Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cluster-gerandomiseerde proef van luchtfiltratie en ventilatie om de verspreiding van Covid19 in huizen te verminderen

21 mei 2024 bijgewerkt door: Abraar Karan, Stanford University

Een clustergerandomiseerde gecontroleerde proef van luchtfiltratie en ventilatieverbeteringen om de overdracht van SARS CoV 2 onder huishoudelijke contacten te verminderen

Onderzoekers evalueren of een interventie bestaande uit boxventilatoren met MERV 16-filters ("filtratieventilatoren") en aanbevelingen voor het verbeteren van de ventilatie in huis, de secundaire verspreiding van Covid19 van een indexgeval naar gevoelige contacten in huis kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Mateo, California, Verenigde Staten, 94403
        • San Mateo Medical Center
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leden van het huishouden wonen in een gedeelde ruimte (appartement, huis) met anderen (in tegenstelling tot bijvoorbeeld het huren van eenpersoonskamers in een gedeelde ruimte)
  • Afgezien van indexcase wonen er minimaal 3 andere personen in het huishouden

Uitsluitingscriteria:

  • Als de indexcase-test positieve dag meer dan 2 dagen eerder was
  • Als wordt aangenomen dat de helft of meer leden van het huishouden al besmet zijn
  • Als het huishouden minder dan 3 contacten heeft die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek
  • Als er naar verwachting minder dan 3 contacten aanwezig zullen zijn in het huis gedurende het grootste deel van de volgende 7 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt in deze arm niet ingegrepen. Onderzoekers zullen gezinnen een CO2-monitor geven om het gemiddelde CO2-gehalte in huis te meten. Onderzoekers zullen een link geven naar de basisrichtlijnen voor CDC-isolatie die deel zouden uitmaken van de zorgstandaard. Onderzoekers zullen familieleden testen op dag 0-1 voor basislijntesten; en opnieuw op dag 7 voor het beoordelen van secundaire transmissie onder vatbare contacten.
Experimenteel: Interventie
Gezinnen krijgen één filterventilatoreenheid per kamer in hun huis (en één voor de indexcase; als het gezin in een studio woont, ontvangen ze 2 eenheden). Onderzoekers zullen gezinnen adviseren over ventilatieverbeteringen in hun huis. Onderzoekers zullen een instructiebrochure verstrekken die beschrijft hoe de ventilatoren werken en het belang van ventilatie. Onderzoekers volgen op dag 3-4 om in te checken en een checklist door te nemen om er zeker van te zijn dat de ventilatoren werken en dat er wordt geprobeerd ventilatie te verbeteren. Onderzoekers zullen gezinnen een CO2-monitor geven om het gemiddelde CO2-gehalte in huis te meten. Onderzoekers zullen familieleden testen op dag 0-1 voor basislijntesten; en opnieuw op dag 7 voor het beoordelen van secundaire transmissie onder vatbare contacten.
Apparaat: Filtratie ventilator
Onderzoekers gebruiken boxventilatoren met aangehechte MERV16-filters, een ontwerp dat is getest en gepubliceerd in de wetenschappelijke literatuur.
Gedragsmatig: Veilig thuis pamflet
Het pamflet bevat informatie over hoe de filterventilatoren werken door middel van visuele afbeeldingen; en beelden van ventilatieverbeteringen in de woning door openslaande ramen.
Gedragsmatig: Telefoontje halverwege de week
Op dag 3-4 van de studie zal de studiecoördinator die aan het huis is toegewezen, bellen en inchecken met betrekking tot het gebruik van de filterventilator en de families herinneren aan het belang van filtratie en ventilatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Covid19
Tijdsspanne: 7e dag sinds inschrijving voor het proces
Onderzoekers zullen op dag 7 de incidentie van Covid19 meten bij gevoelige contacten.
7e dag sinds inschrijving voor het proces

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van nieuwe symptomen van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: 7e dag sinds inschrijving voor het proces
Onderzoekers zullen gerapporteerde nieuwe symptomen van de bovenste luchtwegen meten bij gevoelige contacten.
7e dag sinds inschrijving voor het proces
Gemiddelde CO2-niveaus
Tijdsspanne: 7 dagen
Onderzoekers zullen het gemiddelde CO2-gehalte van 7 dagen in huis meten (gemeten in delen per miljoen)
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yvonne Maldonado, MD, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Abraar Karan, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 55479
  • 5T32AI052073-17 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Filtratie ventilator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren