Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cluster-randomiserat försök med luftfiltrering och ventilation för att minska spridningen av Covid19 i hemmen

21 maj 2024 uppdaterad av: Abraar Karan, Stanford University

Ett klusterrandomiserat kontrollerat försök med luftfiltrering och ventilationsförbättringar för att minska SARS CoV 2-överföring bland hushållskontakter

Utredarna utvärderar om ett ingrepp bestående av boxfläktar med MERV 16-filter ("filtreringsfläktar") och rekommendationer för att förbättra ventilationen i hemmet kan minska sekundär spridning av Covid19 från ett indexfall till mottagliga kontakter i hemmet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94403
        • San Mateo Medical Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hushållsmedlemmar bor i ett delat utrymme (lägenhet, hem) med andra (i motsats till att hyra enkelrum i ett delat utrymme, till exempel)
  • Minst 3 andra personer bor i hushållet förutom indexfall

Exklusions kriterier:

  • Om indexfall testa positivt var dagen över 2 dagar innan
  • Om hälften eller fler hushållsmedlemmar tros vara smittade redan
  • Om hushållet har färre än 3 kontakter som är intresserade av att delta i studien
  • Om färre än 3 kontakter förväntas vara närvarande i huset under en majoritet av de följande 7 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att administreras i denna arm. Utredarna kommer att ge familjer en CO2-monitor för att mäta genomsnittliga CO2-nivåer i hemmet. Utredarna kommer att tillhandahålla en länk till de grundläggande riktlinjerna för CDC-isolering som skulle vara en del av standardvården. Utredare kommer att testa familjemedlemmar på dag 0-1 för baslinjetestning; och igen på dag 7 för att bedöma sekundär överföring bland mottagliga kontakter.
Experimentell: Intervention
Familjer får en filtreringsfläktenhet per rum i sitt hem (och en för indexfallet; om familjen bor i en studio skulle de få 2 enheter). Utredarna kommer att ge råd till familjer om ventilationsförbättringar i deras hem. Utredarna kommer att tillhandahålla en instruktionsbroschyr som beskriver hur fläktarna fungerar och vikten av ventilation. Utredarna kommer att följa upp dag 3-4 för att checka in och gå igenom en checklista för att säkerställa att fläktarna fungerar och att ventilationsförbättringar görs. Utredarna kommer att ge familjer en CO2-monitor för att mäta genomsnittliga CO2-nivåer i hemmet. Utredare kommer att testa familjemedlemmar på dag 0-1 för baslinjetestning; och igen på dag 7 för att bedöma sekundär överföring bland mottagliga kontakter.
Enhet: Filtreringsfläkt
Utredarna använder boxfläktar med bifogade MERV16-filter, en design som har testats och publicerats i den vetenskapliga litteraturen.
Beteende: Broschyr för tryggt hem
Broschyren har information om hur filtreringsfläktarna fungerar genom visuella bilder; och bilder på ventilationsförbättringar i hemmet genom öppningsbara fönster.
Beteende: Telefonsamtal mitt i veckan
På dag 3-4 av studien kommer studiekoordinatorn som tilldelats huset att ringa och checka in angående användningen av filtreringsfläkten och påminna familjer om vikten av filtrering och ventilation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av Covid19
Tidsram: 7:e dagen sedan inskrivningen i rättegången
Utredarna kommer att mäta förekomsten av Covid19 i mottagliga kontakter dag 7.
7:e dagen sedan inskrivningen i rättegången

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av nya övre luftvägssymtom
Tidsram: 7:e dagen sedan inskrivningen i rättegången
Utredarna kommer att mäta rapporterade nya övre luftvägssymtom i känsliga kontakter.
7:e dagen sedan inskrivningen i rättegången
Genomsnittliga CO2-nivåer
Tidsram: 7 dagar
Utredarna kommer att mäta 7 dagars genomsnittliga CO2-nivåer i hemmet (mätt i delar per miljon)
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Studierektor: Yvonne Maldonado, MD, Stanford University
  • Huvudutredare: Abraar Karan, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2023

Första postat (Faktisk)

21 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 55479
  • 5T32AI052073-17 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Filtreringsfläkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera