Terapeutiske effekter af robotisk exoskelet-assisteret gangrehabilitering og forudsigelige faktorer for signifikante forbedringer hos patienter med slagtilfælde
11. april 2023 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Efterforskere havde til formål at undersøge effektiviteten af roboteksoskelet-assisteret gangtræning i slagtilfælde-rehabilitering og at bestemme forudsigelige faktorer for signifikante forbedringer hos patienter efter slagtilfælde.
Efterforskere antog, at robot-assisteret gangtræning giver bedre styrkegendannelse og funktionel forbedring.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Telefonnummer: 3500 +886-4-2359-2525
- E-mail: yycheng@vghtc.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Telefonnummer: 3500 +886-4-2359-2525
- E-mail: yycheng@vghtc.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 30 til 80 år
- hemiparese på grund af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- med en betydelig historie med smerter eller skader i underekstremiteterne, der påvirkede deres gangevne,
- med hjerte-lungesygdomme, der forbød træning
- med nedsat kognitiv funktion
- ude af stand til at gennemføre den tidsindstillede up-and-go test
- i stand til at fuldføre den tidsindstillede up-and-go-test på <20 sekunder ved hjælp af ganganordning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robot gruppe
Denne gruppe modtager konventionel rehabilitering plus roboteksoskelet-assisteret gangrehabilitering.
|
Brug et roboteksoskelet til gangrehabilitering ud over konventionel rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager konventionel rehabilitering alene.
|
Regelmæssig genoptræning efter slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline gået distance i 6 minutters gangtest efter hele rehabiliteringsprogram (4 uger)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
Ændring fra den nødvendige tid til at gennemføre Timed-Up-and-Go-testen efter hele genoptræningsprogram (4 uger)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
Ændring fra baseline-score i 12-elementer kort formularundersøgelse efter hele rehabiliteringsprogram (4 uger)
Tidsramme: 4 uger
|
Kort formundersøgelse med 12 punkter (SF-12): score spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhedsfunktion
|
4 uger
|
|
Ændring fra baseline isokinetisk styrke efter hele rehabiliteringsprogram (4 uger)
Tidsramme: 4 uger
|
testet med isokinetisk dynamometer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2023
Først opslået (Faktiske)
24. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CF21277A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .