- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05788640
Døgn- og sesongvariasjon ved akutt hjerteinfarkt
27. mars 2023 oppdatert av: Fady Nabil Israiel Moughiura, Assiut University
Døgn- og sesongvariasjon i akutt hjerteinfarkt i forhold til blodviskositet og utfall blant voksne som går på Main Assiut universitetssykehus
Døgn- og sesongvariasjon ved akutt hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Døgn- og sesongvariasjon ved akutt hjerteinfarkt og sammenheng mellom døgnrytme og sesongvariasjoner med biologiske og fysiologiske merker av normalt menneske.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fady Nabil, Resident
- Telefonnummer: 01271790912
- E-post: Fadynabil7777@gamil.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanaan Sharaf, Prof
- Telefonnummer: 01005035006
- E-post: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Hanaan Sharaf, Prof
- Telefonnummer: 01005035006
- E-post: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Fady Nabil, Resident
- Telefonnummer: 01271790912
- E-post: Fadynabil7777@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av Epi-Info7.
Forventet frekvens av hjertestart er 15 %.
Basert på denne frekvensen og med en konfidensgrense på 6 % og et konfidensnivå på 90 %, ble utvalget som var nødvendig for studien estimert til å være ca. fra 138 pasienter og 196 ved 95 % KI. Utvalget vil bli beregnet i sesongene kl. ekstreme sesongmessige endringer i 2023, 2024
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alle pasienter over (16) år 2. Klage oppstår under akutte klimaendringer
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter under 16 år 2. Klage under normalt klima
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Døgn- og sesongvariasjon ved akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Rapportering av tilstedeværelse eller fravær av forskjell i elektrokardiogram, ekko og d-dimer mellom pasienter presentert med akutt hjerteinfarkt i forskjellige årstider.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nagarajan V, Fonarow GC, Ju C, Pencina M, Laskey WK, Maddox TM, Hernandez A, Bhatt DL. Seasonal and circadian variations of acute myocardial infarction: Findings from the Get With The Guidelines-Coronary Artery Disease (GWTG-CAD) program. Am Heart J. 2017 Jul;189:85-93. doi: 10.1016/j.ahj.2017.04.002. Epub 2017 Apr 12.
- Thosar SS, Butler MP, Shea SA. Role of the circadian system in cardiovascular disease. J Clin Invest. 2018 Jun 1;128(6):2157-2167. doi: 10.1172/JCI80590. Epub 2018 Jun 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MI in seasonal variation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .