Efeitos terapêuticos da reabilitação da marcha assistida por exoesqueleto robótico e fatores preditivos de melhorias significativas em pacientes com AVC
11 de abril de 2023 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Os investigadores tiveram como objetivo examinar a eficácia do treinamento de marcha assistido por exoesqueleto robótico na reabilitação de AVC e determinar fatores preditivos de melhorias significativas em pacientes pós-AVC.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o treinamento de marcha assistida por robótica traz melhor recuperação de força e melhora funcional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Número de telefone: 3500 +886-4-2359-2525
- E-mail: yycheng@vghtc.gov.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Número de telefone: 3500 +886-4-2359-2525
- E-mail: yycheng@vghtc.gov.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 30 a 80 anos
- hemiparesia por acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- com história significativa de dor ou lesão de membros inferiores que afetasse sua capacidade de caminhar,
- com doenças cardiopulmonares que proibiam o treinamento físico
- com função cognitiva prejudicada
- incapaz de concluir o teste up-and-go cronometrado
- capaz de completar o teste up-and-go cronometrado em <20 segundos usando dispositivo de caminhada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo robótico
Este grupo recebe reabilitação convencional mais reabilitação de marcha assistida por exoesqueleto robótico.
|
Use um exoesqueleto robótico para reabilitação da marcha, além da reabilitação convencional
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo recebe reabilitação convencional sozinho.
|
Reabilitação pós-AVC regular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da distância basal percorrida no teste de caminhada de 6 minutos após todo o programa de reabilitação (4 semanas)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
|
Alteração do tempo inicial necessário para concluir o teste Timed-Up-and-Go após todo o programa de reabilitação (4 semanas)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
|
Alteração das pontuações iniciais na pesquisa de formulário curto de 12 itens após todo o programa de reabilitação (4 semanas)
Prazo: 4 semanas
|
Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12): as pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental
|
4 semanas
|
|
Alteração da força isocinética basal após todo o programa de reabilitação (4 semanas)
Prazo: 4 semanas
|
testado por dinamômetro isocinético
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF21277A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .