- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05788640
Variazione circadiana e stagionale nell'infarto miocardico acuto
27 marzo 2023 aggiornato da: Fady Nabil Israiel Moughiura, Assiut University
Variazione circadiana e stagionale nell'infarto miocardico acuto in relazione alla viscosità del sangue e all'esito tra gli adulti che frequentano il Main Assiut University Hospital
Variazione circadiana e stagionale nell'infarto miocardico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Variazione circadiana e stagionale nell'infarto miocardico acuto e relazione tra ritmo circadiano e variazioni stagionali con segni biologici e fisiologici dell'essere umano normale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fady Nabil, Resident
- Numero di telefono: 01271790912
- Email: Fadynabil7777@gamil.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hanaan Sharaf, Prof
- Numero di telefono: 01005035006
- Email: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University
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Contatto:
- Hanaan Sharaf, Prof
- Numero di telefono: 01005035006
- Email: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
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Contatto:
- Fady Nabil, Resident
- Numero di telefono: 01271790912
- Email: Fadynabil7777@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Epi-Info7.
La frequenza prevista di insorgenza cardiaca è del 15%.
Sulla base di questa frequenza e con un limite di confidenza del 6% e un livello di confidenza del 90%, il campione necessario per lo studio è stato stimato in circa 138 pazienti e 196 al 95% CI. Il campione sarà calcolato nelle stagioni di cambiamenti stagionali estremi al 2023, 2024
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.Tutti i pazienti di età superiore a (16) anni 2.I reclami si verificano durante i cambiamenti climatici acuti
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti di età inferiore a 16 anni 2. Reclamo in condizioni climatiche normali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione circadiana e stagionale nell'infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: Linea di base
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Segnalazione della presenza o dell'assenza di differenza nell'elettrocardiogramma, nell'eco e nel d-dimero tra i pazienti presentati con infarto miocardico acuto in diverse stagioni.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nagarajan V, Fonarow GC, Ju C, Pencina M, Laskey WK, Maddox TM, Hernandez A, Bhatt DL. Seasonal and circadian variations of acute myocardial infarction: Findings from the Get With The Guidelines-Coronary Artery Disease (GWTG-CAD) program. Am Heart J. 2017 Jul;189:85-93. doi: 10.1016/j.ahj.2017.04.002. Epub 2017 Apr 12.
- Thosar SS, Butler MP, Shea SA. Role of the circadian system in cardiovascular disease. J Clin Invest. 2018 Jun 1;128(6):2157-2167. doi: 10.1172/JCI80590. Epub 2018 Jun 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MI in seasonal variation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .