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Incoraggiare la donazione di sangue nei pazienti con un gruppo sanguigno scarso - Parte 2

3 luglio 2023 aggiornato da: Amir Goren, Geisinger Clinic
L'obiettivo di questo studio è verificare se le e-mail che informano i pazienti che hanno bisogno di un gruppo sanguigno sono più efficaci nell'incoraggiare i pazienti a programmare e partecipare agli appuntamenti per la donazione di sangue, rispetto ai messaggi e-mail che non menzionano che il paziente ha bisogno di un gruppo sanguigno .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

C'è stata una carenza nazionale per anni di diversi gruppi sanguigni negli Stati Uniti, inclusa la comunità Geisinger. In precedenza, il team di studio ha collaborato con Miller Keystone, dove Geisinger indirizza i pazienti che desiderano donare sangue e da cui Geisinger riceve sangue per scopi clinici, a uno studio di sensibilizzazione per incoraggiare la donazione di sangue nei pazienti con gruppi sanguigni necessari. Lo studio ha dimostrato che, rispetto a un gruppo di controllo senza messaggi, i messaggi del portale dei pazienti inviati ai pazienti con gruppi sanguigni necessari aumentano la probabilità dei pazienti di partecipare agli appuntamenti per la donazione. Tuttavia, i risultati erano ambigui rispetto a quale delle due versioni del messaggio fosse più efficace. Una versione, che affermava che il paziente aveva un gruppo sanguigno necessario (messaggio del gruppo sanguigno), causava un numero numerico, ma non significativo, più elevato di pazienti che si presentavano agli appuntamenti rispetto all'altra versione, che non affermava che il paziente aveva un gruppo sanguigno gruppo sanguigno bisognoso ma piuttosto ha informato il destinatario di una carenza generale di sangue (messaggio senza gruppo sanguigno).

Poiché Miller Keystone apprezza particolarmente il raggiungimento di nuovi donatori, il team ha eseguito un'analisi esplorativa preregistrata per verificare se i messaggi fossero diversamente efficaci per i nuovi donatori rispetto a quelli che avevano donato in precedenza presso un sito Miller Keystone. C'era una significativa interazione tra lo stato del donatore precedente (precedente donatore, precedente non donatore) e il tipo di messaggio, tale che i precedenti non donatori erano relativamente più reattivi al messaggio del gruppo sanguigno, mentre i precedenti donatori erano più reattivi al messaggio senza sangue -tipo messaggio. Tuttavia, i gruppi erano disomogenei rispetto al numero di pazienti che avevano donato in precedenza. Inoltre, quando l'analisi è stata limitata ai pazienti che hanno aperto i loro messaggi, questo effetto di interazione è scomparso: i messaggi del gruppo sanguigno erano ancora più efficaci nei precedenti non donatori e non c'era differenza nell'efficacia dei messaggi tra i precedenti donatori. Queste analisi di follow-up e l'irregolarità dei precedenti donatori tra i gruppi mettono in discussione la robustezza dell'effetto di interazione.

Il presente studio verificherà nuovamente se il messaggio del gruppo sanguigno è più efficace del messaggio del gruppo sanguigno assente per i pazienti con gruppi sanguigni necessari in generale e separatamente per donatori precedenti e non donatori. I messaggi verranno inviati via e-mail piuttosto che tramite il portale del paziente nel presente studio. La randomizzazione avverrà a livello di indirizzo e-mail in uno dei due tipi di messaggio per garantire che tutti coloro che utilizzano lo stesso indirizzo e-mail ricevano lo stesso messaggio (sebbene a ogni paziente venga inviato un messaggio personalizzato con il proprio nome; non ci sarà alcun controllo senza contatto condizione questa volta). Gli indirizzi e-mail saranno esclusi se condivisi da pazienti con gruppi sanguigni diversi. La randomizzazione sarà stratificata in base al fatto che tutti i pazienti che utilizzano lo stesso indirizzo e-mail siano donatori precedenti o meno (gli indirizzi e-mail condivisi da precedenti donatori e non donatori saranno esclusi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40486

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo sanguigno documentato scarseggia
  • Età 18+
  • Può essere contattato tramite e-mail

Criteri di esclusione:

  • Risultato del test dell'emoglobina < 12,5 nei 3 mesi precedenti la creazione dell'elenco
  • Condivide un indirizzo e-mail con un paziente di un diverso gruppo sanguigno necessario
  • Indirizzo email associato ad almeno un donatore precedente e un donatore non precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggio senza gruppo sanguigno
Questo gruppo riceverà un messaggio che non menziona che il gruppo sanguigno del paziente scarseggia.
Il messaggio di posta elettronica incoraggia i pazienti a donare il sangue
Sperimentale: Messaggio sul gruppo sanguigno
Questo gruppo riceverà un messaggio che indica che il loro gruppo sanguigno scarseggia.
Il messaggio specifica che c'è una carenza del gruppo sanguigno del paziente
Il messaggio di posta elettronica incoraggia i pazienti a donare il sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno partecipato a un appuntamento per la donazione
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
Hanno partecipato a un appuntamento per la donazione entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio, indipendentemente dal fatto che abbiano donato. Questo risultato include pazienti che non sono stati in grado di donare per qualsiasi motivo (ad esempio, bassa emoglobina) o pazienti che si sono presentati all'appuntamento ma hanno deciso di andarsene prima di donare.
Entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno donato il sangue con successo
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
Ha partecipato a un appuntamento per la donazione entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio e ha donato con successo, esclusi i pazienti che sono stati respinti o hanno lasciato l'appuntamento senza donare.
Entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
Numero di partecipanti che hanno programmato un appuntamento per la donazione di sangue
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
Fissato un appuntamento entro 2 settimane dalla data di invio del messaggio.
Entro 2 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
Numero di partecipanti che hanno programmato un appuntamento per la donazione di sangue
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente
Fissato un appuntamento entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio.
Entro 6 settimane dalla data di invio del messaggio del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0476-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati senza informazioni di identificazione personale saranno messi a disposizione di altri ricercatori sull'Open Science Framework per trasparenza.

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio in una rivista scientifica e saranno disponibili fino a quando l'Open Science Framework ospiterà i dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sull'Open Science Framework saranno aperti a chiunque richieda tali informazioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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