- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05816512
Antimicrobiële werkzaamheid van biogeen goudnanodeeltje van Pelargonium Graveolens Leaves Extract Mondwater voor kinderen (GNPG)
15 april 2023 bijgewerkt door: Ahmed Yousif Mahdi
Antimicrobiële werkzaamheid van biogeen goudnanodeeltje van Pelargonium Graveolens Leaves Extract Mondwater voor kinderen. (Een gerandomiseerde gecontroleerde studie)
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie... De nulhypothese van de huidige studie is dat er geen antibacteriële werkzaamheid is van gouden nanodeeltjes van pelargonium graveolens mondwater tegen Streptococcus mutans en Candida Albicans.
Ondertussen is de alternatieve hypothese van de huidige studie dat gouden nanodeeltjes van pelargonium graveolens mondwater antimicrobiële activiteit hebben tegen Streptococcus mutans en Candida Albicans.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een dubbelblinde studie die zal worden uitgevoerd onder mannelijke patiënten met milde tot matige gingivitis.
Die patiënten tussen (7-14) jaar oud die het tweede gespecialiseerde tandheelkundige gezondheidscentrum in de stad Baquba/het gouvernement Diyala/Irak bezochten.
patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen, de eerste groep is een goudnanodeeltje van Pelargonium Graveolens mondwater, de tweede chloorhexidine.
door gedurende drie weken tweemaal daags 15 ml gedurende één minuut te gebruiken.
In deze studie werden klinische parameters zoals (plaque-index, tandvleesindex en tandsteenindex) beoordeeld bij de basislijn (vóór gebruik van mondwater) en vervolgens driemaal beoordeeld met een interval van een week na de basislijnbeoordeling gedurende de periode van gebruik van mondwater.
Aan de andere kant werd het microbiologische aspect beoordeeld voor die patiënten vóór en drie weken na het gebruik van Gold Nano-deeltjes van Pelargonium Graveolens Mondwater en Chloorhexidine.
Na drie weken zijn de gemiddelde plaque-, gingiva- en culculs-indices aanzienlijk verminderd na het gebruik van Biogenic Gold Nano-deeltjes van Pelargonium Graveolens Leaves Extract Mouthwash.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Yousif
- Telefoonnummer: 009647703574622
- E-mail: ahmedyousifmahdi90@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Aseel Haider
- Telefoonnummer: 009647901810659
- E-mail: dr.aseelhaider@codental.uobaghdad.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 10081
- Werving
- the specialist dental center in Diyala city
-
Contact:
- Ahmed Yousif Mahdi
- Telefoonnummer: 009647703574622
- E-mail: ahmedyousifmahdi90@gmail.com
-
Contact:
- Aseel Haidar Mohammad Jawad
- Telefoonnummer: 009647901810659
- E-mail: dr.aseelhaider@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekssteekproef omvat een groep kinderen van (7-14) jaar, met milde tot matige drukte, die het gespecialiseerde tandheelkundig centrum in de stad Diyala bezoeken.
- Patiënten met milde tot matige gingivitis als basislijn (voor standaardisatie).
- Gezond kind zonder zweren in de mond of systemische medische aandoening.
- Meewerkend kind.
- Patiënt heeft gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de bemonsteringsprocedure geen antibiotica of antischimmelmiddelen gebruikt.
- Kinderen zijn gezond zonder enige systemische ziekte.
- Uit hetzelfde geografische gebied (gouvernement Diyala).
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen buiten de opgegeven leeftijd.
- Kinderen met systemische ziekte of medicijnen.
- Kinderen die dagelijks fluoride of een ander therapeutisch regime gebruikten, werden uitgesloten van het onderzoek.
- Ouders van kinderen die roken (passief roken) om de verstorende factoren te verminderen.
- Er mag niet meer dan één kind per gezin in het onderzoek worden toegelaten.
- Kinderen waarvan de ouders weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Goud Nano-deeltje van Pelargonium Graveolens Mouthwash-groep
Goud Nano-deeltje van Pelargonium Graveolens Mondwater zal gedurende drie weken als mondwater worden aangebracht en daarna worden opgevolgd.
|
Gouden Nano-deeltjes van Pelargonium Graveolens-mondwater worden aangebracht door 15 ml ervan gedurende één minuut te gebruiken, twee keer per dag gedurende drie weken en vervolgens na drie weken de klinische parameters op te volgen, zoals (plaque-index, tandvleesindex en tandsteenindex) en microbiologisch aspect. beoordeeld worden.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Chloorhexidinegluconaat mondspoelgroep
De mondspoeling met chloorhexidinegluconaat wordt gedurende drie weken als mondspoeling aangebracht en daarna opgevolgd.
|
Chloorhexidinegluconaat-mondwater wordt aangebracht door 15 ml ervan gedurende één minuut te gebruiken, twee keer per dag gedurende drie weken en na drie weken worden de klinische parameters zoals (plaque-index, tandvleesindex en tandsteenindex) en microbiologisch aspect beoordeeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De incidentie van patiënten met milde tot matige gingivitis met behulp van internationale parodontale ziektedetectie.
Tijdsspanne: 3 weken na aanbrengen van mondwater
|
De maatregel zal worden uitgevoerd met behulp van internationale detectie- en beoordelingscriteria voor de diagnose van milde tot matige gingivitis met het blote oog en parodontale sonde.
|
3 weken na aanbrengen van mondwater
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Yousif, University of Baghdad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Antimicrobial Mouthwash
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS