- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05777408
Dodatkowy wpływ uwolnienia podstawy czaszki na zakres szyjki macicy i propriocepcję u pacjentów z mechanicznym bólem szyi
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Mechaniczny ból szyi jest drugim najczęściej występującym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego na świecie, zajmując 4. miejsce pod względem ogólnej niepełnosprawności.
Jest określany jako nieswoisty uogólniony ból szyi o charakterystyce mechanicznej z pierwotną lokalizacją między linią naducha a pierwszym wyrostkiem kolczystym piersiowym, w tym pacjenci cierpiący na mechaniczny ból szyi zgłaszają kilka upośledzeń, w tym ból, zmniejszony ROM szyjki macicy, niepełnosprawność szyi, i dysfunkcji proprioceptywnych.
Wskazane leczenie obejmuje zastosowanie elektroterapii i metod termicznych.
Ponadto zaleca się stosowanie różnych technik terapii manualnej; jednak najbardziej efektywne zarządzanie jest nadal dyskusyjne.
Dowody sugerują, że ślizgi Natural Apophyseal mają znaczący pozytywny wpływ na pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Tak więc badanie określi dodatkowy efekt uwolnienia podstawy czaszki z naturalnymi ślizgami apofizycznymi w łagodzeniu bólu i jego wpływ na propriocepcję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem mechanicznego bólu szyi z powtarzalnym nieswoistym bólem szyi z pierwotną lokalizacją między linią naducha a pierwszym wyrostkiem kolczystym piersiowym
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek 18-40 lat
- Nasilenie bólu na NPRS >3
- Wynik niepełnosprawności szyi 20% lub wyższy
- Problem nie starszy niż 2 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywiadem
- Niedawny poważny uraz (w tym uraz kręgosłupa szyjnego)
- Radikulopatia
- Złamanie szyjki macicy
- Chirurgia szyi
- Zawroty głowy, zawroty głowy
- Mielopatia, Nowotwór złośliwy
- Choroba metaboliczna
- Rozpoznana osteoporoza, reumatoidalne zapalenie stawów
- Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów i/lub leków przeciwbólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają wspomniany wyżej protokół konwencjonalnej fizykoterapii. Oprócz tego otrzymają ślizgi Natural Apophyseal 3 zestawy po 10 powtórzeń.
|
-Będzie stosowany w pozycji siedzącej Terapeuta prawą ręką ułoży głowę w taki sposób, aby mały palec spoczywał na wyrostku kolczystym kręgu, który ma zostać zmobilizowany.
Kciuk drugiej ręki byłby używany do wywierania nadmiernego nacisku.
Kierunek siły będzie równoległy do bardzo drażliwych i mocno ograniczonych stawów szyjnych.
Interwencja obejmowałaby 3 zestawy po 20 powtórzeń w ciągu 15 minut, 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, w sumie 6 sesji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
-Będzie stosowany w pozycji siedzącej Terapeuta prawą ręką ułoży głowę w taki sposób, aby mały palec spoczywał na wyrostku kolczystym kręgu, który ma zostać zmobilizowany.
Kciuk drugiej ręki byłby używany do wywierania nadmiernego nacisku.
Kierunek siły będzie równoległy do bardzo drażliwych i mocno ograniczonych stawów szyjnych.
Interwencja obejmowałaby 3 zestawy po 20 powtórzeń w ciągu 15 minut, 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, w sumie 6 sesji.
Zostanie wykonany w pozycji leżącej.
palce terapeuty zetkną się z mięśniami podpotylicznymi i będzie wywierany nacisk w górę, aż tkanki i mięśnie się rozluźnią.
będzie podawany raz dziennie przez 3 dni w tygodniu i będzie kontynuowany przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ból będzie mierzony w numerycznej skali oceny bólu.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana w ROMie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Rotacja szyjki macicy zostanie zmierzona za pomocą urządzenia CROM
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana w propriocepcji szyjki macicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zostanie zmierzony metodą wskaźnika laserowego
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .