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Controle Metabólico Adolescentes Diabetes Tipo 1

30 de março de 2023 atualizado por: Didem Polat Kulcu, Toros University

O efeito da educação, incluindo suporte de grupo interativo de pares no controle metabólico em adolescentes com diabetes tipo um, um estudo controlado randomizado

Objetivo da pesquisa; O objetivo deste estudo é examinar o efeito da educação, incluindo grupo de suporte interativo entre pares, a ser dado a adolescentes diagnosticados com diabetes tipo 1 com baixo controle glicêmico na faixa etária de 13 a 18 anos no controle metabólico de adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A falta de um programa certificado específico para enfermagem em diabetes pediátrica do Ministério da Saúde em nosso país e o número insuficiente de enfermeiros de educação em diabetes mostram que a população pediátrica não está adequadamente treinada para fornecer o controle do diabetes. Juntamente com esses obstáculos, a falta de uso de um programa de educação padrão baseado em evidências revela a necessidade de programas de intervenção eficazes que incluam abordagens específicas para adolescentes, que são um grupo particularmente de risco. A interação entre pares pode ser usada como uma abordagem eficaz para aumentar a adesão dos adolescentes ao tratamento. Assim, os adolescentes que se isolam têm a oportunidade de enfrentar a doença e compartilhar com outras crianças. Foi determinado que não há nenhum estudo na literatura que inclua suporte de grupo interativo entre pares em adolescentes com diagnóstico de diabetes tipo 1 que tenham controle glicêmico ruim, mas hospitalizações repetidas. Esta situação mostra que há necessidade de um estudo para avaliar o efeito da intervenção educacional, incluindo apoio de grupo interativo de pares em hospitalizações repetidas em adolescentes com diabetes tipo 1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 13-18 anos
  • Diagnosticado há pelo menos 6 meses
  • Nível de HbA1C > 7,5
  • Ter internações repetidas pelo menos duas vezes
  • Morando no centro da cidade de Mersin
  • Ser capaz de se comunicar em turco
  • Ser capaz de ler e escrever

Critério de exclusão:

  • - Usando uma bomba de insulina
  • Ter uma doença crônica que não seja diabetes,
  • Doenças que afetam as funções cognitivas, deficiências auditivas e visuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo empresarial

Os conteúdos da pesquisa foram elaborados de acordo com o modelo de Adaptação de Roy. Cada sessão durou em média 2 horas.

Sessões de grupo de apoio interativo entre pares foram administradas aos adolescentes no grupo de intervenção, com uma semana de intervalo. Foram 7 sessões no total. A disposição dos assentos na sala de treinamento é projetada para permitir que as crianças interajam umas com as outras. As sessões duraram em média 90 minutos em duas sessões de 45 minutos. Entre as sessões, foram dados intervalos de cerca de 15 minutos e foram servidos lanches preparados para indivíduos com diabetes tipo 1 durante os intervalos. Durante o intervalo, os adolescentes tiveram a oportunidade de interagir uns com os outros por meio de um bate-papo. Atividades divertidas de exercícios e oficinas de cozinha também foram organizadas como sessões de interação no grupo de iniciativa.
Comportamental: sessões de treinamento com grupo interativo de pares
Os dados foram coletados com formulários de coleta de dados que consistem em "Formulário de diagnóstico de diabetes para adolescentes", "Formulário de avaliação de informações sobre diabetes", "Escala de autoeficácia no gerenciamento de diabetes em adolescentes com diabetes tipo 1" e "Escala de atitude da criança em relação à própria doença".
Sem intervenção: Grupo de controle
Os adolescentes e seus familiares foram informados na sala de educação em diabetes do serviço de endocrinologia pediátrica do hospital onde o estudo foi realizado, e seu consentimento por escrito foi obtido. No âmbito do pré-teste foram aplicados “Ficha de Diagnóstico de Adolescentes para Diabetes”, “Formulário de Avaliação de Informação para Diabetes”, “Escala de Autoeficácia para Gestão da Diabetes em Adolescentes com Diabetes Tipo 1” e “Escala de Atitude da Criança face à Própria Doença”. Em seguida, a educação individual em diabetes foi ministrada pela enfermeira de educação em diabetes como rotina hospitalar. Três meses após o treinamento, os adolescentes foram chamados por telefone ao hospital para controle, foi feito o acompanhamento da HbA1c e feitas as aplicações do pós-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação de treinamentos contendo suporte de grupo interativo de pares para adolescentes e aplicação de escalas
Prazo: 7 semanas

Os conteúdos da pesquisa foram elaborados de acordo com o modelo de Adaptação de Roy. Cada sessão durou em média 2 horas.

Sessões de grupo de apoio interativo entre pares foram administradas aos adolescentes no grupo de intervenção, com uma semana de intervalo. Foram 7 sessões no total. As sessões duraram em média 90 minutos em duas sessões de 45 minutos. Entre as sessões, foram dados intervalos de cerca de 15 minutos e foram servidos lanches preparados para indivíduos com diabetes tipo 1 durante os intervalos. Durante o intervalo, os adolescentes tiveram a oportunidade de interagir uns com os outros por meio de um bate-papo. Atividades divertidas de exercícios e oficinas de cozinha também foram organizadas como sessões de interação no grupo de iniciativa.
7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de dados
Prazo: um ano
Os dados obtidos na pesquisa foram avaliados por meio de métodos estatísticos apropriados. Na análise dos dados comparativos, foram utilizados testes paramétricos ou não paramétricos avaliando a conformidade com a distribuição normal. Como estatísticas descritivas; números e porcentagens são dados. Além disso, são dados valores de média e desvio padrão para aqueles com distribuição normal, e valores mínimos e máximos, mediana e percentis de 25-75% para aqueles que não apresentam distribuição normal.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Toros University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TorosU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

podem ser compartilhados mediante solicitação razoável do autor

Prazo de Compartilhamento de IPD

2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

podem ser compartilhados mediante solicitação razoável do autor

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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