Effetti terapeutici della riabilitazione dell'andatura assistita da esoscheletro robotico e fattori predittivi di miglioramenti significativi nei pazienti con ictus
11 aprile 2023 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
I ricercatori miravano a esaminare l'efficacia dell'addestramento alla deambulazione assistita da esoscheletro robotico nella riabilitazione dell'ictus ea determinare i fattori predittivi di miglioramenti significativi nei pazienti post-ictus.
Gli investigatori hanno ipotizzato che l'allenamento dell'andatura assistita da robot porti un migliore recupero della forza e un miglioramento funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Numero di telefono: 3500 +886-4-2359-2525
- Email: yycheng@vghtc.gov.tw
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 407
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contatto:
- Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Numero di telefono: 3500 +886-4-2359-2525
- Email: yycheng@vghtc.gov.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 30 e 80 anni
- emiparesi dovuta a ictus ischemico o emorragico negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- con una storia significativa di dolore o lesioni agli arti inferiori che hanno compromesso la loro capacità di deambulazione,
- con malattie cardiopolmonari che vietavano l'esercizio fisico
- con compromissione della funzione cognitiva
- impossibile completare il test up-and-go a tempo
- in grado di completare il test up-and-go temporizzato in <20 secondi utilizzando il dispositivo mobile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo robotico
Questo gruppo riceve riabilitazione convenzionale più riabilitazione robotica dell'andatura assistita da esoscheletro.
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Utilizzare un esoscheletro robotico per la riabilitazione dell'andatura oltre alla riabilitazione convenzionale
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceve solo la riabilitazione convenzionale.
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Riabilitazione regolare post-ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla distanza di base percorsa nel test del cammino di 6 minuti dopo l'intero programma di riabilitazione (4 settimane)
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Variazione rispetto al tempo basale necessario per completare il test Timed-Up-and-Go dopo l'intero programma di riabilitazione (4 settimane)
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
|
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Variazione rispetto ai punteggi basali nel sondaggio in forma breve di 12 elementi dopo l'intero programma di riabilitazione (4 settimane)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Indagine breve a 12 voci (SF-12): i punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale
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4 settimane
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Variazione rispetto al basale Forza isocinetica dopo l'intero programma di riabilitazione (4 settimane)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
testato con dinamometro isocinetico
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CF21277A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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