimen vergleichen, die dieses Gerät noch nicht haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Delphine Douillet, MD,PhD
- Telefonnummer: +33241353637
- E-Mail: Delphine.Douillet@chu-angers.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dominique Savary, MD,PhD
- E-Mail: Dominique.Savary@chu-angers.fr
Studienorte
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Angers, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Angers
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Kontakt:
- Delphine DOUILLET
- E-Mail: delphine.douillet@chu-angers.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in einem medikalisierten Pflegeheim, ausgestattet mit einem Video-Regulations-Kit (Smartphone und Notfall-Kit)
- Nächtlicher Anruf eines Sanitätspersonals bei der Notrufzentrale zur Diagnose / Versorgung / Überweisung in die Notaufnahme zwischen 22:00 und 07:00 Uhr
Ausschlusskriterien:
- Anruf zwischen 7:00 und 22:00 Uhr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe mit Videoregulation und Nutzung des Notfallkoffers
Verwendung von Videoregelung und/oder Notfallkit → Adressierung durch Verwendung des einen oder anderen geändert
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Videoregulierung und Notfallset
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Gruppe ohne Videoüberwachung und Nutzung des Notfallkoffers
keine Videoregelung und kein Einsatz des Notfallkoffers → Patientenansprache nach Versorgungsstandard
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der nächtlichen Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 24 Stunden
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Bewertung der Auswirkungen der Videoregulierung auf die Rate der nächtlichen Krankenhausaufenthalte von Patienten in einem Pflegeheim.
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-120
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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