Kontrola metaboliczna młodzieży z cukrzycą typu 1
Wpływ edukacji obejmującej interaktywne wsparcie grupy rówieśniczej na kontrolę metabolizmu u młodzieży z cukrzycą typu 1 — randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- Toros Üniversty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć od 13 do 18 lat
- Zdiagnozowano co najmniej 6 miesięcy temu
- poziom HbA1C > 7,5
- Wielokrotne hospitalizacje co najmniej dwukrotnie
- Mieszka w centrum miasta Mersin
- Możliwość komunikowania się w języku tureckim
- Umieć czytać i pisać
Kryteria wyłączenia:
- - Korzystanie z pompy insulinowej
- cierpiących na chorobę przewlekłą inną niż cukrzyca,
- Choroby wpływające na funkcje poznawcze, upośledzenie słuchu i wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przedsiębiorstw
Treść badań została stworzona zgodnie z modelem Roy Adaptation. Każda sesja trwała średnio 2 godziny. Młodzieży w grupie interwencyjnej prowadzono sesje wsparcia w grupie interaktywnych rówieśników w odstępie jednego tygodnia. W sumie odbyło się 7 sesji. Układ miejsc siedzących w sali szkoleniowej jest tak zaprojektowany, aby umożliwić dzieciom wzajemną interakcję. Sesje trwały średnio 90 minut jako dwie 45-minutowe sesje. Pomiędzy sesjami przewidziano przerwy trwające około 15 minut, aw przerwach serwowano poczęstunek przygotowany dla osób z cukrzycą typu 1. Podczas przerwy młodzież miała okazję porozmawiać ze sobą na czacie. Zabawne ćwiczenia i warsztaty kuchenne zostały również zorganizowane jako sesje interakcji w grupie inicjatywnej. |
Dane zebrano za pomocą formularzy zbierania danych, na które składały się: „Formularz diagnozy cukrzycy u nastolatka”, „Formularz oceny informacji o cukrzycy”, „Skala samoskuteczności leczenia cukrzycy u młodzieży z cukrzycą typu 1” oraz „Skala stosunku dziecka do własnej choroby”.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Młodzież i jej rodziny zostały poinformowane w sali edukacji diabetologicznej oddziału endokrynologicznego szpitala, w którym przeprowadzono badanie, i uzyskano ich pisemną zgodę.
W ramach pretestu zastosowano „Kartę Rozpoznania Cukrzycy U Młodzieży”, „Kartę Oceny Informacji o Cukrzycy”, „Skalę Własnej Skuteczności Leczenia Cukrzycy U Młodzieży z Cukrzycą Typu 1” oraz „Skalę Postawy Dziecka wobec Własnej Choroby”.
Następnie pielęgniarka zajmująca się edukacją diabetologiczną prowadziła indywidualną edukację diabetologiczną w ramach rutynowych działań szpitalnych.
Trzy miesiące po szkoleniu młodzież została wezwana telefonicznie do szpitala w celu kontroli, kontroli HbA1c oraz wniosków potestowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdrożenie szkoleń obejmujących rówieśnicze interaktywne wsparcie grupowe młodzieży i zastosowanie skal
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Treść badań została stworzona zgodnie z modelem Roy Adaptation. Każda sesja trwała średnio 2 godziny. Młodzieży w grupie interwencyjnej prowadzono sesje wsparcia w grupie interaktywnych rówieśników w odstępie jednego tygodnia. W sumie odbyło się 7 sesji. Sesje trwały średnio 90 minut jako dwie 45-minutowe sesje. Pomiędzy sesjami przewidziano przerwy trwające około 15 minut, aw przerwach serwowano poczęstunek przygotowany dla osób z cukrzycą typu 1. Podczas przerwy młodzież miała okazję porozmawiać ze sobą na czacie. Zabawne ćwiczenia i warsztaty kuchenne zostały również zorganizowane jako sesje interakcji w grupie inicjatywnej. |
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena danych
Ramy czasowe: rok
|
Dane uzyskane z badań zostały ocenione za pomocą odpowiednich metod statystycznych.
W analizie danych porównawczych zastosowano testy parametryczne lub nieparametryczne oceniające zgodność z rozkładem normalnym.
Jako statystyki opisowe; podane są liczby i procenty.
Ponadto podano wartości średnie i odchylenia standardowe dla osób z rozkładem normalnym oraz wartości minimalne i maksymalne, medianę i percentyle 25-75% dla osób, które nie wykazują rozkładu normalnego.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TorosU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .