- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05788640
Zmienność okołodobowa i sezonowa w ostrym zawale mięśnia sercowego
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Fady Nabil Israiel Moughiura, Assiut University
Dobowe i sezonowe zróżnicowanie ostrego zawału mięśnia sercowego w zależności od lepkości krwi i wyników wśród dorosłych leczonych w Głównym Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
Zmienność okołodobowa i sezonowa w ostrym zawale mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Zmienność dobowa i sezonowa w ostrym zawale mięśnia sercowego oraz związek między rytmem dobowym a zmiennością sezonową z biologicznymi i fizjologicznymi cechami normalnego człowieka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fady Nabil, Resident
- Numer telefonu: 01271790912
- E-mail: Fadynabil7777@gamil.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanaan Sharaf, Prof
- Numer telefonu: 01005035006
- E-mail: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
Kontakt:
- Hanaan Sharaf, Prof
- Numer telefonu: 01005035006
- E-mail: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
-
Kontakt:
- Fady Nabil, Resident
- Numer telefonu: 01271790912
- E-mail: Fadynabil7777@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wielkość próby obliczono przy użyciu Epi-Info7.
Przewidywana częstość zawału serca wynosi 15%.
W oparciu o tę częstość i przy granicach ufności 6% i poziomie ufności 90% oszacowano, że próbka potrzebna do badania liczyła około 138 pacjentów i 196 przy 95% CI. Próbka zostanie obliczona w sezonach ekstremalne zmiany sezonowe w latach 2023, 2024
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wszyscy pacjenci powyżej (16) roku życia 2. Dolegliwości występują w okresie ostrych zmian klimatycznych
Kryteria wyłączenia:
- 1.Pacjenci poniżej 16 roku życia 2.Reklamacja w okresie klimatu normalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność okołodobowa i sezonowa w ostrym zawale mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszanie obecności lub braku różnic w zapisie elektrokardiogramu, echa i d-dimerów między pacjentami z ostrym zawałem mięśnia sercowego w różnych porach roku.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nagarajan V, Fonarow GC, Ju C, Pencina M, Laskey WK, Maddox TM, Hernandez A, Bhatt DL. Seasonal and circadian variations of acute myocardial infarction: Findings from the Get With The Guidelines-Coronary Artery Disease (GWTG-CAD) program. Am Heart J. 2017 Jul;189:85-93. doi: 10.1016/j.ahj.2017.04.002. Epub 2017 Apr 12.
- Thosar SS, Butler MP, Shea SA. Role of the circadian system in cardiovascular disease. J Clin Invest. 2018 Jun 1;128(6):2157-2167. doi: 10.1172/JCI80590. Epub 2018 Jun 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MI in seasonal variation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .