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Förderung der Blutspende bei Patienten mit einer knappen Blutgruppe – Teil 2

3. Juli 2023 aktualisiert von: Amir Goren, Geisinger Clinic
Das Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob E-Mails, die Patienten darüber informieren, dass sie eine benötigte Blutgruppe haben, Patienten effektiver ermutigen, Blutspendetermine zu vereinbaren und daran teilzunehmen, als E-Mail-Nachrichten, die nicht erwähnen, dass der Patient eine benötigte Blutgruppe hat .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den USA besteht seit Jahren ein landesweiter Mangel an mehreren Blutgruppen, auch in der Geisinger-Gemeinschaft. Zuvor arbeitete das Studienteam mit Miller Keystone zusammen, wo Geisinger Patienten überweist, die Blut spenden möchten und von denen Geisinger Blut für klinische Zwecke erhält, an einer aufsuchenden Studie, um die Blutspende bei Patienten mit den erforderlichen Blutgruppen zu fördern. Die Studie zeigte, dass Patientenportal-Nachrichten, die an Patienten mit benötigten Blutgruppen gesendet werden, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Nachricht die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Patienten zu Spendeterminen kommen. Die Ergebnisse waren jedoch nicht eindeutig in Bezug darauf, welche der beiden Nachrichtenversionen am effektivsten war. Eine Version, in der angegeben wurde, dass der Patient eine benötigte Blutgruppe hatte (Blutgruppenmeldung), verursachte eine zahlenmäßig, aber nicht signifikant höhere Anzahl von Patienten, die Termine wahrnahmen, im Vergleich zu der anderen Version, in der nicht angegeben wurde, dass der Patient eine hatte Blutgruppe in Not, sondern informierte den Empfänger über einen allgemeinen Blutmangel (Keine-Blutgruppe-Meldung).

Da Miller Keystone besonders Wert darauf legt, neue Spender zu erreichen, führte das Team eine vorregistrierte Sondierungsanalyse durch, um zu testen, ob die Botschaften für neue Spender anders wirksam waren als für diejenigen, die zuvor an einem Miller Keystone-Standort gespendet hatten. Es gab eine signifikante Wechselwirkung zwischen dem früheren Spenderstatus (früherer Spender, früherer Nichtspender) und dem Nachrichtentyp, so dass frühere Nichtspender relativ besser auf die Blutgruppennachricht reagierten, während frühere Spender besser auf das Nicht-Blut reagierten -Nachricht eingeben. Die Gruppen waren jedoch ungleichmäßig in Bezug auf die Anzahl der Patienten, die zuvor gespendet hatten. Darüber hinaus verschwand dieser Interaktionseffekt, wenn die Analyse auf Patienten beschränkt war, die ihre Nachrichten öffneten: Blutgruppennachrichten waren immer noch am effektivsten bei früheren Nicht-Spendern, und es gab keinen Unterschied in der Wirksamkeit von Nachrichten bei früheren Spendern. Diese Folgeanalysen und die Ungleichmäßigkeit früherer Spender zwischen den Gruppen stellen die Robustheit des Interaktionseffekts in Frage.

Die vorliegende Studie wird erneut testen, ob die Blutgruppen-Meldung effektiver ist als die Nicht-Blutgruppen-Meldung für Patienten mit benötigten Blutgruppen insgesamt und separat für frühere Spender und Nichtspender. Nachrichten werden in der vorliegenden Studie per E-Mail und nicht über das Patientenportal gesendet. Die Randomisierung erfolgt auf E-Mail-Adressebene für einen der beiden Nachrichtentypen, um sicherzustellen, dass jeder, der dieselbe E-Mail-Adresse verwendet, dieselbe Nachricht erhält (obwohl jeder Patient eine individualisierte Nachricht mit seinem Namen erhält; es gibt keine kontaktlose Kontrolle Bedingung diesmal). E-Mail-Adressen werden ausgeschlossen, wenn sie von Patienten mit unterschiedlichen Blutgruppen geteilt werden. Die Randomisierung wird danach stratifiziert, ob alle Patienten, die dieselbe E-Mail-Adresse verwenden, frühere Spender sind oder nicht (E-Mail-Adressen, die von früheren Spendern und Nicht-Spendern geteilt werden, werden ausgeschlossen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40486

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Blutgruppe Mangelware
  • Alter 18+
  • Kann per E-Mail kontaktiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Hämoglobin-Testergebnis < 12,5 innerhalb der 3 Monate vor der Listenerstellung
  • Teilt eine E-Mail-Adresse mit einem Patienten einer anderen benötigten Blutgruppe
  • E-Mail-Adresse, die mit mindestens einem früheren Spender und einem nicht früheren Spender verknüpft ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nachricht ohne Blutgruppe
Diese Gruppe erhält eine Nachricht, die nicht erwähnt, dass die Blutgruppe des Patienten knapp ist.
E-Mail-Nachricht ermutigt Patienten, Blut zu spenden
Experimental: Blutgruppenmeldung
Diese Gruppe erhält eine Nachricht, die besagt, dass ihre Blutgruppe knapp ist.
Die Meldung gibt an, dass bei der Blutgruppe des Patienten ein Mangel vorliegt
E-Mail-Nachricht ermutigt Patienten, Blut zu spenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an einem Spendentermin teilgenommen haben
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach dem Versanddatum der Patientennachricht
An einem Spendentermin innerhalb von 6 Wochen nach dem Sendedatum der Nachricht teilgenommen haben, unabhängig davon, ob sie gespendet haben. Dieses Ergebnis umfasst Patienten, die aus irgendeinem Grund (z. B. niedriger Hämoglobinwert) nicht spenden konnten, oder Patienten, die zum Termin erschienen sind, sich aber entschieden haben, vor der Spende zu gehen.
Innerhalb von 6 Wochen nach dem Versanddatum der Patientennachricht

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich Blut gespendet haben
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach dem Versanddatum der Patientennachricht
Sie haben innerhalb von 6 Wochen nach dem Sendedatum der Nachricht an einem Spendetermin teilgenommen und erfolgreich gespendet, ausgenommen Patienten, die abgewiesen wurden oder ihren Termin ohne Spende verlassen haben.
Innerhalb von 6 Wochen nach dem Versanddatum der Patientennachricht
Anzahl der Teilnehmer, die einen Blutspendetermin vereinbart haben
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem Sendedatum der Patientennachricht
Einen Termin innerhalb von 2 Wochen nach dem Sendedatum der Nachricht vereinbart.
Innerhalb von 2 Wochen nach dem Sendedatum der Patientennachricht
Anzahl der Teilnehmer, die einen Blutspendetermin vereinbart haben
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach dem Versanddatum der Patientennachricht
Einen Termin innerhalb von 6 Wochen nach dem Sendedatum der Nachricht vereinbart.
Innerhalb von 6 Wochen nach dem Versanddatum der Patientennachricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0476-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne personenbezogene Daten werden anderen Forschern im Rahmen des Open Science Framework zur Transparenz zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift verfügbar sein und solange verfügbar sein, wie das Open Science Framework die Daten hostet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten zum Open Science Framework sind für jeden zugänglich, der diese Informationen anfordert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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