Metabolická kontrola u dospívajících Diabetes 1. typu
Vliv vzdělávání včetně peer interaktivní skupinové podpory na metabolickou kontrolu u dospívajících s diabetem 1. typu Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Toros Üniversty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 13-18 let
- Diagnostikováno minimálně před 6 měsíci
- Hladina HbA1C > 7,5
- Opakovaná hospitalizace minimálně dvakrát
- Bydlení v centru města Mersin
- Umět komunikovat v turečtině
- Umět číst a psát
Kritéria vyloučení:
- - Použití inzulínové pumpy
- Máte jiné chronické onemocnění než cukrovku,
- Nemoci ovlivňující kognitivní funkce, poruchy sluchu a zraku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Enterprise Group
Obsah výzkumu byl vytvořen podle Royova adaptačního modelu. Každé sezení trvalo v průměru 2 hodiny. Dospívajícím v intervenční skupině byla poskytnuta sezení vzájemné interaktivní podpory v týdenním odstupu. Celkem bylo 7 sezení. Uspořádání sezení školící místnosti je navrženo tak, aby dětem umožňovalo vzájemnou interakci. Sezení trvala v průměru 90 minut jako dvě 45minutová sezení. Mezi sezeními byly poskytnuty přestávky, které trvaly asi 15 minut a během přestávek bylo podáváno občerstvení připravené pro jedince s diabetem 1. typu. O přestávce dostali adolescenti možnost vzájemné interakce prostřednictvím chatování. Zábavné cvičení a aktivity v kuchyni byly také organizovány jako interakční sezení v iniciativní skupině. |
Údaje byly shromážděny pomocí formulářů pro sběr dat, které se skládaly z „Formulář pro diagnostiku diabetu u dospívajících“, „Formulář pro hodnocení informací o diabetu“, „Škála vlastní účinnosti řízení diabetu u dospívajících s diabetem 1. typu“ a „Škála postoje dítěte k vlastnímu onemocnění“.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Adolescenti a jejich rodiny byli informováni v diabetologické místnosti v dětské endokrinní službě nemocnice, kde byla studie provedena, a byl získán jejich písemný souhlas.
V rámci předtestu byly aplikovány „Diabetes Adolescent Diagnosis Form“, „Diabetes Information Evaluation Form“, „Diabetes Management Self-Efficacy Scale in Adolescents with Diabetes 1 Type“ and „Child's Attitude to Own Disease Scale“.
Poté byla edukační sestrou pro diabetologii poskytnuta individuální edukace o diabetu jako běžná nemocniční rutina.
Tři měsíce po tréninku byli adolescenti telefonem zavoláni do nemocnice na kontrolu, byla provedena kontrola HbA1c a aplikace po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Realizace tréninků obsahujících peer interaktivní skupinovou podporu adolescentů a aplikace škál
Časové okno: 7 týdnů
|
Obsah výzkumu byl vytvořen podle Royova adaptačního modelu. Každé sezení trvalo v průměru 2 hodiny. Dospívajícím v intervenční skupině byla poskytnuta sezení vzájemné interaktivní podpory v týdenním odstupu. Celkem bylo 7 sezení. Sezení trvala v průměru 90 minut jako dvě 45minutová sezení. Mezi sezeními byly poskytnuty přestávky, které trvaly asi 15 minut a během přestávek bylo podáváno občerstvení připravené pro jedince s diabetem 1. typu. O přestávce dostali adolescenti možnost vzájemné interakce prostřednictvím chatování. Zábavné cvičení a aktivity v kuchyni byly také organizovány jako interakční sezení v iniciativní skupině. |
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocování dat
Časové okno: jeden rok
|
Data získaná z výzkumu byla vyhodnocena pomocí vhodných statistických metod.
Při analýze srovnávacích dat byly použity parametrické nebo neparametrické testy vyhodnocení shody s normálním rozdělením.
Jako deskriptivní statistika; jsou uvedena čísla a procenta.
Kromě toho jsou uvedeny střední hodnoty a standardní odchylky pro osoby s normálním rozdělením a minimální a maximální hodnoty, medián a percentily 25–75 % pro osoby, které normální rozdělení nevykazují.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TorosU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .