Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levegőszűrés és szellőztetés klaszter-véletlenszerű kísérlete a Covid19 otthonokban való terjedésének csökkentésére

2023. március 18. frissítette: Abraar Karan, Stanford University

Klaszter-randomizált, ellenőrzött próba a levegőszűrés és a szellőzés javításáról a SARS CoV 2 átvitelének csökkentésére a háztartások körében

A nyomozók azt vizsgálják, hogy a MERV 16 szűrőkkel ellátott dobozventilátorokból ("szűrőventilátorok") és az otthoni szellőztetés javítására vonatkozó ajánlásokból álló beavatkozás csökkentheti-e a Covid19 másodlagos terjedését egy indexes esetről az otthonon belüli érzékeny érintkezőkre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Mateo, California, Egyesült Államok, 94403
        • San Mateo Medical Center
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A háztartás tagjai egy közös helyiségben (lakásban, otthonban) élnek másokkal (ellentétben például azzal, hogy egy közös helyiségben bérelnek egyágyas szobákat)
  • Az indexes eseten kívül még legalább 3 ember él a háztartásban

Kizárási kritériumok:

  • Ha az indexes teszt pozitív napja 2 nappal korábban volt
  • Ha a háztartás fele vagy több tagja már fertőzött
  • Ha a háztartásnak 3-nál kevesebb kapcsolata van a vizsgálatban való részvétel iránt
  • Ha a következő 7 nap nagy részében várhatóan 3-nál kevesebb személy tartózkodik a házban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ebben a karban semmilyen beavatkozás nem történik. A nyomozók CO2-monitort adnak a családoknak az otthoni átlagos CO2-szint mérésére. A nyomozók hivatkozást adnak a CDC elkülönítésére vonatkozó alapvető irányelvekhez, amelyek a standard ellátás részét képezik. A nyomozók a 0-1. napon tesztelik a családtagokat az alapszintű teszteléshez; és ismét a 7. napon a másodlagos átvitel értékelésére a fogékony érintkezők között.
Kísérleti: Közbelépés
A családok szobánként egy szűrőventilátort kapnak otthonukban (és egyet az indexes esethez; ha a család garzonban lakik, akkor 2 egységet kapnak). A nyomozók tanácsot adnak a családoknak otthonuk szellőztetésének javításával kapcsolatban. A nyomozók egy oktatófüzetet adnak át, amely leírja a ventilátorok működését és a szellőztetés fontosságát. A nyomozók a 3-4. napon nyomon követik a bejelentkezést és egy ellenőrzőlistát, hogy megbizonyosodjanak a ventilátorok működéséről és a szellőzés javításáról. A nyomozók CO2-monitort adnak a családoknak az otthoni átlagos CO2-szint mérésére. A nyomozók a 0-1. napon tesztelik a családtagokat az alapszintű teszteléshez; és ismét a 7. napon a másodlagos átvitel értékelésére a fogékony érintkezők között.
Eszköz: Szűrőventilátor
A kutatók MERV16 szűrőkkel ellátott dobozventilátorokat használnak, amelyet teszteltek és publikáltak a tudományos irodalomban.
Viselkedési: Biztonságos otthon füzet
A füzet vizuális képeken keresztül tartalmaz információkat a szűrőventilátorok működéséről; és képek az otthoni szellőzés javításáról a nyitható ablakokon keresztül.
Viselkedési: Hétközi telefonhívás
A vizsgálat 3-4. napján a házhoz rendelt vizsgálati koordinátor telefonál és bejelentkezik a szűrőventilátor-használattal kapcsolatban, és emlékezteti a családokat a szűrés és szellőztetés fontosságára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Covid19 előfordulása
Időkeret: 7. nap a próbafelvétel óta
A nyomozók a hetedik napon mérik a Covid19 előfordulását a fogékony érintkezők körében.
7. nap a próbafelvétel óta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új felső légúti tünetek előfordulása
Időkeret: 7. nap a próbafelvétel óta
A nyomozók mérni fogják a jelentett új felső légúti tüneteket fogékony érintkezésben.
7. nap a próbafelvétel óta
Átlagos CO2 szint
Időkeret: 7 nap
A nyomozók 7 nap átlagos CO2-szintjét mérik az otthonokban (milliomodik részekben mérve)
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yvonne Maldonado, MD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Abraar Karan, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 55479

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Szűrőventilátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel