Antimikrobiální účinnost biogenních nanočástic zlata z extraktu z listů Pelargonium Graveolens Ústní voda pro děti (GNPG)
15. dubna 2023 aktualizováno: Ahmed Yousif Mahdi
Antimikrobiální účinnost biogenních zlatých nanočástic z extraktu z listů Pelargonium Graveolens Ústní voda pro děti. (Randomizovaná kontrolovaná zkouška)
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie... Nulová hypotéza této studie je, že neexistuje žádná antibakteriální účinnost zlatých nanočástic ústní vody Pelargonium graveolens proti Streptococcus mutans a Candida Albicans.
Alternativní hypotézou této studie je, že zlaté nanočástice ústní vody z pelargonium graveolens mají antimikrobiální aktivitu proti Streptococcus mutans a Candida Albicans.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato dvojitě zaslepená studie bude provedena u pacientů mužského pohlaví s mírnou až středně těžkou gingivitidou.
Ti pacienti ve věku mezi (7-14) let, kteří navštěvovali druhé specializované centrum zubního lékařství ve městě Baquba/guvernorát Diyala/Irák.
pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou studijních skupin, první skupinou jsou částice Gold Nano od Pelargonium Graveolens Mouthwash, druhou chlorhexidin.
užíváním 15 ml po dobu jedné minuty dvakrát denně po dobu tří týdnů.
V této studii byly klinické parametry jako (index plaku, gingivální index a index zubního kamene) hodnoceny na základní linii (před použitím ústní vody) a poté hodnoceny třikrát v týdenním intervalu po hodnocení základní linie po dobu používání ústní vody.
Na druhé straně byly mikrobiologické aspekty hodnoceny u pacientů před a tři týdny po použití částice Gold Nano z ústní vody Pelargonium Graveolens a chlorhexidinu.
Po třech týdnech jsou průměrné indexy plaku, dásní a kulků významně sníženy po použití Biogenic Gold Nano částice z ústní vody s extraktem z listů Pelargonium Graveolens.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Yousif
- Telefonní číslo: 009647703574622
- E-mail: ahmedyousifmahdi90@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aseel Haider
- Telefonní číslo: 009647901810659
- E-mail: dr.aseelhaider@codental.uobaghdad.edu.iq
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák, 10081
- Nábor
- the specialist dental center in Diyala city
-
Kontakt:
- Ahmed Yousif Mahdi
- Telefonní číslo: 009647703574622
- E-mail: ahmedyousifmahdi90@gmail.com
-
Kontakt:
- Aseel Haidar Mohammad Jawad
- Telefonní číslo: 009647901810659
- E-mail: dr.aseelhaider@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorek studie bude zahrnovat skupinu dětí ve věku (7-14) let s mírným až středním shlukem lidí navštěvujících specializované zubní centrum ve městě Diyala.
- Pacienti s mírným až středně těžkým zánětem dásní jako základní linie (pro standardizaci).
- Zdravé dítě bez jakýchkoli vředů v dutině ústní nebo systémového zdravotního stavu.
- Kooperativní dítě.
- Pacient nebral žádná antibiotika ani antimykotika po dobu nejméně 4 týdnů před odběrem vzorků.
- Děti jsou zdravé bez systémového onemocnění.
- Ze stejné zeměpisné oblasti (guvernorát Diyala).
Kritéria vyloučení:
- Děti mimo stanovený věk.
- Děti se systémovým onemocněním nebo na léky.
- Děti s denním fluoridem nebo jiným terapeutickým režimem byly ze studie vyloučeny.
- Rodiče dětí, kteří jsou kuřáci (pasivní kouření), aby se omezily matoucí faktory.
- Do studie nesmí být povoleno více než jedno dítě na rodinu.
- Děti, kterým jejich rodiče odmítají účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zlaté nano částice od skupiny Pelargonium Graveolens Mouthwash
Zlatá nanočástice z ústní vody Pelargonium Graveolens bude aplikována jako ústní voda po dobu tří týdnů a poté následuje.
|
Zlaté nano částice z ústní vody Pelargonium Graveolens budou aplikovány použitím 15 ml po dobu jedné minuty, dvakrát denně po dobu tří týdnů a poté po třech týdnech sledovány klinické parametry (index plaku, index dásní a index zubního kamene) a mikrobiologické hledisko. být posouzen .
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina ústní vody chlorhexidin glukonát
Ústní voda chlorhexidin glukonát bude aplikována jako ústní voda po dobu tří týdnů a poté bude následovat.
|
Ústní voda chlorhexidin glukonát bude aplikována tak, že se použije 15 ml po dobu jedné minuty, dvakrát denně po dobu tří týdnů a po třech týdnech budou sledovány klinické parametry jako (index plaku, index dásní a indexu zubního kamene) a mikrobiologický aspekt.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pacientů s mírným až středně těžkým zánětem dásní pomocí mezinárodní detekce onemocnění parodontu.
Časové okno: 3 týdny po aplikaci ústní vody
|
Měření bude provedeno pomocí mezinárodních detekčních a hodnotících kritérií pro diagnostiku mírné až středně těžké gingivitidy pouhým okem a periodantální sondou.
|
3 týdny po aplikaci ústní vody
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Yousif, University of Baghdad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
20. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Antimicrobial Mouthwash
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .