Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmuntre til bloddonasjon hos pasienter med mangel på blodtype – del 2

3. juli 2023 oppdatert av: Amir Goren, Geisinger Clinic
Målet med denne studien er å teste om e-poster som informerer pasienter om at de har en blodtype som trenger, er mer effektive til å oppmuntre pasienter til å planlegge og delta på bloddonasjonsavtaler, sammenlignet med e-postmeldinger som ikke nevner at pasienten har en blodtype i behov. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det har vært en årelang nasjonal mangel på flere blodtyper i USA, inkludert i Geisinger-samfunnet. Tidligere har studieteamet samarbeidet med Miller Keystone, der Geisinger henviser pasienter som ønsker å donere blod og som Geisinger mottar blod fra for kliniske formål, om en oppsøkende studie for å oppmuntre til bloddonasjon hos pasienter med nødvendige blodtyper. Studien viste at sammenlignet med en kontrollgruppe uten meldinger, øker pasientportalmeldinger sendt til pasienter med nødvendige blodtyper pasientenes sannsynlighet for å delta på donasjonsavtaler. Resultatene var imidlertid tvetydige med hensyn til hvilken av to meldingsversjoner som var mest effektive. Den ene versjonen, som oppga at pasienten hadde en nødvendig blodtype (blodtypemelding), forårsaket et numerisk, men ikke signifikant, høyere antall pasienter som møtte opp til avtaler sammenlignet med den andre versjonen, som ikke oppga at pasienten hadde en blodtype i nød, men informerte heller mottakeren om en generell blodmangel (melding uten blodtype).

Fordi Miller Keystone spesielt verdsetter å nå nye givere, kjørte teamet en forhåndsregistrert utforskende analyse for å teste om meldingene var annerledes effektive for nye givere sammenlignet med de som tidligere hadde donert på et Miller Keystone-nettsted. Det var en signifikant interaksjon mellom tidligere donorstatus (tidligere donor, tidligere ikke-donor) og meldingstype, slik at tidligere ikke-donorer var relativt mer lydhøre for blodtypemeldingen, mens tidligere givere var mer lydhøre for ikke-blod -skriv melding. Imidlertid var gruppene ujevne med hensyn til antall pasienter som tidligere hadde donert. Dessuten, når analysen var begrenset til pasienter som åpnet meldingene sine, forsvant denne interaksjonseffekten: Blodtypemeldinger var fortsatt mest effektive hos tidligere ikke-givere, og det var ingen forskjell i meldingseffektivitet blant tidligere givere. Disse oppfølgingsanalysene, og ujevnhetene til tidligere givere på tvers av grupper, setter spørsmålstegn ved robustheten til interaksjonseffekten.

Denne studien vil igjen teste om blodtypemeldingen er mer effektiv enn ikke-blodtypemeldingen for pasienter med nødvendige blodtyper totalt sett, og separat for tidligere givere og ikke-givere. Meldinger vil bli sendt via e-post i stedet for via pasientportalen i denne studien. Randomisering vil skje på e-postadressenivå til en av de to meldingstypene for å sikre at alle som bruker samme e-postadresse mottar samme melding (selv om hver pasient vil få tilsendt en individuell melding med navnet sitt; det vil ikke være noen kontaktfri kontroll tilstand denne gangen). E-postadresser vil bli ekskludert hvis de deles av pasienter med forskjellige blodtyper. Randomisering vil bli stratifisert etter om alle pasienter som bruker samme e-postadresse er tidligere givere eller ikke (e-postadresser delt av tidligere givere og ikke-donorer vil bli ekskludert).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40486

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mangel på dokumentert blodtype
  • Alder 18+
  • Kan kontaktes via e-post

Ekskluderingskriterier:

  • Hemoglobintestresultat < 12,5 innen 3 måneder før listeoppretting
  • Deler en e-postadresse med en pasient med en annen nødvendig blodtype
  • E-postadresse knyttet til minst én tidligere giver og én ikke-tidligere giver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Melding uten blodtype
Denne gruppen vil motta en melding som ikke nevner at pasientens blodtype er mangelvare.
E-postmelding oppfordrer pasienter til å donere blod
Eksperimentell: Blodtype melding
Denne gruppen vil motta en melding som sier at deres blodtype er mangelvare.
Melding spesifiserer at det er mangel på pasientens blodtype
E-postmelding oppfordrer pasienter til å donere blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som deltok på en donasjonsavtale
Tidsramme: Innen 6 uker fra pasientens meldingsdato
Deltok på en donasjonsavtale innen 6 uker etter at meldingen ble sendt, uavhengig av om de donerte. Dette utfallet inkluderer pasienter som av en eller annen grunn ikke var i stand til å donere (f.eks. lavt hemoglobin) eller pasienter som møtte opp til avtalen, men bestemte seg for å forlate før de donerte.
Innen 6 uker fra pasientens meldingsdato

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som har donert blod
Tidsramme: Innen 6 uker fra pasientens meldingsdato
Deltok på en donasjonsavtale innen 6 uker etter at meldingen ble sendt og donerte vellykket, unntatt pasienter som ble avvist fra eller forlot avtalen uten å donere.
Innen 6 uker fra pasientens meldingsdato
Antall deltakere som har avtalt en bloddonasjonsavtale
Tidsramme: Innen 2 uker fra pasientens meldingsdato
Planlagt en avtale innen 2 uker etter at meldingen ble sendt.
Innen 2 uker fra pasientens meldingsdato
Antall deltakere som har avtalt en bloddonasjonsavtale
Tidsramme: Innen 6 uker fra pasientens meldingsdato
Planlagt en avtale innen 6 uker etter at meldingen ble sendt.
Innen 6 uker fra pasientens meldingsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0476-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uten personlig identifiserbar informasjon vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på Open Science Framework for åpenhet.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige etter publisering av studieresultater i et vitenskapelig tidsskrift og vil være tilgjengelig så lenge Open Science Framework er vert for dataene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene i Open Science Framework vil være åpne for alle som ber om den informasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferd, helse

Kliniske studier på Samfunnsansvar

3
Abonnere