- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05788640
Variación circadiana y estacional en el infarto agudo de miocardio
27 de marzo de 2023 actualizado por: Fady Nabil Israiel Moughiura, Assiut University
Variación circadiana y estacional en el infarto agudo de miocardio en relación con la viscosidad de la sangre y el resultado entre adultos que asisten al Hospital Universitario Principal de Assiut
Variación circadiana y estacional en el infarto agudo de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Variación circadiana y estacional en el infarto agudo de miocardio y relación entre el ritmo circadiano y las variaciones estacionales con las marcas biológicas y fisiológicas del ser humano normal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fady Nabil, Resident
- Número de teléfono: 01271790912
- Correo electrónico: Fadynabil7777@gamil.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanaan Sharaf, Prof
- Número de teléfono: 01005035006
- Correo electrónico: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Contacto:
- Hanaan Sharaf, Prof
- Número de teléfono: 01005035006
- Correo electrónico: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
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Contacto:
- Fady Nabil, Resident
- Número de teléfono: 01271790912
- Correo electrónico: Fadynabil7777@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El tamaño de la muestra se calculó utilizando Epi-Info7.
La frecuencia esperada de inicio cardiaco es del 15%.
En base a esta frecuencia y con un límite de confianza del 6% y un nivel de confianza del 90%, la muestra necesaria para el estudio se estimó en unos 138 pacientes y 196 al 95% IC. La muestra se calculará en las temporadas de cambios estacionales extremos en 2023, 2024
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Todos los pacientes mayores de (16) años 2. Las quejas ocurren durante cambios climáticos agudos
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes menores de 16 años 2. Queja durante el clima normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variación circadiana y estacional en el infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: Base
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Informar la presencia o ausencia de diferencia en electrocardiograma, eco y d-dímero entre pacientes presentados con infarto agudo de miocardio en diferentes estaciones.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nagarajan V, Fonarow GC, Ju C, Pencina M, Laskey WK, Maddox TM, Hernandez A, Bhatt DL. Seasonal and circadian variations of acute myocardial infarction: Findings from the Get With The Guidelines-Coronary Artery Disease (GWTG-CAD) program. Am Heart J. 2017 Jul;189:85-93. doi: 10.1016/j.ahj.2017.04.002. Epub 2017 Apr 12.
- Thosar SS, Butler MP, Shea SA. Role of the circadian system in cardiovascular disease. J Clin Invest. 2018 Jun 1;128(6):2157-2167. doi: 10.1172/JCI80590. Epub 2018 Jun 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MI in seasonal variation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .