Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskyndelse til bloddonation hos patienter med en mangelfuld blodtype - del 2

3. juli 2023 opdateret af: Amir Goren, Geisinger Clinic
Målet med denne undersøgelse er at teste, om e-mails, der informerer patienter om, at de har en blodtype i behov, er mere effektive til at opmuntre patienter til at planlægge og deltage i bloddonationsaftaler sammenlignet med e-mail-beskeder, der ikke nævner, at patienten har en blodtype i behov. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der har været en årelang national mangel på flere blodtyper i USA, herunder i Geisinger-samfundet. Tidligere har undersøgelsesholdet samarbejdet med Miller Keystone, hvor Geisinger henviser patienter, der ønsker at donere blod, og som Geisinger modtager blod fra til kliniske formål, om en opsøgende undersøgelse for at tilskynde til bloddonation hos patienter med nødvendige blodtyper. Undersøgelsen viste, at sammenlignet med en kontrolgruppe uden besked, øger patientportalmeddelelser sendt til patienter med nødvendige blodtyper patienters sandsynlighed for at deltage i donationsaftaler. Resultaterne var imidlertid tvetydige med hensyn til, hvilken af ​​de to meddelelsesversioner, der var mest effektiv. Den ene version, som angav, at patienten havde en nødvendig blodtype (blodtype-meddelelse), forårsagede et numerisk, men ikke signifikant, højere antal patienter, der mødte op til aftaler sammenlignet med den anden version, som ikke angav, at patienten havde en blodtype i nød, men snarere informeret modtageren om en generel blodmangel (no-blod-type besked).

Fordi Miller Keystone især værdsætter at nå ud til nye donorer, kørte holdet en forhåndsregistreret udforskende analyse for at teste, om beskederne var anderledes effektive for nye donorer sammenlignet med dem, der tidligere havde doneret på et Miller Keystone-sted. Der var en signifikant interaktion mellem tidligere donorstatus (tidligere donor, tidligere ikke-donor) og meddelelsestype, således at tidligere ikke-donorer var relativt mere lydhøre over for blodtypemeddelelsen, mens tidligere donorer var mere lydhøre over for ikke-blod -skriv besked. Grupperne var dog ujævne med hensyn til antallet af patienter, der tidligere havde doneret. Desuden, da analysen var begrænset til patienter, der åbnede deres beskeder, forsvandt denne interaktionseffekt: Blodtypemeddelelser var stadig mest effektive hos tidligere ikke-donorer, og der var ingen forskel i beskedeffektivitet blandt tidligere donorer. Disse opfølgningsanalyser og ujævnheden af ​​tidligere donorer på tværs af grupper sætter spørgsmålstegn ved robustheden af ​​interaktionseffekten.

Nærværende undersøgelse vil igen teste, om meddelelsen om blodtype er mere effektiv end meddelelsen om ingen blodtype for patienter med nødvendige blodtyper generelt, og separat for tidligere donorer og ikke-donorer. Meddelelser vil blive sendt via e-mail i stedet for via patientportalen i denne undersøgelse. Randomisering vil ske på e-mail-adresseniveau til en af ​​de to meddelelsestyper for at sikre, at alle, der bruger den samme e-mail-adresse, modtager den samme meddelelse (selvom hver patient vil blive sendt en individuel meddelelse med deres navn; der vil ikke være nogen kontaktfri kontrol tilstand denne gang). E-mailadresser vil blive udelukket, hvis de deles af patienter med forskellige blodtyper. Randomisering vil blive stratificeret efter, om alle patienter, der bruger den samme e-mailadresse, er tidligere donorer eller ej (e-mail-adresser, der deles af tidligere donorer og ikke-donorer, vil blive udelukket).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40486

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der mangler dokumenteret blodtype
  • Alder 18+
  • Kan kontaktes via e-mail

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoglobintestresultat < 12,5 inden for 3 måneder før oprettelse af listen
  • Deler en e-mailadresse med en patient med en anden nødvendig blodtype
  • E-mailadresse knyttet til mindst én tidligere donor og én ikke-tidligere donor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meddelelse uden blodtype
Denne gruppe vil modtage en besked, der ikke nævner, at patientens blodtype er en mangelvare.
E-mail opfordrer patienter til at donere blod
Eksperimentel: Blodtype besked
Denne gruppe vil modtage en besked, der siger, at deres blodtype er en mangelvare.
Meddelelsen angiver, at der er mangel på patientens blodtype
E-mail opfordrer patienter til at donere blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der deltog i en donationsaftale
Tidsramme: Inden for 6 uger efter patientens afsendelsesdato
Deltog i en donationsaftale inden for 6 uger efter afsendelsesdatoen for deres besked, uanset om de donerede. Dette resultat omfatter patienter, der af en eller anden grund ikke var i stand til at donere (f.eks. lavt hæmoglobin) eller patienter, der mødte op til aftalen, men som besluttede at forlade, før de donerede.
Inden for 6 uger efter patientens afsendelsesdato

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har doneret blod
Tidsramme: Inden for 6 uger efter patientens afsendelsesdato
Deltog i en donationsaftale inden for 6 uger efter afsendelsesdatoen for deres besked og donerede med succes, med undtagelse af patienter, der blev afvist fra eller forlod deres aftale uden at donere.
Inden for 6 uger efter patientens afsendelsesdato
Antal deltagere, der planlagde en bloddonationsaftale
Tidsramme: Inden for 2 uger efter patientens afsendelsesdato
Aftalte en aftale inden for 2 uger efter afsendelsesdatoen for deres besked.
Inden for 2 uger efter patientens afsendelsesdato
Antal deltagere, der planlagde en bloddonationsaftale
Tidsramme: Inden for 6 uger efter patientens afsendelsesdato
Planlagt en aftale inden for 6 uger efter deres besked afsendelsesdato.
Inden for 6 uger efter patientens afsendelsesdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0476-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater i et videnskabeligt tidsskrift og vil være tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner