대사 조절 청소년 제1형 당뇨병
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 신진대사 조절에 대한 동료 대화형 그룹 지원을 포함한 교육의 효과 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Didem POLAT KÜLCÜ, PhD
- 전화번호: 5066018023
- 이메일: didem.kulcu@toros.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13-18세 사이여야 합니다.
- 최소 6개월 전에 진단됨
- HbA1C 수치 > 7.5
- 2회 이상 반복 입원
- 메르신 도심에 거주
- 터키어로 의사소통이 가능한 분
- 읽고 쓸 수 있다는 것
제외 기준:
- - 인슐린 펌프 사용
- 당뇨병 이외의 만성질환이 있거나,
- 인지 기능, 청각 및 시각 장애에 영향을 미치는 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔터프라이즈 그룹
연구 내용은 Roy Adaptation 모델에 따라 작성되었습니다. 각 세션은 평균 2시간 동안 지속되었습니다. 또래 쌍방향 그룹 지원 세션은 1주일 간격으로 개입 그룹의 청소년들에게 시행되었습니다. 총 7개의 세션이 있었습니다. 교육실의 좌석 배치는 아이들이 서로 상호 작용할 수 있도록 설계되었습니다. 세션은 45분 2개의 세션으로 평균 90분 동안 지속되었습니다. 세션 사이에는 약 15분간의 휴식시간이 주어졌으며 휴식시간 동안 제1형 당뇨병 환자를 위해 준비된 다과가 제공되었습니다. 쉬는 시간에는 청소년들끼리 수다를 떨며 교류하는 시간을 가졌습니다. 재미있는 운동과 주방 워크샵 활동도 이니셔티브 그룹의 상호 작용 세션으로 구성되었습니다. |
데이터는 "청소년 당뇨병 진단 양식", "당뇨 정보 평가 양식", "제1형 당뇨병을 가진 청소년의 당뇨병 관리 자기효능감 척도" 및 "자신의 질병에 대한 아동의 태도 척도"로 구성된 데이터 수집 양식으로 수집되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
연구를 실시한 병원 소아내분비과 당뇨병 교육실에서 청소년과 그 가족에게 알리고 서면동의를 받았다.
사전검사 범위 내에서 "청소년 당뇨병 진단서", "당뇨정보평가서", "제1형 당뇨병 청소년의 당뇨병 관리 자기효능감 척도", "자신의 질병에 대한 아동의 태도 척도"를 적용하였다.
이후 당뇨병교육간호사가 병원에서 일상적으로 개인당뇨교육을 실시하였다.
훈련 3개월 후 청소년들은 전화로 병원에 전화를 걸어 통제를 받았고, HbA1c 추적 관찰과 사후 검사 신청을 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년에 대한 또래 쌍방향 집단 지원을 포함한 교육 실시 및 척도 적용
기간: 7주
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연구 내용은 Roy Adaptation 모델에 따라 작성되었습니다. 각 세션은 평균 2시간 동안 지속되었습니다. 또래 쌍방향 그룹 지원 세션은 1주일 간격으로 개입 그룹의 청소년들에게 시행되었습니다. 총 7개의 세션이 있었습니다. 세션은 45분 2개의 세션으로 평균 90분 동안 지속되었습니다. 세션 사이에는 약 15분간의 휴식시간이 주어졌으며 휴식시간 동안 제1형 당뇨병 환자를 위해 준비된 다과가 제공되었습니다. 쉬는 시간에는 청소년들끼리 수다를 떨며 교류하는 시간을 가졌습니다. 재미있는 운동과 주방 워크샵 활동도 이니셔티브 그룹의 상호 작용 세션으로 구성되었습니다. |
7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 평가
기간: 1년
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연구에서 얻은 데이터는 적절한 통계적 방법을 사용하여 평가되었습니다.
비교자료의 분석은 정규분포에 대한 적합성을 평가하여 모수적 또는 비모수적 검정을 사용하였다.
기술 통계로서; 숫자와 백분율이 제공됩니다.
또한 정규분포를 보이는 경우에는 평균 및 표준편차 값을, 정규분포를 나타내지 않는 경우에는 25~75%의 최소값, 최대값, 중앙값 및 백분위수를 부여하였다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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13-18세에 대한 임상 시험
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Axis Shield Diagnostics LtdThe Clinical Trial Company완전한태아의 삼염색체성 21 | 태아의 삼염색체성 18 | 태아의 삼염색체성 13영국
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Natera, Inc.완전한삼염색체성 21 | 삼염색체성 18 | 삼염색체성 13 | 배니싱 트윈미국
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Women and Infants Hospital of Rhode IslandPerkinElmer, Inc.완전한
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CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval University; Genome British Columbia; Genome... 그리고 다른 협력자들완전한
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PerkinElmer, Wallac OyAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino알려지지 않은
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Natera, Inc.완전한삼염색체성 21 | 삼염색체성 18 | 삼염색체성 13 | 성염색체 이상 | 미세결손 증후군미국
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Sequenom, Inc.완전한터너 증후군 | 다운 증후군(삼염색체증 21) | 파타우 증후군(삼염색체성 13) | 에드워즈 증후군(삼염색체성 18)미국
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...모병
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Women and Infants Hospital of Rhode IslandNatera, Inc.완전한삼염색체성 21 | 삼염색체성 18 | 삼염색체성 13 | 일염색체 X미국