Terapeutyczne efekty rehabilitacji chodu wspomaganej robotem egzoszkieletem i czynniki predykcyjne znaczącej poprawy u pacjentów po udarze mózgu
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Celem badaczy było zbadanie skuteczności treningu chodu wspomaganego przez egzoszkielet robota w rehabilitacji poudarowej oraz określenie czynników predykcyjnych znaczącej poprawy u pacjentów po udarze.
Badacze postawili hipotezę, że trening chodu wspomagany robotem zapewnia lepszą regenerację siły i poprawę funkcjonalną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Numer telefonu: 3500 +886-4-2359-2525
- E-mail: yycheng@vghtc.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yuan-Yang Cheng, Dr.
- Numer telefonu: 3500 +886-4-2359-2525
- E-mail: yycheng@vghtc.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku od 30 do 80 lat
- niedowład połowiczy spowodowany udarem niedokrwiennym lub krwotocznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- ze znacznymi dolegliwościami bólowymi lub urazami kończyn dolnych w wywiadzie wpływającymi na zdolność chodzenia,
- z chorobami krążeniowo-oddechowymi, które uniemożliwiły trening fizyczny
- z zaburzeniami funkcji poznawczych
- nie jest w stanie ukończyć testu up-and-go na czas
- jest w stanie ukończyć test „podnieś i ruszaj” w czasie <20 sekund przy użyciu urządzenia do chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa robotyczna
Ta grupa otrzymuje konwencjonalną rehabilitację oraz rehabilitację chodu wspomaganą przez egzoszkielet robota.
|
Użyj egzoszkieletu robota do rehabilitacji chodu jako uzupełnienie konwencjonalnej rehabilitacji
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzymuje wyłącznie konwencjonalną rehabilitację.
|
Regularna rehabilitacja po udarze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dystansu marszu w stosunku do wartości wyjściowej w 6-minutowym teście marszu po całym programie rehabilitacji (4 tygodnie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
Zmiana czasu potrzebnego do ukończenia testu Timed-Up-and-Go w porównaniu z wartością wyjściową po całym programie rehabilitacji (4 tygodnie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w 12-punktowej krótkiej ankiecie po całym programie rehabilitacji (4 tygodnie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji (SF-12): wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły izokinetycznej po całym programie rehabilitacji (4 tygodnie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
testowane za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CF21277A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .