- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05788640
Cirkadiánní a sezónní variace u akutního infarktu myokardu
27. března 2023 aktualizováno: Fady Nabil Israiel Moughiura, Assiut University
Cirkadiánní a sezónní variace u akutního infarktu myokardu ve vztahu k viskozitě krve a výsledku u dospělých navštěvujících Univerzitní nemocnici Main Assiut
Cirkadiánní a sezónní variace u akutního infarktu myokardu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cirkadiánní a sezónní variace u akutního infarktu myokardu a vztah mezi cirkadiánním rytmem a sezónními variacemi s biologickými a fyziologickými znaky normálního člověka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fady Nabil, Resident
- Telefonní číslo: 01271790912
- E-mail: Fadynabil7777@gamil.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hanaan Sharaf, Prof
- Telefonní číslo: 01005035006
- E-mail: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
Kontakt:
- Hanaan Sharaf, Prof
- Telefonní číslo: 01005035006
- E-mail: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
-
Kontakt:
- Fady Nabil, Resident
- Telefonní číslo: 01271790912
- E-mail: Fadynabil7777@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi-Info7.
Očekávaná frekvence srdečního nástupu je 15 %.
Na základě této frekvence a s limity spolehlivosti 6 % a hladinou spolehlivosti 90 % byl vzorek potřebný pro studii odhadnut na přibližně 138 pacientů a 196 při 95% CI. Vzorek bude vypočítán v sezónách extrémní sezónní změny v letech 2023, 2024
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.Všichni pacienti starší (16) let 2.Stížnosti se objevují při akutních klimatických změnách
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti mladší 16 let 2. Stížnost za normálního klimatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cirkadiánní a sezónní variace u akutního infarktu myokardu
Časové okno: Základní linie
|
Hlášení přítomnosti nebo nepřítomnosti rozdílu v elektrokardiogramu, Echo a d-dimeru mezi pacienty s akutním infarktem myokardu v různých ročních obdobích.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nagarajan V, Fonarow GC, Ju C, Pencina M, Laskey WK, Maddox TM, Hernandez A, Bhatt DL. Seasonal and circadian variations of acute myocardial infarction: Findings from the Get With The Guidelines-Coronary Artery Disease (GWTG-CAD) program. Am Heart J. 2017 Jul;189:85-93. doi: 10.1016/j.ahj.2017.04.002. Epub 2017 Apr 12.
- Thosar SS, Butler MP, Shea SA. Role of the circadian system in cardiovascular disease. J Clin Invest. 2018 Jun 1;128(6):2157-2167. doi: 10.1172/JCI80590. Epub 2018 Jun 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MI in seasonal variation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .