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Prova randomizzata a grappolo di filtrazione e ventilazione dell'aria per ridurre la diffusione di Covid19 nelle case

17 febbraio 2026 aggiornato da: Abraar Karan, Stanford University

Una prova controllata randomizzata a cluster di miglioramenti della filtrazione dell'aria e della ventilazione per ridurre la trasmissione di SARS CoV 2 tra i contatti domestici

Gli investigatori stanno valutando se un intervento costituito da box-fan con filtri MERV 16 ("ventilatori di filtrazione") e raccomandazioni per migliorare la ventilazione in casa può ridurre la diffusione secondaria di Covid19 da un caso indice a contatti suscettibili all'interno della casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

214

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Mateo, California, Stati Uniti, 94403
        • San Mateo Medical Center
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I membri della famiglia vivono in uno spazio condiviso (appartamento, casa) con altri (invece di affittare stanze singole in uno spazio condiviso, per esempio)
  • Almeno altre 3 persone vivono nella famiglia a parte il caso indice

Criteri di esclusione:

  • Se il giorno del test del caso indice è risultato positivo oltre i 2 giorni precedenti
  • Se si ritiene che metà o più membri della famiglia siano già infetti
  • Se la famiglia ha meno di 3 contatti interessati a partecipare allo studio
  • Se è prevista la presenza in casa di meno di 3 contatti per la maggior parte dei successivi 7 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà somministrato in questo braccio. Gli investigatori forniranno alle famiglie un monitor di CO2 per misurare i livelli medi di CO2 in casa. Gli investigatori forniranno un collegamento alle linee guida di base sull'isolamento del CDC che farebbero parte dello standard di cura. Gli investigatori testeranno i membri della famiglia al giorno 0-1 per i test di base; e ancora il giorno 7 per valutare la trasmissione secondaria tra i contatti suscettibili.
Sperimentale: Intervento
Alle famiglie viene fornito un ventilatore di filtrazione per stanza della casa (e uno per la cassa indice; se la famiglia vive in un monolocale, riceveranno 2 unità). Gli investigatori consiglieranno le famiglie sui miglioramenti della ventilazione nella loro casa. Gli investigatori forniranno un opuscolo didattico che descrive come funzionano i ventilatori e l'importanza della ventilazione. Gli investigatori seguiranno il giorno 3-4 per effettuare il check-in ed eseguire una lista di controllo per assicurarsi che i ventilatori funzionino e che si stia tentando di migliorare la ventilazione. Gli investigatori forniranno alle famiglie un monitor di CO2 per misurare i livelli medi di CO2 in casa. Gli investigatori testeranno i membri della famiglia al giorno 0-1 per i test di base; e ancora il giorno 7 per valutare la trasmissione secondaria tra i contatti suscettibili.
Dispositivo: Ventilatore di filtrazione
Gli investigatori stanno utilizzando ventilatori a scatola con filtri MERV16 collegati, un progetto che è stato testato e pubblicato nella letteratura scientifica.
Comportamentale: Opuscolo casa sicura
L'opuscolo contiene informazioni su come funzionano i ventilatori di filtrazione attraverso immagini visive; e immagini di miglioramenti della ventilazione in casa attraverso l'apertura delle finestre.
Comportamentale: Telefonata infrasettimanale
Il giorno 3-4 dello studio, il coordinatore dello studio assegnato alla casa chiamerà e verificherà l'utilizzo della ventola di filtrazione e ricorderà alle famiglie l'importanza della filtrazione e della ventilazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di Covid19
Lasso di tempo: 7° giorno dall'iscrizione alla sperimentazione
Gli investigatori misureranno l'incidenza di Covid19 nei contatti suscettibili il giorno 7.
7° giorno dall'iscrizione alla sperimentazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di nuovi sintomi respiratori superiori
Lasso di tempo: 7° giorno dall'iscrizione alla sperimentazione
Gli investigatori misureranno i nuovi sintomi delle vie respiratorie superiori segnalati nei contatti sensibili.
7° giorno dall'iscrizione alla sperimentazione
Livelli medi di CO2
Lasso di tempo: 7 giorni
Gli investigatori misureranno i livelli medi di CO2 di 7 giorni in casa (misurati in parti per milione)
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yvonne Maldonado, MD, Stanford University
  • Investigatore principale: Abraar Karan, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 55479
  • 5T32AI052073-17 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Ventilatore di filtrazione

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