Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmansuodatuksen ja ilmanvaihdon klusterisatunnaistettu kokeilu vähentää Covid19:n leviämistä kodeissa

lauantai 18. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Abraar Karan, Stanford University

Cluster-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ilmansuodatuksen ja ilmanvaihdon parannuksista SARS CoV 2 -tartunnan vähentämiseksi kotitalouskontaktien keskuudessa

Tutkijat arvioivat, voivatko MERV 16 -suodattimilla ("suodatustuulettimet") varustetuista kotelopuhaltimista ja kodin ilmanvaihdon parantamista koskevista suosituksista koostuva interventio vähentää Covid19:n toissijaista leviämistä indeksitapauksesta alttiisiin kontakteihin kodissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94403
        • San Mateo Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotitalouden jäsenet asuvat jaetussa tilassa (asunto, koti) muiden kanssa (toisin kuin vuokraavat yhden hengen huoneita jaetussa tilassa esimerkiksi)
  • Kotitaloudessa asuu vähintään 3 muuta henkilöä indeksin lisäksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos indeksitapaustestin positiivinen päivä oli yli 2 päivää ennen
  • Jos puolet tai useampia kotitalouden jäsenistä uskotaan jo saaneen tartunnan
  • Jos kotitaloudessa on vähemmän kuin 3 tutkimukseen osallistumisesta kiinnostunutta kontaktia
  • Jos talossa odotetaan olevan alle 3 kontaktia suurimman osan seuraavista 7 päivästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän käsivarteen ei anneta interventioita. Tutkijat antavat perheille CO2-monitorin, jolla mitataan kodin keskimääräisiä hiilidioksidipitoisuuksia. Tutkijat tarjoavat linkin CDC:n eristämistä koskeviin perusohjeisiin, jotka olisivat osa normaalia hoitoa. Tutkijat testaavat perheenjäseniä päivinä 0-1 lähtötason testausta varten; ja jälleen 7. päivänä sekundaarisen leviämisen arvioimiseksi herkkien kontaktien kesken.
Kokeellinen: Interventio
Perheet saavat kodissaan yhden suodatintuuletinyksikön huonetta kohden (ja yksi indeksikoteloon; jos perhe asuu studiossa, he saavat 2 yksikköä). Tutkijat neuvovat perheitä kodin ilmanvaihdon parantamisessa. Tutkijat tarjoavat ohjelehtisen, joka kuvaa tuulettimien toimintaa ja ilmanvaihdon tärkeyttä. Tutkijat seuraavat päivinä 3–4 sisäänkirjautumista ja käyvät läpi tarkistuslistan varmistaakseen, että tuulettimet toimivat ja ilmanvaihtoa yritetään parantaa. Tutkijat antavat perheille CO2-monitorin, jolla mitataan kodin keskimääräisiä hiilidioksidipitoisuuksia. Tutkijat testaavat perheenjäseniä päivinä 0-1 lähtötason testausta varten; ja jälleen 7. päivänä sekundaarisen leviämisen arvioimiseksi herkkien kontaktien kesken.
Tutkijat käyttävät laatikkotuulettimia, joihin on kiinnitetty MERV16-suodattimet, malli, joka on testattu ja julkaistu tieteellisessä kirjallisuudessa.
Pamfletissa on tietoa siitä, miten suodatustuulettimet toimivat visuaalisten kuvien avulla; ja kuvia kodin ilmanvaihdon parannuksista avautuvien ikkunoiden kautta.
Tutkimuspäivänä 3-4 taloon määrätty tutkimuskoordinaattori soittaa ja tarkistaa suodatintuulettimen käytöstä ja muistuttaa perheitä suodatuksen ja ilmanvaihdon tärkeydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid19:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7. päivä kokeeseen ilmoittautumisesta
Tutkijat mittaavat Covid19:n ilmaantuvuutta altistuneilla kontakteilla päivänä 7.
7. päivä kokeeseen ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien ylähengitystieoireiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7. päivä kokeeseen ilmoittautumisesta
Tutkijat mittaavat ilmoitetut uudet ylähengitystieoireet herkissä kontakteissa.
7. päivä kokeeseen ilmoittautumisesta
Keskimääräiset CO2-tasot
Aikaikkuna: 7 päivää
Tutkijat mittaavat 7 päivän keskimääräisiä CO2-tasoja kodissa (mitattu miljoonasosina)
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yvonne Maldonado, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Abraar Karan, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Suodatustuuletin

3
Tilaa