- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05788640
Circadiane en seizoensvariatie bij acuut myocardinfarct
27 maart 2023 bijgewerkt door: Fady Nabil Israiel Moughiura, Assiut University
Circadiane en seizoensvariatie bij acuut myocardinfarct in relatie tot bloedviscositeit en resultaat bij volwassenen die het hoofdziekenhuis van Assiut bezoeken
Circadiane en seizoensvariatie bij acuut myocardinfarct.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Circadiane en seizoensvariatie bij acuut myocardinfarct en relatie tussen circadiaans ritme en seizoensvariaties met biologische en fysiologische kenmerken van een normaal mens.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fady Nabil, Resident
- Telefoonnummer: 01271790912
- E-mail: Fadynabil7777@gamil.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanaan Sharaf, Prof
- Telefoonnummer: 01005035006
- E-mail: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
Contact:
- Hanaan Sharaf, Prof
- Telefoonnummer: 01005035006
- E-mail: Dr_Hanansharaf@yahoo.com
-
Contact:
- Fady Nabil, Resident
- Telefoonnummer: 01271790912
- E-mail: Fadynabil7777@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproefomvang werd berekend met behulp van Epi-Info7.
De verwachte frequentie van cardiale aanvang is 15%.
Op basis van deze frequentie en met een betrouwbaarheidslimiet van 6% en een betrouwbaarheidsniveau van 90%, werd de steekproef die nodig was voor de studie geschat op ongeveer 138 patiënten en 196 bij 95% BI. De steekproef zal worden berekend in de seizoenen van extreme seizoensveranderingen in 2023, 2024
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Alle patiënten ouder dan (16) jaar 2. Klacht treedt op tijdens acute klimaatveranderingen
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten jonger dan 16 jaar 2. Klacht tijdens normaal klimaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circadiane en seizoensvariatie bij acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: Basislijn
|
Rapportage van de aan- of afwezigheid van verschillen in elektrocardiogram, echo en d-dimeer tussen patiënten met een acuut myocardinfarct in verschillende seizoenen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nagarajan V, Fonarow GC, Ju C, Pencina M, Laskey WK, Maddox TM, Hernandez A, Bhatt DL. Seasonal and circadian variations of acute myocardial infarction: Findings from the Get With The Guidelines-Coronary Artery Disease (GWTG-CAD) program. Am Heart J. 2017 Jul;189:85-93. doi: 10.1016/j.ahj.2017.04.002. Epub 2017 Apr 12.
- Thosar SS, Butler MP, Shea SA. Role of the circadian system in cardiovascular disease. J Clin Invest. 2018 Jun 1;128(6):2157-2167. doi: 10.1172/JCI80590. Epub 2018 Jun 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MI in seasonal variation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .