- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05813444
Prevalência do Fenótipo Gengival dos Incisivos Inferiores e Fatores de Risco Associados: um Estudo Transversal
14 de abril de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Prevalência do Fenótipo Gengival dos Incisivos Inferiores e Fatores de Risco Associados na População de Estudantes de Odontologia Franceses: um Estudo Transversal
Vários tipos de fenótipo gengival podem ser diagnosticados na população em geral e sua avaliação é um critério clínico essencial na prática periodontal, sejam as terapias periodontais preventivas ou curativas, não cirúrgicas ou cirúrgicas.
Além disso, vários autores demonstraram que o fenótipo gengival varia de um setor odontológico para outro, daí o interesse de uma abordagem diagnóstica meticulosa e direcionada em relação aos objetivos terapêuticos estabelecidos.
Até o momento, o fenótipo gengival não foi estudado extensivamente na área incisal mandibular.
Portanto, parece relevante realizar um estudo observacional transversal em uma coorte de pacientes com boa saúde geral e com um periodonto saudável e intacto para avaliar a prevalência do fenótipo gengival nesta área.
O objetivo secundário é destacar os fatores de risco intrínsecos e extrínsecos associados ao fenótipo gengival fino, antecipar o risco de recessão gengival e propor uma terapia pessoal precoce.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sophie-Myriam DRIDI
- Número de telefone: +33619299208
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
Estude backup de contato
- Nome: Clément Ameline
- Número de telefone: +33659094854
- E-mail: ameline.c@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06200
- Recrutamento
- University Hospital of Nice
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Contato:
- Sophie-Myriam DRIDI
- Número de telefone: +33619299208
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
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Contato:
- Clément Ameline
- Número de telefone: +33659094854
- E-mail: ameline.c@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudante de odontologia com periodonto saudável e intacto
Descrição
Critério de inclusão:
- idade (18 anos ou mais)
- estudante de odontologia no hospital universitário de Nice
- filiado à segurança social
- sistemicamente saudável
- periodonto saudável e intacto
- consentimento informado.
Critério de exclusão:
- gravidez
- sob qualquer tratamento médico regular
- doença periodontal ativa
- presença de placa
- tratamento ortodôntico duradouro
- cirurgia periodontal na região anterior da mandíbula
- paciente sem consentimento
- paciente sob julgamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Coorte principal
Estudantes de odontologia no hospital universitário de Nice
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência do fenótipo gengival
Prazo: 18 meses
|
Avaliação da espessura gengival (Kan et al 2015) e altura do tecido queratinizado dos incisivos inferiores com sonda periodontal UNC-15 (Hu-Freidy, EUA) e fotografia clínica.
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco associados ao fenótipo gengival fino
Prazo: 18 meses
|
Idade, sexo, tabagismo, antecedentes ortodônticos, hábito de higiene oral, ventilação oral, disfunção, tipologia facial, formato do queixo, visibilidade da vascularização e convexidade radicular através da gengiva, recessão gengival (Cairo), inserção frenal e tipo de pele.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23Odonto02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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