Efectos terapéuticos de la rehabilitación de la marcha asistida por exoesqueleto robótico y factores predictivos de mejoras significativas en pacientes con accidente cerebrovascular
11 de abril de 2023 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
El objetivo de los investigadores era examinar la eficacia del entrenamiento de la marcha asistido por exoesqueleto robótico en la rehabilitación del accidente cerebrovascular y determinar los factores predictivos de mejoras significativas en los pacientes después del accidente cerebrovascular.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el entrenamiento de la marcha asistido por robot brinda una mejor recuperación de la fuerza y una mejora funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Número de teléfono: 3500 +886-4-2359-2525
- Correo electrónico: yycheng@vghtc.gov.tw
Ubicaciones de estudio
-
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Taichung, Taiwán, 407
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Número de teléfono: 3500 +886-4-2359-2525
- Correo electrónico: yycheng@vghtc.gov.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 30 a 80 años
- hemiparesia por accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- con antecedentes significativos de dolor o lesiones en los miembros inferiores que afectaron su capacidad para caminar,
- con enfermedades cardiopulmonares que prohibían el entrenamiento físico
- con deterioro de la función cognitiva
- incapaz de completar la prueba cronometrada up-and-go
- capaz de completar la prueba cronometrada de levantarse y andar en menos de 20 segundos usando un dispositivo para caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo robótico
Este grupo recibe rehabilitación convencional más rehabilitación de marcha asistida por exoesqueleto robótico.
|
Use un exoesqueleto robótico para la rehabilitación de la marcha además de la rehabilitación convencional
|
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo recibe solo rehabilitación convencional.
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Rehabilitación periódica posterior al ictus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la distancia inicial recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos después de todo el programa de rehabilitación (4 semanas)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
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|
Cambio del tiempo inicial necesario para completar la prueba Timed-Up-and-Go después de todo el programa de rehabilitación (4 semanas)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
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Cambio con respecto a las puntuaciones de referencia en una encuesta breve de 12 ítems después de todo el programa de rehabilitación (4 semanas)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Encuesta de formato corto de 12 ítems (SF-12): las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental
|
4 semanas
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Cambio desde la fuerza isocinética inicial después de todo el programa de rehabilitación (4 semanas)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
probado por dinamómetro isocinético
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CF21277A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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