- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05825300
Incoraggiare la donazione di sangue nei pazienti con un gruppo sanguigno scarso - Parte 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è stata una carenza nazionale per anni di diversi gruppi sanguigni negli Stati Uniti, inclusa la comunità Geisinger. In precedenza, il team di studio ha collaborato con Miller Keystone, dove Geisinger indirizza i pazienti che desiderano donare sangue e da cui Geisinger riceve sangue per scopi clinici, a uno studio di sensibilizzazione per incoraggiare la donazione di sangue nei pazienti con gruppi sanguigni necessari. Lo studio ha dimostrato che, rispetto a un gruppo di controllo senza messaggi, i messaggi del portale dei pazienti inviati ai pazienti con gruppi sanguigni necessari aumentano la probabilità dei pazienti di partecipare agli appuntamenti per la donazione. Tuttavia, i risultati erano ambigui rispetto a quale delle due versioni del messaggio fosse più efficace. Una versione, che affermava che il paziente aveva un gruppo sanguigno necessario (messaggio del gruppo sanguigno), causava un numero numerico, ma non significativo, più elevato di pazienti che si presentavano agli appuntamenti rispetto all'altra versione, che non affermava che il paziente aveva un gruppo sanguigno gruppo sanguigno bisognoso ma piuttosto ha informato il destinatario di una carenza generale di sangue (messaggio senza gruppo sanguigno).
Poiché Miller Keystone apprezza particolarmente il raggiungimento di nuovi donatori, il team ha eseguito un'analisi esplorativa preregistrata per verificare se i messaggi fossero diversamente efficaci per i nuovi donatori rispetto a quelli che avevano donato in precedenza presso un sito Miller Keystone. C'era una significativa interazione tra lo stato del donatore precedente (precedente donatore, precedente non donatore) e il tipo di messaggio, tale che i precedenti non donatori erano relativamente più reattivi al messaggio del gruppo sanguigno, mentre i precedenti donatori erano più reattivi al messaggio senza sangue -tipo messaggio. Tuttavia, i gruppi erano disomogenei rispetto al numero di pazienti che avevano donato in precedenza. Inoltre, quando l'analisi è stata limitata ai pazienti che hanno aperto i loro messaggi, questo effetto di interazione è scomparso: i messaggi del gruppo sanguigno erano ancora più efficaci nei precedenti non donatori e non c'era differenza nell'efficacia dei messaggi tra i precedenti donatori. Queste analisi di follow-up e l'irregolarità dei precedenti donatori tra i gruppi mettono in discussione la robustezza dell'effetto di interazione.
Il presente studio verificherà nuovamente se il messaggio del gruppo sanguigno è più efficace del messaggio del gruppo sanguigno assente per i pazienti con gruppi sanguigni necessari in generale e separatamente per donatori precedenti e non donatori. I messaggi verranno inviati via e-mail piuttosto che tramite il portale del paziente nel presente studio. La randomizzazione avverrà a livello di indirizzo e-mail in uno dei due tipi di messaggio per garantire che tutti coloro che utilizzano lo stesso indirizzo e-mail ricevano lo stesso messaggio (sebbene a ogni paziente venga inviato un messaggio personalizzato con il proprio nome; non ci sarà alcun controllo senza contatto condizione questa volta). Gli indirizzi e-mail saranno esclusi se condivisi da pazienti con gruppi sanguigni diversi. La randomizzazione sarà stratificata in base al fatto che tutti i pazienti che utilizzano lo stesso indirizzo e-mail siano donatori precedenti o meno (gli indirizzi e-mail condivisi da precedenti donatori e non donatori saranno esclusi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo sanguigno documentato scarseggia
- Età 18+
- Può essere contattato tramite e-mail
Criteri di esclusione:
- Risultato del test dell'emoglobina < 12,5 nei 3 mesi precedenti la creazione dell'elenco
- Condivide un indirizzo e-mail con un paziente di un diverso gruppo sanguigno necessario
- Indirizzo email associato ad almeno un donatore precedente e un donatore non precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Messaggio senza gruppo sanguigno
Questo gruppo riceverà un messaggio che non menziona che il gruppo sanguigno del paziente scarseggia.
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Il messaggio di posta elettronica incoraggia i pazienti a donare il sangue
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Sperimentale: Messaggio sul gruppo sanguigno
Questo gruppo riceverà un messaggio che indica che il loro gruppo sanguigno scarseggia.
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Il messaggio specifica che c'è una carenza del gruppo sanguigno del paziente
Il messaggio di posta elettronica incoraggia i pazienti a donare il sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno partecipato a un appuntamento per la donazione
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
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Hanno partecipato a un appuntamento per la donazione entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio, indipendentemente dal fatto che abbiano donato.
Questo risultato include pazienti che non sono stati in grado di donare per qualsiasi motivo (ad esempio, bassa emoglobina) o pazienti che si sono presentati all'appuntamento ma hanno deciso di andarsene prima di donare.
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Entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno donato il sangue con successo
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
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Ha partecipato a un appuntamento per la donazione entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio e ha donato con successo, esclusi i pazienti che sono stati respinti o hanno lasciato l'appuntamento senza donare.
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Entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
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Numero di partecipanti che hanno programmato un appuntamento per la donazione di sangue
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
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Fissato un appuntamento entro 2 settimane dalla data di invio del messaggio.
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Entro 2 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
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Numero di partecipanti che hanno programmato un appuntamento per la donazione di sangue
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
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Fissato un appuntamento entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio.
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Entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0476-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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