Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk kontrol unge type 1 diabetes

6. maj 2025 opdateret af: Didem Polat Kulcu, Toros University

Effekten af ​​uddannelse, herunder Peer Interactive Group Support på metabolisk kontrol ın unge med type 1-diabetes en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med forskningen; Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​undervisning, herunder peer-interaktiv gruppestøtte, der skal gives til unge diagnosticeret med type 1-diabetes med dårlig glykæmisk kontrol i aldersgruppen 13-18 år på metabolisk kontrol af unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Manglen på et certifikatprogram specifikt for pædiatrisk diabetessygepleje i sundhedsministeriet i vores land og det utilstrækkelige antal diabetesuddannelsessygeplejersker viser, at den pædiatriske befolkning ikke er tilstrækkeligt uddannet til at yde diabetesbehandling. Sammen med disse forhindringer afslører manglen på brug af et evidensbaseret standarduddannelsesprogram behovet for effektive interventionsprogrammer, der omfatter tilgange, der er specifikke for unge, som er en særlig risikogruppe. Peer-interaktion kan bruges som en effektiv tilgang til at øge unges tilslutning til behandling. Således får unge, der isolerer sig, mulighed for at klare sygdommen og dele med andre børn. Det er blevet fastslået, at der ikke er nogen undersøgelse i litteraturen, der inkluderer peer-interaktiv gruppestøtte på unge med en diagnose af type 1-diabetes, som har dårlig glykæmisk kontrol, men som har gentagne indlæggelser. Denne situation viser, at der er behov for en undersøgelse for at evaluere effekten af ​​pædagogisk intervention inklusive peer-interaktiv gruppestøtte på gentagne indlæggelser hos unge med type 1-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun
        • Toros Üniversty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 13-18 år
  • Diagnosticeret for mindst 6 måneder siden
  • HbA1C niveau > 7,5
  • At have gentagne indlæggelser mindst to gange
  • Bor i Mersin centrum
  • At kunne kommunikere på tyrkisk
  • At kunne læse og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • - Brug af en insulinpumpe
  • Har en anden kronisk sygdom end diabetes,
  • Sygdomme, der påvirker kognitive funktioner, høre- og synsnedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enterprise Group

Indholdet af forskningen blev skabt efter Roy Adaptation-modellen. Hver session varede i gennemsnit 2 timer.

Peer interaktive gruppestøttesessioner blev administreret til de unge i interventionsgruppen med en uges mellemrum. Der var i alt 7 sessioner. Træningsrummets siddearrangement er designet til at give børn mulighed for at interagere med hinanden. Sessionerne varede i gennemsnit 90 minutter som to 45-minutters sessioner. Mellem sessionerne blev der givet pauser, der varede i omkring 15 minutter, og der blev serveret forfriskninger til personer med type 1-diabetes i pauserne. I pausen fik de unge mulighed for at interagere med hinanden ved at chatte. Sjov motion og køkkenværkstedsaktiviteter blev også tilrettelagt som interaktionssessioner i initiativgruppen.
Adfærdsmæssigt: træningssessioner med jævnaldrende interaktiv gruppe
Data blev indsamlet med dataindsamlingsskemaer bestående af "Diabetes Adolescent Diagnosis Form", "Diabetes Information Evaluation Form", "Diabetes Management Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes" og "Child's Attitude to Own Disease Scale".
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Unge og deres familier blev informeret i diabetesundervisningslokalet i den pædiatriske endokrine tjeneste på det hospital, hvor undersøgelsen blev udført, og deres skriftlige samtykke blev indhentet. Inden for rammerne af prætesten blev "Diabetes Adolescent Diagnosis Form", "Diabetes Information Evaluation Form", "Diabetes Management Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes" og "Child's Attitude to Own Disease Scale" anvendt. Derefter blev individuel diabetesuddannelse givet af diabetesuddannelsessygeplejersken som en hospitalsrutine. Tre måneder efter træningen blev de unge ringet op telefonisk til hospitalet for kontrol, HbA1c-opfølgning blev taget og post-test ansøgninger blev foretaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering af træninger indeholdende peer interaktiv gruppestøtte til unge og anvendelse af skalaer
Tidsramme: 7 uger

Indholdet af forskningen blev skabt efter Roy Adaptation-modellen. Hver session varede i gennemsnit 2 timer.

Peer interaktive gruppestøttesessioner blev administreret til de unge i interventionsgruppen med en uges mellemrum. Der var i alt 7 sessioner. Sessionerne varede i gennemsnit 90 minutter som to 45-minutters sessioner. Mellem sessionerne blev der givet pauser, der varede i omkring 15 minutter, og der blev serveret forfriskninger til personer med type 1-diabetes i pauserne. I pausen fik de unge mulighed for at interagere med hinanden ved at chatte. Sjov motion og køkkenværkstedsaktiviteter blev også tilrettelagt som interaktionssessioner i initiativgruppen.
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af data
Tidsramme: et år
Data opnået fra forskningen blev evalueret ved hjælp af passende statistiske metoder. I analysen af ​​sammenlignende data blev parametriske eller ikke-parametriske tests brugt til at evaluere overensstemmelsen med normalfordelingen. Som beskrivende statistik; tal og procenter er angivet. Derudover er der angivet middel- og standardafvigelsesværdier for dem med normalfordeling, og minimums- og maksimumværdier, median og percentiler på 25-75 % for dem, der ikke viser normalfordeling.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toros University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TorosU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

kan deles efter rimelig anmodning fra forfatteren

IPD-delingstidsramme

2024

IPD-delingsadgangskriterier

kan deles efter rimelig anmodning fra forfatteren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner