Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поощрение донорства крови у пациентов с недостаточной группой крови – часть 2

3 июля 2023 г. обновлено: Amir Goren, Geisinger Clinic
Цель этого исследования — проверить, являются ли электронные письма, информирующие пациентов о том, что у них есть группа крови, более эффективными для поощрения пациентов запланировать и посетить встречи по сдаче крови по сравнению с электронными сообщениями, в которых не упоминается, что у пациента есть нуждающаяся группа крови. .

Обзор исследования

Подробное описание

В США в течение многих лет наблюдается национальная нехватка нескольких групп крови, в том числе в сообществе Гейзингера. Ранее исследовательская группа сотрудничала с Miller Keystone, куда Гайзингер направляет пациентов, желающих стать донорами крови, и от которых Гейзингер получает кровь для клинических целей, в информационно-пропагандистском исследовании, направленном на поощрение донорства крови у пациентов с необходимыми группами крови. Исследование показало, что, по сравнению с контрольной группой без сообщений, сообщения портала для пациентов, отправляемые пациентам с необходимыми группами крови, повышают вероятность того, что пациенты придут на прием к донорам. Однако результаты были неоднозначными в отношении того, какая из двух версий сообщения была наиболее эффективной. Одна версия, в которой говорилось, что у пациента была необходимая группа крови (сообщение о группе крови), вызвала численное, но незначительное увеличение числа пациентов, посещавших приемы, по сравнению с другой версией, в которой не указывалось, что у пациента была группа крови. нуждающейся группы крови, а скорее информирует получателя об общей нехватке крови (сообщение об отсутствии группы крови).

Поскольку Miller Keystone особенно ценит привлечение новых доноров, команда провела предварительно зарегистрированный исследовательский анализ, чтобы проверить, были ли сообщения по-разному эффективны для новых доноров по сравнению с теми, кто ранее делал пожертвования на сайте Miller Keystone. Между предыдущим статусом донора (предыдущий донор, предыдущий недонор) и типом сообщения наблюдалась значительная взаимосвязь, так что предыдущие недоноры относительно более реагировали на сообщение о группе крови, в то время как предыдущие доноры более реагировали на сообщение об отсутствии крови. сообщение. Однако группы были неравны по количеству ранее сдавших кровь пациентов. Более того, когда анализ был ограничен пациентами, открывшими свои сообщения, этот эффект взаимодействия исчез: сообщения о группе крови по-прежнему были наиболее эффективны у предыдущих недоноров, и не было никакой разницы в эффективности сообщений между предыдущими донорами. Эти последующие анализы и неравномерность предыдущих доноров по группам ставят под сомнение надежность эффекта взаимодействия.

Настоящее исследование еще раз проверит, является ли сообщение о группе крови более эффективным, чем сообщение об отсутствии группы крови, для пациентов с необходимыми группами крови в целом и отдельно для предыдущих доноров и недоноров. Сообщения будут отправляться по электронной почте, а не через портал для пациентов в настоящем исследовании. На уровне адреса электронной почты будет происходить рандомизация одного из двух типов сообщений, чтобы гарантировать, что все, использующие один и тот же адрес электронной почты, получат одно и то же сообщение (хотя каждому пациенту будет отправлено индивидуальное сообщение с его именем; бесконтактного контроля не будет). состояние на этот раз). Адреса электронной почты будут исключены, если они используются совместно пациентами с разными группами крови. Рандомизация будет стратифицирована по тому, являются ли все пациенты, использующие один и тот же адрес электронной почты, предыдущими донорами или нет (адреса электронной почты, используемые предыдущими донорами и недонорами, будут исключены).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40486

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденная группа крови в дефиците
  • Возраст 18+
  • Можно связаться по электронной почте

Критерий исключения:

  • Результат теста на гемоглобин < 12,5 в течение 3 месяцев до составления списка
  • Делится адресом электронной почты с пациентом с другой необходимой группой крови
  • Адрес электронной почты, связанный как минимум с одним предыдущим донором и одним непредыдущим донором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сообщение об отсутствии группы крови
Эта группа получит сообщение, в котором не упоминается о дефиците группы крови пациента.
Электронное письмо призывает пациентов сдавать кровь
Экспериментальный: Сообщение о группе крови
Эта группа получит сообщение о том, что их группы крови не хватает.
Сообщение указывает на нехватку группы крови пациента
Электронное письмо призывает пациентов сдавать кровь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, пришедших на прием к пожертвованию
Временное ограничение: В течение 6 недель с даты отправки сообщения пациента
Присутствовали на приеме пожертвований в течение 6 недель после даты отправки их сообщения, независимо от того, сделали ли они пожертвование. Этот результат включает пациентов, которые не могли стать донорами по какой-либо причине (например, низкий уровень гемоглобина), или пациентов, которые пришли на прием, но решили уйти до того, как сдали кровь.
В течение 6 недель с даты отправки сообщения пациента

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, успешно сдавших кровь
Временное ограничение: В течение 6 недель с даты отправки сообщения пациента
Присутствовали на приеме по сдаче крови в течение 6 недель после даты отправки сообщения и успешно сдали кровь, за исключением пациентов, которым отказали в пожертвовании или которые оставили прием без сдачи крови.
В течение 6 недель с даты отправки сообщения пациента
Количество участников, записавшихся на прием к сдаче крови
Временное ограничение: В течение 2 недель с даты отправки сообщения пациента
Назначили встречу через 2 недели после даты отправки сообщения.
В течение 2 недель с даты отправки сообщения пациента
Количество участников, записавшихся на прием к сдаче крови
Временное ограничение: В течение 6 недель с даты отправки сообщения пациента
Назначили встречу в течение 6 недель после даты отправки сообщения.
В течение 6 недель с даты отправки сообщения пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0476-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные без информации, позволяющей установить личность, будут доступны другим исследователям в рамках Open Science Framework для обеспечения прозрачности.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после публикации результатов исследования в научном журнале и будут доступны до тех пор, пока данные хранятся в Open Science Framework.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные в Open Science Framework будут открыты для всех, кто запросит эту информацию.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение, Здоровье

Клинические исследования Социальная ответственность

Подписаться