Robotti-exoskeleton-avusteisen kävelykuntoutuksen terapeuttiset vaikutukset ja aivohalvauspotilaiden merkittävien paranemisten ennakoivat tekijät
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Tutkijat pyrkivät tutkimaan robotti-exoskeleton-avusteisen kävelyharjoittelun tehokkuutta aivohalvauksen kuntoutuksessa ja selvittämään aivohalvauksen jälkeisten potilaiden merkittäviä parannuksia ennustavia tekijöitä.
Tutkijat olettivat, että robottiavusteinen kävelyharjoittelu tuo parempaa voiman palautumista ja toiminnallista paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Puhelinnumero: 3500 +886-4-2359-2525
- Sähköposti: yycheng@vghtc.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Puhelinnumero: 3500 +886-4-2359-2525
- Sähköposti: yycheng@vghtc.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–80-vuotiaat potilaat
- iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on ollut merkittävää alaraajojen kipua tai vammaa, joka vaikutti heidän kävelykykynsä,
- sydän- ja keuhkosairaudet, jotka kielsivät harjoittelun
- joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta
- ei pysty suorittamaan ajoitettua ylös ja mene -testiä
- pystyy suorittamaan ajastetun ylös ja mene-testin alle 20 sekunnissa kävelylaitteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiryhmä
Tämä ryhmä saa tavanomaista kuntoutusta sekä robotti-exoskeleton-avusteista kävelykuntoutusta.
|
Käytä robotti-exoskeletonia kävelykuntoutukseen tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa yksin tavanomaista kuntoutusta.
|
Säännöllinen aivohalvauksen jälkeinen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasoon kävellystä etäisyydestä 6 minuutin kävelytestissä koko kuntoutusohjelman jälkeen (4 viikkoa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos perusajasta, joka tarvitaan Timed-Up-and-Go -testin suorittamiseen koko kuntoutusohjelman jälkeen (4 viikkoa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos peruspisteistä 12 kohdan lyhyessä kyselyssä koko kuntoutusohjelman jälkeen (4 viikkoa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
12 kohdan lyhyt kysely (SF-12): pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysisen ja henkisen terveyden toiminnan
|
4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Isokineettinen vahvuus koko kuntoutusohjelman jälkeen (4 viikkoa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
testattu isokineettisellä dynamometrillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF21277A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .