Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cluster-randomiseret forsøg med luftfiltrering og ventilation for at reducere spredningen af ​​Covid19 i boliger

18. marts 2023 opdateret af: Abraar Karan, Stanford University

Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med luftfiltrering og ventilationsforbedringer for at reducere SARS CoV 2-transmission blandt husstandskontakter

Efterforskere er ved at vurdere, om et indgreb bestående af boksventilatorer med MERV 16-filtre ("filtreringsventilatorer") og anbefalinger til forbedring af ventilationen i hjemmet kan reducere sekundær spredning af Covid19 fra et indekstilfælde til modtagelige kontakter i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94403
        • San Mateo Medical Center
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Husstandsmedlemmer bor i et fællesrum (lejlighed, hjem) med andre (i modsætning til f.eks. leje af enkeltværelser i et fællesrum)
  • Der bor mindst 3 andre personer i husstanden bortset fra indekssag

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis indekstilfælde test positiv var dagen over 2 dage før
  • Hvis halvdelen eller flere husstandsmedlemmer menes at være smittet allerede
  • Hvis husstanden har færre end 3 kontakter, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen
  • Hvis færre end 3 kontakter forventes at være til stede i huset i et flertal af de efterfølgende 7 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive indgrebet i denne arm. Efterforskere vil give familier en CO2-monitor til at måle gennemsnitlige CO2-niveauer i hjemmet. Efterforskere vil give et link til de grundlæggende retningslinjer for CDC-isolering, som ville være en del af standardbehandling. Efterforskere vil teste familiemedlemmer på dag 0-1 for baseline test; og igen på dag 7 til vurdering af sekundær transmission blandt modtagelige kontakter.
Eksperimentel: Intervention
Familier får en filtreringsventilatorenhed pr. værelse i deres hjem (og en til indekset; hvis familien bor i et studie, vil de modtage 2 enheder). Efterforskere vil rådgive familier om ventilationsforbedringer i deres hjem. Efterforskerne vil levere en instruktionsfolder, der beskriver, hvordan ventilatorerne fungerer, og vigtigheden af ​​ventilation. Efterforskere vil følge op på dag 3-4 for at tjekke ind og gennemgå en tjekliste for at sikre, at ventilatorerne fungerer, og at ventilationsforbedringer forsøges. Efterforskere vil give familier en CO2-monitor til at måle gennemsnitlige CO2-niveauer i hjemmet. Efterforskere vil teste familiemedlemmer på dag 0-1 for baseline test; og igen på dag 7 til vurdering af sekundær transmission blandt modtagelige kontakter.
Enhed: Filtreringsventilator
Efterforskere bruger boksventilatorer med påsatte MERV16-filtre, et design, der er blevet testet og offentliggjort i den videnskabelige litteratur.
Adfærdsmæssigt: Sikkert hjem pjece
Pjecen har information om, hvordan filtreringsventilatorerne fungerer gennem visuelle billeder; og billeder af ventilationsforbedringer i boligen gennem åbne vinduer.
Adfærdsmæssigt: Telefonopkald midt på ugen
På dag 3-4 af undersøgelsen vil den studiekoordinator, der er tilknyttet huset, ringe og tjekke ind vedrørende brugen af ​​filtreringsventilatoren og minde familierne om vigtigheden af ​​filtrering og ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Covid19
Tidsramme: 7. dag siden optagelse i forsøget
Efterforskere vil måle forekomsten af ​​Covid19 i modtagelige kontakter på dag 7.
7. dag siden optagelse i forsøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nye øvre luftvejssymptomer
Tidsramme: 7. dag siden optagelse i forsøget
Efterforskere vil måle rapporterede nye øvre luftvejssymptomer i modtagelige kontakter.
7. dag siden optagelse i forsøget
Gennemsnitlige CO2-niveauer
Tidsramme: 7 dage
Efterforskere vil måle 7 dages gennemsnitlige CO2-niveauer i hjemmet (målt i dele pr. million)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Studieleder: Yvonne Maldonado, MD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Abraar Karan, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55479

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Filtreringsventilator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner