- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05777408
Zusätzliche Wirkung der Cranial Base Release auf den zervikalen Bereich und die Propriozeption bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen
20. März 2023 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Mechanische Nackenschmerzen sind weltweit die am zweithäufigsten auftretende Muskel-Skelett-Erkrankung und stehen an vierter Stelle bei der Gesamtbehinderung.
Es wird als unspezifischer generalisierter Nackenschmerz mit mechanischen Merkmalen bezeichnet, der primär zwischen der Supranuchallinie und dem ersten Dornfortsatz des Brustkorbs lokalisiert ist. und propriozeptive Dysfunktion.
Die angezeigte Behandlung beinhaltet die Verwendung von Elektrotherapie und thermischen Modalitäten.
Darüber hinaus wird der Einsatz verschiedener manueller Therapietechniken befürwortet; Das effektivste Management ist jedoch immer noch umstritten.
Es gibt Hinweise darauf, dass natürliche Apophyseal-Gleiter einen signifikant positiven Effekt auf Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen haben.
Die Studie wird also die zusätzliche Wirkung der kranialen Basisfreigabe mit natürlichen Apophysengleitern bei der Linderung von Schmerzen und deren Auswirkungen auf die Propriozeption identifizieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierten mechanischen Nackenschmerzen mit reproduzierbaren unspezifischen Nackenschmerzen mit primärer Lokalisation zwischen der Supranuchallinie und dem ersten Dornfortsatz
- Männlich und weiblich
- Alter 18-40 Jahre
- Schmerzstärke bei NPRS >3
- Neck Disability Score von 20 % oder mehr
- Problem nicht älter als 2 Monate
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Geschichte von
- Kürzliches signifikantes Trauma (einschließlich Schleudertrauma)
- Radikulopathie
- Zervikale Fraktur
- Halsoperation
- Schwindel, Schwindel
- Myelopathie, Malignität
- Stoffwechselkrankheit
- Diagnostiziert Osteoporose, rheumatoide Arthritis
- Langzeitanwendung von Kortikosteroiden und/oder Schmerzmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das oben erwähnte konventionelle Physiotherapieprotokoll. Zusätzlich erhalten sie Natural Apophyseal Glides 3 Sätze mit 10 Wiederholungen.
|
-Wird im Sitzen angewendet. Die rechte Hand des Therapeuten würde den Kopf so wiegen, dass der kleine Finger auf dem Dornfortsatz des zu mobilisierenden Wirbels ruht.
Der Daumen der anderen Hand würde verwendet, um Überdruck auszuüben.
Die Richtung der Kraft wird parallel zu stark irritierbaren und stark eingeschränkten zervikalen Facettengelenken sein.
Die Intervention würde 3 Sätze mit 20 Wiederholungen in 15 Minuten umfassen, 3 Tage die Woche für 2 Wochen, bestehend aus insgesamt 6 Sitzungen.
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
|
-Wird im Sitzen angewendet. Die rechte Hand des Therapeuten würde den Kopf so wiegen, dass der kleine Finger auf dem Dornfortsatz des zu mobilisierenden Wirbels ruht.
Der Daumen der anderen Hand würde verwendet, um Überdruck auszuüben.
Die Richtung der Kraft wird parallel zu stark irritierbaren und stark eingeschränkten zervikalen Facettengelenken sein.
Die Intervention würde 3 Sätze mit 20 Wiederholungen in 15 Minuten umfassen, 3 Tage die Woche für 2 Wochen, bestehend aus insgesamt 6 Sitzungen.
Wird im Liegen durchgeführt.
Die Finger des Therapeuten berühren die subokzipitalen Muskeln und es wird ein Aufwärtsdruck ausgeübt, bis sich das Gewebe und die Muskeln entspannen.
es wird einmal täglich an 3 Tagen in der Woche verabreicht und dauert 2 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Schmerz wird auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen.
|
2 Wochen
|
Änderung im ROM
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Zervixrotation wird mit dem CROM-Gerät gemessen
|
2 Wochen
|
Veränderung der zervikalen Propriozeption
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Wird mit der Laserpointer-Methode gemessen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2023/3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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