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Controllo metabolico Adolescenti Diabete di tipo 1

30 marzo 2023 aggiornato da: Didem Polat Kulcu, Toros University

L'effetto dell'istruzione, compreso il supporto di gruppo interattivo tra pari sul controllo metabolico negli adolescenti con diabete di tipo 1, uno studio controllato randomizzato

Scopo della ricerca; Lo scopo di questo studio è di esaminare l'effetto dell'educazione, compreso il supporto di gruppo interattivo tra pari, da fornire agli adolescenti con diagnosi di diabete di tipo 1 con scarso controllo glicemico nella fascia di età 13-18 sul controllo metabolico degli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mancanza di un programma di certificazione specifico per l'infermieristica pediatrica del diabete da parte del Ministero della Salute nel nostro Paese e l'insufficiente numero di infermieri di educazione al diabete dimostrano che la popolazione pediatrica non è adeguatamente formata per fornire la gestione del diabete. Insieme a questi ostacoli, il mancato utilizzo di un programma educativo standard basato sull'evidenza rivela la necessità di programmi di intervento efficaci che includano approcci specifici per gli adolescenti, che sono un gruppo particolarmente a rischio. L'interazione tra pari può essere utilizzata come approccio efficace per aumentare l'adesione degli adolescenti al trattamento. Pertanto, agli adolescenti che si isolano viene data l'opportunità di far fronte alla malattia e di condividere con altri bambini. È stato determinato che non esiste uno studio in letteratura che includa il supporto di gruppo interattivo tra pari su adolescenti con diagnosi di diabete di tipo 1 che hanno uno scarso controllo glicemico ma hanno ricoveri ripetuti. Questa situazione mostra che è necessario uno studio per valutare l'effetto dell'intervento educativo, incluso il supporto di gruppo interattivo tra pari, sui ricoveri ripetuti negli adolescenti con diabete di tipo 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere tra i 13 e i 18 anni
  • Diagnosticato almeno 6 mesi fa
  • Livello di HbA1C > 7,5
  • Avere ricoveri ripetuti almeno due volte
  • Vivere nel centro di Mersin
  • Essere in grado di comunicare in turco
  • Saper leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • - Utilizzo di un microinfusore per insulina
  • Avere una malattia cronica diversa dal diabete,
  • Malattie che colpiscono le funzioni cognitive, i disturbi dell'udito e della vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di imprese

I contenuti della ricerca sono stati creati secondo il modello Roy Adaptation. Ogni sessione è durata in media 2 ore.

Le sessioni di supporto di gruppo interattivo tra pari sono state somministrate agli adolescenti nel gruppo di intervento, a distanza di una settimana. Ci sono state 7 sessioni in totale. La disposizione dei posti a sedere dell'aula di formazione è progettata per consentire ai bambini di interagire tra loro. Le sessioni sono durate in media 90 minuti in due sessioni da 45 minuti. Tra una sessione e l'altra sono state concesse pause della durata di circa 15 minuti e durante le pause sono stati serviti rinfreschi preparati per le persone con diabete di tipo 1. Durante la pausa, agli adolescenti è stata data la possibilità di interagire tra loro tramite chat. Sono state inoltre organizzate attività divertenti di esercizi e laboratori di cucina come sessioni di interazione nel gruppo di iniziativa.
Comportamentale: sessioni di formazione con gruppo interattivo tra pari
I dati sono stati raccolti con moduli di raccolta dati costituiti da "Diabetes Adolescent Diagnosis Form", "Diabetes Information Evaluation Form", "Diabetes Management Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes" e "Child's Attitude to Own Disease Scale" .
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli adolescenti e le loro famiglie sono stati informati nell'aula di educazione al diabete nel servizio endocrino pediatrico dell'ospedale in cui è stato condotto lo studio, ed è stato ottenuto il loro consenso scritto. Nell'ambito del pre-test, sono stati applicati "Diabetes Adolescent Diagnosis Form", "Diabetes Information Evaluation Form", "Diabetes Management Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes" e "Child's Attitude to Own Disease Scale". Quindi, l'educazione individuale al diabete è stata impartita dall'infermiere per l'educazione al diabete come routine ospedaliera. Tre mesi dopo la formazione, gli adolescenti sono stati chiamati telefonicamente in ospedale per il controllo, è stato eseguito il follow-up dell'HbA1c e sono state presentate le domande post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implementazione di corsi di formazione contenenti supporto di gruppo interattivo tra pari agli adolescenti e applicazione di scale
Lasso di tempo: 7 settimane

I contenuti della ricerca sono stati creati secondo il modello Roy Adaptation. Ogni sessione è durata in media 2 ore.

Le sessioni di supporto di gruppo interattivo tra pari sono state somministrate agli adolescenti nel gruppo di intervento, a distanza di una settimana. Ci sono state 7 sessioni in totale. Le sessioni sono durate in media 90 minuti in due sessioni da 45 minuti. Tra una sessione e l'altra sono state concesse pause della durata di circa 15 minuti e durante le pause sono stati serviti rinfreschi preparati per le persone con diabete di tipo 1. Durante la pausa, agli adolescenti è stata data la possibilità di interagire tra loro tramite chat. Sono state inoltre organizzate attività divertenti di esercizi e laboratori di cucina come sessioni di interazione nel gruppo di iniziativa.
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei dati
Lasso di tempo: un anno
I dati ottenuti dalla ricerca sono stati valutati utilizzando metodi statistici appropriati. Nell'analisi dei dati comparativi sono stati utilizzati test parametrici o non parametrici valutando la conformità alla distribuzione normale. Come statistica descrittiva; vengono forniti numeri e percentuali. Inoltre, vengono forniti valori medi e di deviazione standard per quelli con distribuzione normale, e valori minimo e massimo, mediana e percentili del 25-75% per quelli che non mostrano distribuzione normale.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toros University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TorosU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

possono essere condivisi su ragionevole richiesta dell'autore

Periodo di condivisione IPD

2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

possono essere condivisi su ragionevole richiesta dell'autore

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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