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Therapeutische Wirkungen der robotergestützten Exoskelett-unterstützten Gangrehabilitation und prädiktive Faktoren für signifikante Verbesserungen bei Schlaganfallpatienten

11. April 2023 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Die Forscher wollten die Wirksamkeit des robotergestützten Exoskelett-unterstützten Gangtrainings in der Schlaganfallrehabilitation untersuchen und Vorhersagefaktoren für signifikante Verbesserungen bei Patienten nach einem Schlaganfall bestimmen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass roboterunterstütztes Gangtraining zu einer besseren Kraftwiederherstellung und funktionellen Verbesserung führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 30 bis 80 Jahren
  • Hemiparese aufgrund eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • mit einer signifikanten Vorgeschichte von Schmerzen oder Verletzungen der unteren Gliedmaßen, die ihre Gehfähigkeit beeinträchtigt haben,
  • mit Herz-Lungen-Erkrankungen, die ein körperliches Training untersagten
  • mit eingeschränkter kognitiver Funktion
  • nicht in der Lage, den zeitgesteuerten Up-and-Go-Test abzuschließen
  • in der Lage, den zeitgesteuerten Up-and-Go-Test in <20 Sekunden mit einem Gehgerät abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Robotergruppe
Diese Gruppe erhält eine konventionelle Rehabilitation plus Roboter-Exoskelett-unterstützte Gangrehabilitation.
Gerät: Robotergestützte Exoskelett-unterstützte Gangrehabilitation
Verwenden Sie zusätzlich zur konventionellen Rehabilitation ein robotisches Exoskelett für die Gangrehabilitation
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält nur eine konventionelle Rehabilitation.
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitation
Regelmäßige Rehabilitation nach einem Schlaganfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausgangsdistanz im 6-Minuten-Gehtest nach dem gesamten Rehabilitationsprogramm (4 Wochen)
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Änderung der Grundzeit, die benötigt wird, um den Timed-Up-and-Go-Test nach dem gesamten Rehabilitationsprogramm (4 Wochen) abzuschließen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Veränderung der Ausgangswerte in der Kurzumfrage mit 12 Fragen nach dem gesamten Rehabilitationsprogramm (4 Wochen)
Zeitfenster: 4 Wochen
12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12): Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche und geistige Gesundheit anzeigen
4 Wochen
Veränderung der isokinetischen Ausgangsstärke nach dem gesamten Rehabilitationsprogramm (4 Wochen)
Zeitfenster: 4 Wochen
mit isokinetischem Dynamometer getestet
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CF21277A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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