Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora dárcovství krve u pacientů s krátkou zásobou krve – část 2

3. července 2023 aktualizováno: Amir Goren, Geisinger Clinic
Cílem této studie je otestovat, zda e-maily, které informují pacienty, že mají potřebnou krevní skupinu, účinněji povzbuzují pacienty, aby si naplánovali a navštěvovali schůzky s dárcovstvím krve, ve srovnání s e-mailovými zprávami, které neuvádějí, že pacient má potřebnou krevní skupinu. .

Přehled studie

Detailní popis

V USA existuje letitý celostátní nedostatek několika krevních skupin, včetně Geisingerovy komunity. Dříve studijní tým spolupracoval s Miller Keystone, kde Geisinger doporučuje pacienty, kteří chtějí darovat krev a od nichž Geisinger dostává krev pro klinické účely, na terénní studii, která má podpořit dárcovství krve u pacientů s potřebnými krevními skupinami. Studie prokázala, že ve srovnání s kontrolní skupinou bez zasílání zpráv, zprávy z portálu pacientů zaslané pacientům s potřebnými krevními skupinami zvyšují pravděpodobnost účasti pacientů na schůzce dárcovství. Výsledky však byly nejednoznačné s ohledem na to, která ze dvou verzí zpráv byla nejúčinnější. Jedna verze, která uváděla, že pacient má potřebnou krevní skupinu (zpráva krevní skupiny), způsobila početně, ale ne významně, vyšší počet pacientů, kteří se dostavili na schůzky, ve srovnání s druhou verzí, která neuváděla, že má pacient krevní skupina v nouzi, ale spíše informoval příjemce o obecném nedostatku krve (zpráva bez krevní skupiny).

Vzhledem k tomu, že Miller Keystone si zvláště cení získávání nových dárců, tým provedl předem registrovanou průzkumnou analýzu, aby otestoval, zda jsou zprávy pro nové dárce odlišně účinné ve srovnání s těmi, kteří dříve darovali na místě Miller Keystone. Mezi předchozím statusem dárce (předchozí dárce, předchozí nedárce) a typem zprávy došlo k významné interakci, takže předchozí nedárci relativně lépe reagovali na zprávu o krevní skupině, zatímco předchozí dárci reagovali lépe na zprávu bez krve. -typ zprávy. Skupiny však byly nerovnoměrné, pokud jde o počet pacientů, kteří dříve darovali. Navíc, když byla analýza omezena na pacienty, kteří otevřeli své zprávy, tento interakční efekt zmizel: zprávy krevní skupiny byly stále nejúčinnější u předchozích nedárců a mezi předchozími dárci nebyl žádný rozdíl v účinnosti zpráv. Tyto následné analýzy a nerovnoměrnost předchozích dárců napříč skupinami zpochybňují robustnost účinku interakce.

Tato studie bude opět testovat, zda je sdělení krevní skupiny účinnější než sdělení bez krevní skupiny pro pacienty s potřebnými krevními skupinami celkově a zvlášť pro předchozí dárce a nedárce. V této studii budou zprávy zasílány spíše e-mailem než prostřednictvím portálu pro pacienty. Randomizace proběhne na úrovni e-mailové adresy na jeden ze dvou typů zpráv, aby bylo zajištěno, že každý, kdo používá stejnou e-mailovou adresu, obdrží stejnou zprávu (ačkoli každému pacientovi bude zaslána individualizovaná zpráva s jeho jménem; nebude existovat žádná kontrola bez kontaktu tentokrát podmínka). E-mailové adresy budou vyloučeny, pokud je sdílejí pacienti s různými krevními skupinami. Randomizace bude stratifikována podle toho, zda všichni pacienti používající stejnou e-mailovou adresu jsou předchozí dárci či nikoli (e-mailové adresy sdílené předchozími dárci a nedárci budou vyloučeny).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40486

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedostatek zdokumentované krevní skupiny
  • Věk 18+
  • Lze kontaktovat přes email

Kritéria vyloučení:

  • Výsledek hemoglobinového testu < 12,5 během 3 měsíců před vytvořením seznamu
  • Sdílí e-mailovou adresu s pacientem jiné potřebné krevní skupiny
  • E-mailová adresa spojená s alespoň jedním předchozím dárcem a jedním nepředchozím dárcem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpráva bez krevní skupiny
Tato skupina obdrží zprávu, která nezmiňuje, že pacientova krevní skupina je nedostatková.
E-mailová zpráva vybízí pacienty k darování krve
Experimentální: Zpráva o krevní skupině
Tato skupina obdrží zprávu, že její krevní skupina je nedostatečná.
Zpráva uvádí, že existuje nedostatek krevní skupiny pacienta
E-mailová zpráva vybízí pacienty k darování krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se zúčastnili darovací schůzky
Časové okno: Do 6 týdnů od data odeslání zprávy od pacienta
Zúčastnili se schůzky daru do 6 týdnů od data odeslání zprávy bez ohledu na to, zda darovali. Tento výsledek zahrnuje pacienty, kteří z jakéhokoli důvodu nemohli darovat (např. nízký hemoglobin), nebo pacienty, kteří se dostavili na schůzku, ale rozhodli se před darováním odejít.
Do 6 týdnů od data odeslání zprávy od pacienta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří úspěšně darovali krev
Časové okno: Do 6 týdnů od data odeslání zprávy od pacienta
Zúčastnili se schůzky dárcovství do 6 týdnů od data odeslání zprávy a úspěšně darovali, s výjimkou pacientů, kteří byli odmítnuti nebo opustili schůzku bez darování.
Do 6 týdnů od data odeslání zprávy od pacienta
Počet účastníků, kteří si naplánovali schůzku s dárcovstvím krve
Časové okno: Do 2 týdnů od data odeslání zprávy od pacienta
Naplánovali schůzku do 2 týdnů od data odeslání zprávy.
Do 2 týdnů od data odeslání zprávy od pacienta
Počet účastníků, kteří si naplánovali schůzku s dárcovstvím krve
Časové okno: Do 6 týdnů od data odeslání zprávy od pacienta
Naplánovali schůzku do 6 týdnů od data odeslání zprávy.
Do 6 týdnů od data odeslání zprávy od pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0476-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data bez osobních údajů budou z důvodu transparentnosti zpřístupněna ostatním výzkumníkům v rámci Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie ve vědeckém časopise a budou dostupná tak dlouho, dokud bude data hostovat Open Science Framework.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje v rámci Open Science Framework budou přístupné každému, kdo o tyto informace požádá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit