- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05951036
Vliv tréninku omezení průtoku krve na svalovou sílu, dynamickou stabilitu a prevenci poranění ACL
Účinky dodatečného omezení průtoku krve a falešného omezení průtoku krve při excentrickém cvičení na svalovou sílu, dynamickou stabilitu a snížení rizika poranění ACL
Cílem této randomizované klinické studie je porovnat omezení průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFRt), předstírané LL-BFRt a excentrický trénink s vysokou zátěží (HL-Et) u zdravého sportovce 1. úrovně. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje LL-BFR svalovou sílu lépe než falešné LL-BFRt a HL-Et?
- Zlepšuje LL-BFR dynamickou stabilitu lépe než simulované LL-BFRt a HL-Et?
- Zabraňuje LL-BFR poranění ACL lépe než simulované LL-BFRt a HL-Et?
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří intervenčních skupin: LL-BFRt, simulovaná LL-BFRt a HL-Et. Účastníci budou požádáni, aby:
- V LL-BFRt budou účastníci požádáni, aby prováděli LL excentrický trénink (včetně dvojitých dřepů, dělených dřepů, mrtvých tahů a monster chůze) s 30 % maxima opakování (RM) a 70 % arteriálního okluzního tlaku (AOP).
- V simulované LL-BFRt budou účastníci požádáni, aby provedli LL excentrický trénink s 30 % maxima opakování (RM) a 10 % arteriálního okluzního tlaku (AOP).
- V HL-Et budou účastníci požádáni, aby provedli LL excentrický trénink se 70% maxima opakování (RM).
Výzkumníci budou porovnávat LL-BFRt, sham LL-BFRt a HL-Et, aby zjistili, zda se svalová síla, dynamická stabilita a prevence zranění ACL po intervencích a následném sledování zlepší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonní číslo: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
Studijní místa
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésie, 80232
- Nábor
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Kontakt:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonní číslo: +6288975003567
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 15-35 let
- Provádějte sporty úrovně 1 (fotbal, basketbal, futsal, bojové umění) alespoň dvakrát týdně.
- Nikdy neměl v anamnéze poranění ACL
- Nikdy neměl v anamnéze podvrtnutí nebo natažení III. stupně
- Souhlaste s účastí do konce tohoto studijního období a podepište informativní souhlas
Kritéria vyloučení:
- S hypertenzí, onemocněním krevního oběhu, anémií, obezitou, cukrovkou, selháním ledvin, tromboembolickou žilou, rakovinou a nádorem.
- Postižení nebo postižení lidé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: LL-BFRt
30 % maxima opakování a 70 % arteriálního okluzního tlaku
|
Fyzioterapeut aplikuje BFR manžety se 70% arteriálním okluzním tlakem na obě nohy účastníků.
Poté budou účastníci požádáni, aby prováděli excentrické tréninky (včetně dřepů na dvou nohách, dělených dřepů, mrtvých tahů a monster chůze) s 30% maxima opakování.
|
Falešný srovnávač: Sham LL-BFRt
30 % maxima opakování a 10 % arteriálního okluzního tlaku
|
Fyzioterapeut aplikuje BFR manžety s 10% arteriálním okluzním tlakem na obě nohy účastníků.
Poté budou účastníci požádáni, aby prováděli excentrické tréninky (včetně dřepů na dvou nohách, dělených dřepů, mrtvých tahů a monster chůze) s 30% maxima opakování.
|
Aktivní komparátor: HL-Et
70% maxima opakování
|
Fyzioterapeut požádá účastníky, aby prováděli excentrické tréninky (včetně dřepů na dvou nohách, dělených dřepů, mrtvých tahů a monster chůze) se 70 % maxima opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
|
Vyšetřovatelé změří izometrickou sílu čtyřhlavého svalu pomocí dynamometru (jednotky: Newton nebo kilogram).
|
8 týdnů
|
Dynamická stabilita I
Časové okno: 8 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou měřit dynamickou stabilitu I pomocí testu Y-balance (jednotky: centimetr).
|
8 týdnů
|
Dynamická stabilita II
Časové okno: 8 týdnů
|
Vyšetřovatelé změří dynamickou stabilitu II pomocí testu single leg hop (jednotky: centimetr).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy