- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05777408
Dodatečný účinek uvolnění lebeční báze na cervikální rozsah a propriocepci u pacientů s mechanickou bolestí krku
11. srpna 2025 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Mechanická bolest krku je celosvětově druhou nejčastěji se vyskytující muskuloskeletální poruchou a řadí se na 4. místo v celkovém postižení.
Je označována jako nespecifická generalizovaná bolest krku s mechanickými charakteristikami s primární lokalizací mezi supranuchální linií a prvním hrudním spinózním výběžkem, včetně pacientů trpících mechanickou bolestí krku, u kterých se uvádí, že mají několik poruch, včetně bolesti, snížené cervikální ROM, postižení krku, a proprioceptivní dysfunkce.
Indikovaná léčba spočívá v použití elektroléčby a tepelných modalit.
Kromě toho se doporučuje použití různých technik manuální terapie; nejúčinnější řízení je však stále diskutabilní.
Důkazy naznačují, že kluzáky Natural Apophyseal mají významný pozitivní účinek na pacienty s mechanickou bolestí krku.
Studie tedy identifikuje další účinek uvolnění lebeční báze s přirozenými apofyzárními klouzáními při zmírňování bolesti a její účinky na propriocepci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou mechanickou bolestí krku s reprodukovatelnou nespecifickou bolestí krku s primární lokalizací mezi supranuchální linií a prvním hrudním trnovým výběžkem
- Muži a ženy
- Věk 18-40 let
- Závažnost bolesti při NPRS >3
- Skóre postižení krku 20 % nebo vyšší
- Problém není starší než 2 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou
- Nedávné významné trauma (včetně poranění krční páteře)
- Radikulopatie
- Cervikální zlomenina
- Operace krku
- Závratě, vertigo
- Myelopatie, malignita
- Metabolické onemocnění
- Diagnostikovaná osteoporóza, revmatoidní artritida
- Dlouhodobé užívání kortikosteroidů a/nebo léků proti bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny obdrží protokol konvenční fyzikální terapie uvedený výše. Kromě toho dostanou Natural apophyseal glides 3 sady po 10 opakováních.
|
-Bude aplikováno v sedě Pravou rukou terapeuta by se položila hlava tak, aby malíček spočíval na trnovém výběžku obratle, který má být mobilizován.
Palec druhé ruky by byl použit k použití nadměrného tlaku.
Směr síly bude paralelní s vysoce dráždivými-hrubě omezenými krčními fasetovými klouby.
Intervence by zahrnovala 3 sady po 20 opakováních po 15 minutách, 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů zahrnujících celkem 6 sezení.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
-Bude aplikováno v sedě Pravou rukou terapeuta by se položila hlava tak, aby malíček spočíval na trnovém výběžku obratle, který má být mobilizován.
Palec druhé ruky by byl použit k použití nadměrného tlaku.
Směr síly bude paralelní s vysoce dráždivými-hrubě omezenými krčními fasetovými klouby.
Intervence by zahrnovala 3 sady po 20 opakováních po 15 minutách, 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů zahrnujících celkem 6 sezení.
Provádí se v leže.
prsty terapeuta se dotknou subokcipitálních svalů a bude vyvíjen tlak směrem nahoru, dokud se tkáně a svaly neuvolní.
bude podáván jednou denně po dobu 3 dnů v týdnu a bude pokračovat po dobu 2 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest bude měřena na číselné stupnici pro hodnocení bolesti.
|
2 týdny
|
|
Změna v ROM
Časové okno: 2 týdny
|
Cervikální rotace bude měřena pomocí zařízení CROM
|
2 týdny
|
|
Změna cervikální propriocepce
Časové okno: 2 týdny
|
Bude měřeno metodou laserového ukazovátka
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .