Gingivální fenotyp Prevalence dolních řezáků a související rizikové faktory: průřezová studie
14. dubna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Gingivální fenotyp Prevalence dolních řezáků a související rizikové faktory v populaci francouzských studentů zubního lékařství: průřezová studie
V běžné populaci lze diagnostikovat několik typů gingiválních fenotypů a jejich hodnocení je zásadním klinickým kritériem v parodontologické praxi, ať už jde o parodontální terapie preventivní nebo léčebné, nechirurgické nebo chirurgické.
Několik autorů navíc ukázalo, že gingivální fenotyp se v jednotlivých dentálních sektorech liší, a proto je zájem o pečlivý a cílený diagnostický přístup ve vztahu ke stanoveným terapeutickým cílům.
Doposud nebyl gingivální fenotyp v oblasti mandibulární incisální oblasti rozsáhle studován.
Proto se zdá být relevantní provést observační průřezovou studii na kohortě pacientů v dobrém celkovém zdravotním stavu a se zdravým a intaktním parodontem, aby se posoudila prevalence gingiválního fenotypu v této oblasti.
Sekundárním cílem je upozornit na související vnitřní a vnější rizikové faktory pro fenotyp tenké gingivy, předvídat riziko recese gingivy a navrhnout časnou osobní terapii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie-Myriam DRIDI
- Telefonní číslo: +33619299208
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Clément Ameline
- Telefonní číslo: +33659094854
- E-mail: ameline.c@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06200
- Nábor
- university hospital of Nice
-
Kontakt:
- Sophie-Myriam DRIDI
- Telefonní číslo: +33619299208
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Kontakt:
- Clément Ameline
- Telefonní číslo: +33659094854
- E-mail: ameline.c@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zubní student se zdravým a neporušeným parodontem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk (18 let nebo starší)
- student zubního lékařství na univerzitní nemocnici v Nice
- pobočka sociálního zabezpečení
- systémově zdravé
- zdravý a neporušený parodont
- informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- pod jakýmkoliv pravidelným lékařským ošetřením
- aktivní periodontální onemocnění
- přítomnost plaku
- trvalé ortodontické léčbě
- parodontální chirurgie v přední oblasti dolní čelisti
- nesouhlasný pacient
- pacient pod soudními procesy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hlavní kohorta
Studenti zubního lékařství v univerzitní nemocnici v Nice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence gingiválního fenotypu
Časové okno: 18 měsíců
|
Posouzení tloušťky dásně (Kan et al 2015) a výšky keratinizované tkáně dolních řezáků parodontální sondou UNC-15 (Hu-Freidy, USA) a klinická fotografie.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přidružené rizikové faktory pro fenotyp tenké gingivy
Časové okno: 18 měsíců
|
Věk, pohlaví, kouření, ortodontický původ, návyk na ústní hygienu, ústní ventilace, dysfunkce, typologie obličeje, tvar brady, viditelnost vaskularizace a kořenové konvexity přes dáseň, gingivální recese (Cairo), frenální inzerce a typ kůže.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
29. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
29. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23Odonto02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .