- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777720
Ilmansuodatuksen ja ilmanvaihdon klusterisatunnaistettu kokeilu vähentää Covid19:n leviämistä kodeissa
lauantai 18. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Abraar Karan, Stanford University
Cluster-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ilmansuodatuksen ja ilmanvaihdon parannuksista SARS CoV 2 -tartunnan vähentämiseksi kotitalouskontaktien keskuudessa
Tutkijat arvioivat, voivatko MERV 16 -suodattimilla ("suodatustuulettimet") varustetuista kotelopuhaltimista ja kodin ilmanvaihdon parantamista koskevista suosituksista koostuva interventio vähentää Covid19:n toissijaista leviämistä indeksitapauksesta alttiisiin kontakteihin kodissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94403
- San Mateo Medical Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitalouden jäsenet asuvat jaetussa tilassa (asunto, koti) muiden kanssa (toisin kuin vuokraavat yhden hengen huoneita jaetussa tilassa esimerkiksi)
- Kotitaloudessa asuu vähintään 3 muuta henkilöä indeksin lisäksi
Poissulkemiskriteerit:
- Jos indeksitapaustestin positiivinen päivä oli yli 2 päivää ennen
- Jos puolet tai useampia kotitalouden jäsenistä uskotaan jo saaneen tartunnan
- Jos kotitaloudessa on vähemmän kuin 3 tutkimukseen osallistumisesta kiinnostunutta kontaktia
- Jos talossa odotetaan olevan alle 3 kontaktia suurimman osan seuraavista 7 päivästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän käsivarteen ei anneta interventioita.
Tutkijat antavat perheille CO2-monitorin, jolla mitataan kodin keskimääräisiä hiilidioksidipitoisuuksia.
Tutkijat tarjoavat linkin CDC:n eristämistä koskeviin perusohjeisiin, jotka olisivat osa normaalia hoitoa.
Tutkijat testaavat perheenjäseniä päivinä 0-1 lähtötason testausta varten; ja jälleen 7. päivänä sekundaarisen leviämisen arvioimiseksi herkkien kontaktien kesken.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Perheet saavat kodissaan yhden suodatintuuletinyksikön huonetta kohden (ja yksi indeksikoteloon; jos perhe asuu studiossa, he saavat 2 yksikköä).
Tutkijat neuvovat perheitä kodin ilmanvaihdon parantamisessa.
Tutkijat tarjoavat ohjelehtisen, joka kuvaa tuulettimien toimintaa ja ilmanvaihdon tärkeyttä.
Tutkijat seuraavat päivinä 3–4 sisäänkirjautumista ja käyvät läpi tarkistuslistan varmistaakseen, että tuulettimet toimivat ja ilmanvaihtoa yritetään parantaa.
Tutkijat antavat perheille CO2-monitorin, jolla mitataan kodin keskimääräisiä hiilidioksidipitoisuuksia.
Tutkijat testaavat perheenjäseniä päivinä 0-1 lähtötason testausta varten; ja jälleen 7. päivänä sekundaarisen leviämisen arvioimiseksi herkkien kontaktien kesken.
|
Tutkijat käyttävät laatikkotuulettimia, joihin on kiinnitetty MERV16-suodattimet, malli, joka on testattu ja julkaistu tieteellisessä kirjallisuudessa.
Pamfletissa on tietoa siitä, miten suodatustuulettimet toimivat visuaalisten kuvien avulla; ja kuvia kodin ilmanvaihdon parannuksista avautuvien ikkunoiden kautta.
Tutkimuspäivänä 3-4 taloon määrätty tutkimuskoordinaattori soittaa ja tarkistaa suodatintuulettimen käytöstä ja muistuttaa perheitä suodatuksen ja ilmanvaihdon tärkeydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Covid19:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7. päivä kokeeseen ilmoittautumisesta
|
Tutkijat mittaavat Covid19:n ilmaantuvuutta altistuneilla kontakteilla päivänä 7.
|
7. päivä kokeeseen ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusien ylähengitystieoireiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7. päivä kokeeseen ilmoittautumisesta
|
Tutkijat mittaavat ilmoitetut uudet ylähengitystieoireet herkissä kontakteissa.
|
7. päivä kokeeseen ilmoittautumisesta
|
Keskimääräiset CO2-tasot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkijat mittaavat 7 päivän keskimääräisiä CO2-tasoja kodissa (mitattu miljoonasosina)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yvonne Maldonado, MD, Stanford University
- Päätutkija: Abraar Karan, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Suodatustuuletin
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...ValmisEpäpuhtaus | Crossbite (takapuoli)Brasilia
-
Stanford UniversityCenters for Disease Control and Prevention; International Centre for Diarrhoeal...Ei vielä rekrytointiaSARS-CoV2-infektio | Influenssavirusinfektiot | Hengitysteiden virusinfektio
-
Sheng Wang MD PhDRekrytointiTuulettimet, mekaanisetKiina
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdValmis