- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05788640
Циркадные и сезонные колебания при остром инфаркте миокарда
27 марта 2023 г. обновлено: Fady Nabil Israiel Moughiura, Assiut University
Циркадные и сезонные колебания острого инфаркта миокарда в зависимости от вязкости крови и исхода у взрослых, посещающих главную университетскую больницу Асьюта
Циркадные и сезонные колебания острого инфаркта миокарда.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Циркадные и сезонные вариации при остром инфаркте миокарда и связь между циркадными ритмами и сезонными вариациями с биологическими и физиологическими признаками нормального человека.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fady Nabil, Resident
- Номер телефона: 01271790912
- Электронная почта: Fadynabil7777@gamil.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanaan Sharaf, Prof
- Номер телефона: 01005035006
- Электронная почта: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
Контакт:
- Hanaan Sharaf, Prof
- Номер телефона: 01005035006
- Электронная почта: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
-
Контакт:
- Fady Nabil, Resident
- Номер телефона: 01271790912
- Электронная почта: Fadynabil7777@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Размер выборки был рассчитан с использованием Epi-Info7.
Ожидаемая частота сердечного приступа составляет 15%.
Основываясь на этой частоте и с доверительным интервалом 6% и уровнем достоверности 90%, выборка, необходимая для исследования, была оценена примерно из 138 пациентов и 196 при 95% ДИ. Выборка будет рассчитана в сезоны экстремальные сезонные изменения в 2023, 2024 гг.
Описание
Критерии включения:
- 1.Все пациенты старше (16) лет 2.Жалобы возникают при резкой смене климата
Критерий исключения:
- 1.Пациенты младше 16 лет 2.Жалобы при нормальном климате
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркадные и сезонные колебания при остром инфаркте миокарда
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщение о наличии или отсутствии различий в электрокардиограмме, эхо-сигнале и d-димере между пациентами, перенесшими острый инфаркт миокарда в разное время года.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nagarajan V, Fonarow GC, Ju C, Pencina M, Laskey WK, Maddox TM, Hernandez A, Bhatt DL. Seasonal and circadian variations of acute myocardial infarction: Findings from the Get With The Guidelines-Coronary Artery Disease (GWTG-CAD) program. Am Heart J. 2017 Jul;189:85-93. doi: 10.1016/j.ahj.2017.04.002. Epub 2017 Apr 12.
- Thosar SS, Butler MP, Shea SA. Role of the circadian system in cardiovascular disease. J Clin Invest. 2018 Jun 1;128(6):2157-2167. doi: 10.1172/JCI80590. Epub 2018 Jun 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MI in seasonal variation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .