Terapeutické účinky robotické rehabilitace chůze s pomocí exoskeletonu a prediktivní faktory významného zlepšení u pacientů s mrtvicí
11. dubna 2023 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Výzkumníci se zaměřili na prozkoumání účinnosti robotického exoskeletem asistovaného tréninku chůze při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a na stanovení předpovědních faktorů významných zlepšení u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Vyšetřovatelé předpokládali, že robotický trénink s asistovanou chůzí přináší lepší regeneraci síly a funkční zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Telefonní číslo: 3500 +886-4-2359-2525
- E-mail: yycheng@vghtc.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Telefonní číslo: 3500 +886-4-2359-2525
- E-mail: yycheng@vghtc.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku od 30 do 80 let
- hemiparéza v důsledku ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody v posledních 6 měsících
Kritéria vyloučení:
- s významnou anamnézou bolesti nebo poranění dolních končetin, které ovlivnilo jejich schopnost chůze,
- s kardiopulmonálními chorobami, které zakazovaly pohybový trénink
- s poruchou kognitivních funkcí
- nemůže dokončit test načasovaného up-and-go
- schopen dokončit časovaný test up-and-go za méně než 20 sekund pomocí zařízení pro chůzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Robotická skupina
Tato skupina dostává konvenční rehabilitaci plus robotickou exoskeletonovou rehabilitaci chůze.
|
Používejte robotický exoskeleton pro rehabilitaci chůze kromě klasické rehabilitace
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina dostává konvenční rehabilitaci samostatně.
|
Pravidelná rehabilitace po mozkové příhodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí vzdálenosti ušlé v 6minutovém testu chůze po celém rehabilitačním programu (4 týdny)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Změna od výchozího času potřebného k dokončení testu Timed-Up-and-Go po celém rehabilitačním programu (4 týdny)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Změna od výchozího skóre ve 12-položkovém krátkém dotazníku po celém rehabilitačním programu (4 týdny)
Časové okno: 4 týdny
|
12položkový krátký dotazník (SF-12): skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví
|
4 týdny
|
|
Změna od výchozí izokinetické síly po celém rehabilitačním programu (4 týdny)
Časové okno: 4 týdny
|
testováno izokinetickým dynamometrem
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CF21277A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .