Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk kontroll ungdom type 1 diabetes

30. mars 2023 oppdatert av: Didem Polat Kulcu, Toros University

Effekten av utdanning inkludert interaktiv gruppestøtte på metabolsk kontroll ın ungdom med type 1-diabetes en randomisert kontrollert studie

Formålet med forskningen; Målet med denne studien er å undersøke effekten av utdanning, inkludert peer-interaktiv gruppestøtte som skal gis til ungdom diagnostisert med type 1 diabetes med dårlig glykemisk kontroll i aldersgruppen 13-18 år på metabolsk kontroll av ungdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mangelen på et sertifikatprogram spesifikt for pediatrisk diabetessykepleie ved Helsedepartementet i vårt land og det utilstrekkelige antallet diabetessykepleiere viser at den pediatriske befolkningen ikke er tilstrekkelig opplært til å gi diabetesbehandling. Sammen med disse hindringene avslører mangelen på bruk av et evidensbasert standard utdanningsprogram behovet for effektive intervensjonsprogrammer som inkluderer tilnærminger som er spesifikke for ungdom, som er en spesielt risikogruppe. Samhandling med jevnaldrende kan brukes som en effektiv tilnærming for å øke ungdommers tilslutning til behandling. Dermed får ungdom som isolerer seg mulighet til å mestre sykdommen og dele med andre barn. Det har blitt fastslått at det ikke er noen studie i litteraturen som inkluderer støtte fra jevnaldrende interaktiv gruppe på ungdom med diagnosen type 1 diabetes som har dårlig glykemisk kontroll, men som har gjentatte sykehusinnleggelser. Denne situasjonen viser at det er behov for en studie for å evaluere effekten av pedagogisk intervensjon inkludert kollegainteraktiv gruppestøtte på gjentatte sykehusinnleggelser hos ungdom med type 1 diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 13-18 år
  • Diagnostisert for minst 6 måneder siden
  • HbA1C nivå > 7,5
  • Å ha gjentatte sykehusinnleggelser minst to ganger
  • Bor i Mersin sentrum
  • Å kunne kommunisere på tyrkisk
  • Å kunne lese og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • - Bruke en insulinpumpe
  • Å ha en annen kronisk sykdom enn diabetes,
  • Sykdommer som påvirker kognitive funksjoner, nedsatt hørsel og syn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enterprise Group

Innholdet i forskningen ble laget i henhold til Roy Adaptation-modellen. Hver økt varte i gjennomsnitt 2 timer.

Interaktive gruppestøtteøkter ble gitt til ungdommene i intervensjonsgruppen med én ukes mellomrom. Det ble totalt 7 økter. Sittearrangementet i treningsrommet er utformet slik at barn kan samhandle med hverandre. Øktene varte i gjennomsnitt 90 minutter som to 45-minutters økter. Mellom øktene ble det gitt pauser som varte i ca. 15 minutter, og det ble servert forfriskninger til personer med type 1-diabetes i pausene. I pausen fikk ungdommene mulighet til å samhandle med hverandre ved å chatte. Det ble også arrangert morsomme trenings- og kjøkkenverkstedaktiviteter som samhandlingsøkter i tiltaksgruppen.
Atferdsmessig: treningsøkter med jevnaldrende interaktiv gruppe
Data ble samlet inn med datainnsamlingsskjemaer bestående av "Diabetes Adolescent Diagnosis Form", "Diabetes Information Evaluation Form", "Diabetes Management Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes" og "Child's Attitude to Own Disease Scale".
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ungdom og deres familier ble informert i diabetesopplæringsrommet i den pediatriske endokrine tjenesten på sykehuset der studien ble utført, og deres skriftlige samtykke ble innhentet. Innenfor pre-testen ble «Diabetes Adolescent Diagnosis Form», «Diabetes Information Evaluation Form», «Diabetes Management Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes» og «Child's Attitude to Own Disease Scale» anvendt. Deretter ble individuell diabetesopplæring gitt av diabetessykepleieren som en sykehusrutine. Tre måneder etter opplæringen ble ungdommene ringt på telefon til sykehuset for kontroll, HbA1c-oppfølging ble tatt og søknader etter test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementering av treninger som inneholder støtte fra jevnaldrende interaktiv gruppe til ungdom og anvendelse av skalaer
Tidsramme: 7 uker

Innholdet i forskningen ble laget i henhold til Roy Adaptation-modellen. Hver økt varte i gjennomsnitt 2 timer.

Interaktive gruppestøtteøkter ble gitt til ungdommene i intervensjonsgruppen med én ukes mellomrom. Det ble totalt 7 økter. Øktene varte i gjennomsnitt 90 minutter som to 45-minutters økter. Mellom øktene ble det gitt pauser som varte i ca. 15 minutter, og det ble servert forfriskninger til personer med type 1-diabetes i pausene. I pausen fikk ungdommene mulighet til å samhandle med hverandre ved å chatte. Det ble også arrangert morsomme trenings- og kjøkkenverkstedaktiviteter som samhandlingsøkter i tiltaksgruppen.
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av data
Tidsramme: ett år
Dataene innhentet fra forskningen ble evaluert ved hjelp av passende statistiske metoder. I analysen av komparative data ble parametriske eller ikke-parametriske tester brukt ved å evaluere samsvar med normalfordelingen. Som beskrivende statistikk; tall og prosenter er gitt. I tillegg er det gitt gjennomsnitts- og standardavviksverdier for de med normalfordeling, og minimums- og maksimumsverdier, median og persentiler på 25-75 % for de som ikke viser normalfordeling.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toros University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TorosU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

kan deles etter rimelig forespørsel fra forfatteren

IPD-delingstidsramme

2024

Tilgangskriterier for IPD-deling

kan deles etter rimelig forespørsel fra forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 13-18 år

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere