- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05825300
Oppmuntre til bloddonasjon hos pasienter med mangel på blodtype – del 2
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært en årelang nasjonal mangel på flere blodtyper i USA, inkludert i Geisinger-samfunnet. Tidligere har studieteamet samarbeidet med Miller Keystone, der Geisinger henviser pasienter som ønsker å donere blod og som Geisinger mottar blod fra for kliniske formål, om en oppsøkende studie for å oppmuntre til bloddonasjon hos pasienter med nødvendige blodtyper. Studien viste at sammenlignet med en kontrollgruppe uten meldinger, øker pasientportalmeldinger sendt til pasienter med nødvendige blodtyper pasientenes sannsynlighet for å delta på donasjonsavtaler. Resultatene var imidlertid tvetydige med hensyn til hvilken av to meldingsversjoner som var mest effektive. Den ene versjonen, som oppga at pasienten hadde en nødvendig blodtype (blodtypemelding), forårsaket et numerisk, men ikke signifikant, høyere antall pasienter som møtte opp til avtaler sammenlignet med den andre versjonen, som ikke oppga at pasienten hadde en blodtype i nød, men informerte heller mottakeren om en generell blodmangel (melding uten blodtype).
Fordi Miller Keystone spesielt verdsetter å nå nye givere, kjørte teamet en forhåndsregistrert utforskende analyse for å teste om meldingene var annerledes effektive for nye givere sammenlignet med de som tidligere hadde donert på et Miller Keystone-nettsted. Det var en signifikant interaksjon mellom tidligere donorstatus (tidligere donor, tidligere ikke-donor) og meldingstype, slik at tidligere ikke-donorer var relativt mer lydhøre for blodtypemeldingen, mens tidligere givere var mer lydhøre for ikke-blod -skriv melding. Imidlertid var gruppene ujevne med hensyn til antall pasienter som tidligere hadde donert. Dessuten, når analysen var begrenset til pasienter som åpnet meldingene sine, forsvant denne interaksjonseffekten: Blodtypemeldinger var fortsatt mest effektive hos tidligere ikke-givere, og det var ingen forskjell i meldingseffektivitet blant tidligere givere. Disse oppfølgingsanalysene, og ujevnhetene til tidligere givere på tvers av grupper, setter spørsmålstegn ved robustheten til interaksjonseffekten.
Denne studien vil igjen teste om blodtypemeldingen er mer effektiv enn ikke-blodtypemeldingen for pasienter med nødvendige blodtyper totalt sett, og separat for tidligere givere og ikke-givere. Meldinger vil bli sendt via e-post i stedet for via pasientportalen i denne studien. Randomisering vil skje på e-postadressenivå til en av de to meldingstypene for å sikre at alle som bruker samme e-postadresse mottar samme melding (selv om hver pasient vil få tilsendt en individuell melding med navnet sitt; det vil ikke være noen kontaktfri kontroll tilstand denne gangen). E-postadresser vil bli ekskludert hvis de deles av pasienter med forskjellige blodtyper. Randomisering vil bli stratifisert etter om alle pasienter som bruker samme e-postadresse er tidligere givere eller ikke (e-postadresser delt av tidligere givere og ikke-donorer vil bli ekskludert).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mangel på dokumentert blodtype
- Alder 18+
- Kan kontaktes via e-post
Ekskluderingskriterier:
- Hemoglobintestresultat < 12,5 innen 3 måneder før listeoppretting
- Deler en e-postadresse med en pasient med en annen nødvendig blodtype
- E-postadresse knyttet til minst én tidligere giver og én ikke-tidligere giver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Melding uten blodtype
Denne gruppen vil motta en melding som ikke nevner at pasientens blodtype er mangelvare.
|
E-postmelding oppfordrer pasienter til å donere blod
|
Eksperimentell: Blodtype melding
Denne gruppen vil motta en melding som sier at deres blodtype er mangelvare.
|
Melding spesifiserer at det er mangel på pasientens blodtype
E-postmelding oppfordrer pasienter til å donere blod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som deltok på en donasjonsavtale
Tidsramme: Innen 6 uker fra pasientens meldingsdato
|
Deltok på en donasjonsavtale innen 6 uker etter at meldingen ble sendt, uavhengig av om de donerte.
Dette utfallet inkluderer pasienter som av en eller annen grunn ikke var i stand til å donere (f.eks. lavt hemoglobin) eller pasienter som møtte opp til avtalen, men bestemte seg for å forlate før de donerte.
|
Innen 6 uker fra pasientens meldingsdato
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som har donert blod
Tidsramme: Innen 6 uker fra pasientens meldingsdato
|
Deltok på en donasjonsavtale innen 6 uker etter at meldingen ble sendt og donerte vellykket, unntatt pasienter som ble avvist fra eller forlot avtalen uten å donere.
|
Innen 6 uker fra pasientens meldingsdato
|
Antall deltakere som har avtalt en bloddonasjonsavtale
Tidsramme: Innen 2 uker fra pasientens meldingsdato
|
Planlagt en avtale innen 2 uker etter at meldingen ble sendt.
|
Innen 2 uker fra pasientens meldingsdato
|
Antall deltakere som har avtalt en bloddonasjonsavtale
Tidsramme: Innen 6 uker fra pasientens meldingsdato
|
Planlagt en avtale innen 6 uker etter at meldingen ble sendt.
|
Innen 6 uker fra pasientens meldingsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-0476-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferd, helse
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på Samfunnsansvar
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
University of MichiganFullført
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Kessler FoundationPåmelding etter invitasjonMultippel sklerose | Følelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringHypertensjon | Sukkersyke | Kronisk sykdom | Kongestiv hjertesviktForente stater
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Texas Tech UniversityRekrutteringStress, Fysiologisk | Nød, følelsesmessig | EtanolforgiftningForente stater