Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana klastrowo próba filtracji powietrza i wentylacji w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się Covid-19 w domach

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Abraar Karan, Stanford University

Randomizowana, kontrolowana próba ulepszeń filtracji powietrza i wentylacji w celu ograniczenia transmisji SARS CoV 2 wśród kontaktów domowych

Śledczy oceniają, czy interwencja składająca się z wentylatorów skrzynkowych z filtrami MERV 16 („wentylatory filtrujące”) i zaleceń dotyczących poprawy wentylacji w domu może ograniczyć wtórne rozprzestrzenianie się Covid-19 z przypadku indeksu na podatne kontakty w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94403
        • San Mateo Medical Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie gospodarstwa domowego mieszkają we wspólnej przestrzeni (mieszkanie, dom) z innymi osobami (w przeciwieństwie do np. wynajmowania pojedynczych pokoi we wspólnej przestrzeni)
  • Poza przypadkiem indeksowym w gospodarstwie domowym mieszkają co najmniej 3 inne osoby

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli pozytywny wynik testu na przypadek indeksu przypadał ponad 2 dni wcześniej
  • Jeśli uważa się, że połowa lub więcej członków gospodarstwa domowego jest już zarażona
  • Jeśli gospodarstwo domowe ma mniej niż 3 kontakty zainteresowane udziałem w badaniu
  • Jeśli oczekuje się, że mniej niż 3 kontakty będą obecne w domu przez większość następnych 7 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana w tym ramieniu. Śledczy dadzą rodzinom monitor CO2 do pomiaru średniego poziomu CO2 w domu. Badacze podają link do podstawowych wytycznych CDC dotyczących izolacji, które byłyby częścią standardowej opieki. Badacze przetestują członków rodziny w dniu 0-1 w celu przeprowadzenia testów wyjściowych; i ponownie w dniu 7 do oceny wtórnej transmisji wśród podatnych kontaktów.
Eksperymentalny: Interwencja
Rodzinom zapewnia się jeden wentylator filtrujący na pokój w ich domu (i jeden na skrzynkę indeksową; jeśli rodzina mieszka w kawalerce, otrzyma 2 jednostki). Śledczy będą doradzać rodzinom w sprawie ulepszeń wentylacji w ich domach. Śledczy dostarczą broszurę instruktażową opisującą działanie wentylatorów i znaczenie wentylacji. Śledczy przeprowadzą kontrolę w dniach 3-4, aby sprawdzić i przejrzeć listę kontrolną, aby upewnić się, że wentylatory działają i że podejmowane są próby ulepszenia wentylacji. Śledczy dadzą rodzinom monitor CO2 do pomiaru średniego poziomu CO2 w domu. Badacze przetestują członków rodziny w dniu 0-1 w celu przeprowadzenia testów wyjściowych; i ponownie w dniu 7 do oceny wtórnej transmisji wśród podatnych kontaktów.
Urządzenie: Wentylator filtrujący
Badacze używają wentylatorów skrzynkowych z dołączonymi filtrami MERV16, konstrukcji, która została przetestowana i opublikowana w literaturze naukowej.
Behawioralne: Broszura „Bezpieczny dom”.
Broszura zawiera informacje na temat działania wentylatorów filtrujących za pomocą obrazów wizualnych; oraz obrazy ulepszeń wentylacji w domu poprzez otwieranie okien.
Behawioralne: Telefon w środku tygodnia
W dniach 3-4 badania koordynator badania przydzielony do domu zadzwoni i sprawdzi użycie wentylatora filtrującego oraz przypomni rodzinom o znaczeniu filtracji i wentylacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie Covid19
Ramy czasowe: 7 dzień od zapisania się na próbę
Śledczy zmierzą częstość występowania Covid-19 w podatnych kontaktach w dniu 7.
7 dzień od zapisania się na próbę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nowych objawów ze strony górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 7 dzień od zapisania się na próbę
Badacze będą mierzyć zgłaszane nowe objawy ze strony górnych dróg oddechowych u podatnych osób kontaktowych.
7 dzień od zapisania się na próbę
Średnie poziomy CO2
Ramy czasowe: 7 dni
Śledczy zmierzą średnie poziomy CO2 w domu z 7 dni (mierzone w częściach na milion)
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yvonne Maldonado, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Abraar Karan, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 55479
  • 5T32AI052073-17 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj