Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cluster-randomizovaná zkouška filtrace vzduchu a ventilace ke snížení šíření Covid19 v domácnostech

17. února 2026 aktualizováno: Abraar Karan, Stanford University

Clusterově randomizovaná kontrolovaná zkouška zlepšení filtrace vzduchu a ventilace ke snížení přenosu SARS CoV 2 mezi kontakty v domácnostech

Vyšetřovatelé vyhodnocují, zda zásah sestávající z boxových ventilátorů s filtry MERV 16 ("filtrační ventilátory") a doporučení pro zlepšení ventilace v domácnosti může snížit sekundární šíření Covid19 z indexového případu na citlivé kontakty v domácnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94403
        • San Mateo Medical Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové domácnosti žijí ve sdíleném prostoru (byt, dům) s ostatními (na rozdíl například od pronájmu jednolůžkových pokojů ve sdíleném prostoru)
  • Kromě indexového případu žijí v domácnosti alespoň 3 další lidé

Kritéria vyloučení:

  • Pokud byl test indexového případu pozitivní den před více než 2 dny
  • Pokud se předpokládá, že polovina nebo více členů domácnosti je již infikováno
  • Pokud má domácnost méně než 3 kontakty se zájmem o účast ve studii
  • Pokud se očekává přítomnost méně než 3 kontaktů v domě po většinu následujících 7 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
V této větvi nebude provedena žádná intervence. Vyšetřovatelé dají rodinám monitor CO2 k měření průměrné úrovně CO2 v domácnosti. Vyšetřovatelé poskytnou odkaz na základní pokyny pro izolaci CDC, které by byly součástí standardní péče. Vyšetřovatelé otestují členy rodiny v den 0-1 pro základní testování; a znovu v den 7 pro hodnocení sekundárního přenosu mezi citlivými kontakty.
Experimentální: Zásah
Rodiny mají k dispozici jednu jednotku filtračního ventilátoru na pokoj v jejich domě (a jednu pro případ indexu; pokud rodina žije ve studiu, obdrží 2 jednotky). Vyšetřovatelé rodinám poradí, jak zlepšit ventilaci v jejich domově. Vyšetřovatelé poskytnou instruktážní brožuru, která popisuje, jak ventilátory fungují a jak je důležité větrání. Vyšetřovatelé budou následovat 3. až 4. den, aby se přihlásili a prošli kontrolní seznam, aby se ujistili, že ventilátory fungují a že se pokouší o zlepšení ventilace. Vyšetřovatelé dají rodinám monitor CO2 k měření průměrné úrovně CO2 v domácnosti. Vyšetřovatelé otestují členy rodiny v den 0-1 pro základní testování; a znovu v den 7 pro hodnocení sekundárního přenosu mezi citlivými kontakty.
Přístroj: Filtrační ventilátor
Vyšetřovatelé používají skříňové ventilátory s připojenými filtry MERV16, design, který byl testován a publikován ve vědecké literatuře.
Behaviorální: Brožura bezpečného domova
Brožura obsahuje informace o tom, jak fungují filtrační ventilátory, prostřednictvím vizuálních obrázků; a obrázky zlepšení ventilace v domácnosti prostřednictvím otevíracích oken.
Behaviorální: Telefonický hovor uprostřed týdne
V den 3-4 studie zavolá koordinátor studie přidělený do domu a zkontroluje použití filtračního ventilátoru a připomene rodinám důležitost filtrace a ventilace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt Covid19
Časové okno: 7. den od zápisu do zkoušky
Vyšetřovatelé budou měřit výskyt Covid19 u citlivých kontaktů v den 7.
7. den od zápisu do zkoušky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nových příznaků horních cest dýchacích
Časové okno: 7. den od zápisu do zkoušky
Vyšetřovatelé budou měřit hlášené nové symptomy horních cest dýchacích u citlivých kontaktů.
7. den od zápisu do zkoušky
Průměrné úrovně CO2
Časové okno: 7 dní
Vyšetřovatelé budou měřit 7denní průměrné úrovně CO2 v domácnosti (měřeno v částech na milion)
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yvonne Maldonado, MD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Abraar Karan, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 55479
  • 5T32AI052073-17 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Filtrační ventilátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit