- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05825300
Zachęcanie do oddawania krwi u pacjentów z niedoborem grupy krwi — część 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych od lat występuje niedobór kilku grup krwi, w tym w społeczności Geisinger. Wcześniej zespół badawczy współpracował z firmą Miller Keystone, gdzie Geisinger kieruje pacjentów, którzy chcą oddać krew i od których Geisinger otrzymuje krew do celów klinicznych, w badaniu zewnętrznym mającym na celu zachęcenie do oddawania krwi u pacjentów z wymaganymi grupami krwi. Badanie wykazało, że w porównaniu z grupą kontrolną bez wiadomości, wiadomości na portalu pacjenta wysyłane do pacjentów z wymaganymi grupami krwi zwiększają prawdopodobieństwo przybycia pacjentów na wizyty w celu oddania krwi. Jednak wyniki były niejednoznaczne w odniesieniu do tego, która z dwóch wersji wiadomości była najbardziej skuteczna. Jedna wersja, w której stwierdzono, że pacjent ma potrzebną grupę krwi (komunikat o grupie krwi), spowodowała liczbowo, ale nieistotnie, większą liczbę pacjentów zgłaszających się na wizyty w porównaniu z drugą wersją, w której nie podano, że pacjent ma grupę krwi grupę krwi w potrzebie, ale raczej informował biorcę o ogólnym niedoborze krwi (komunikat o braku grupy krwi).
Ponieważ Miller Keystone szczególnie ceni sobie dotarcie do nowych dawców, zespół przeprowadził wcześniej zarejestrowaną analizę eksploracyjną, aby sprawdzić, czy wiadomości były inaczej skuteczne w przypadku nowych dawców w porównaniu z tymi, którzy wcześniej przekazali darowiznę w witrynie Miller Keystone. Istniała znacząca interakcja między statusem poprzedniego dawcy (poprzedni dawca, poprzedni nie-dawca) a typem wiadomości, tak że poprzedni nie-dawcy stosunkowo lepiej reagowali na wiadomość dotyczącą grupy krwi, podczas gdy poprzedni dawcy byli bardziej wrażliwi na brak krwi -wpisz wiadomość. Jednak grupy były nierówne pod względem liczby pacjentów, którzy wcześniej oddali krew. Co więcej, gdy analiza została ograniczona do pacjentów, którzy otworzyli swoje wiadomości, ten efekt interakcji zniknął: wiadomości o grupie krwi były nadal najskuteczniejsze u poprzednich dawców, którzy nie byli dawcami, i nie było różnicy w skuteczności wiadomości między poprzednimi dawcami. Te dalsze analizy i nierówność poprzednich dawców w różnych grupach podają w wątpliwość solidność efektu interakcji.
Niniejsze badanie ponownie sprawdzi, czy komunikat o grupie krwi jest skuteczniejszy niż komunikat o braku grupy krwi dla pacjentów z wymaganymi grupami krwi ogółem i oddzielnie dla poprzednich dawców i osób niebędących dawcami. W niniejszym badaniu wiadomości będą wysyłane pocztą elektroniczną, a nie przez portal pacjenta. Randomizacja nastąpi na poziomie adresu e-mail do jednego z dwóch typów wiadomości, aby zapewnić, że wszyscy używający tego samego adresu e-mail otrzymają tę samą wiadomość (chociaż każdy pacjent otrzyma zindywidualizowaną wiadomość ze swoim imieniem i nazwiskiem; nie będzie kontroli bezkontaktowej warunek tym razem). Adresy e-mail zostaną wykluczone, jeśli są udostępniane przez pacjentów z różnymi grupami krwi. Randomizacja będzie podzielona na straty w zależności od tego, czy wszyscy pacjenci korzystający z tego samego adresu e-mail są poprzednimi dawcami, czy nie (adresy e-mail wspólne dla poprzednich dawców i osób niebędących dawcami zostaną wykluczone).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brakuje udokumentowanej grupy krwi
- Wiek 18+
- Można skontaktować się za pośrednictwem poczty elektronicznej
Kryteria wyłączenia:
- Wynik testu hemoglobiny < 12,5 w ciągu 3 miesięcy przed utworzeniem listy
- Udostępnia adres e-mail pacjentowi o innej wymaganej grupie krwi
- Adres e-mail powiązany z co najmniej jednym poprzednim dawcą i jednym niedawnym dawcą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wiadomość bez grupy krwi
Ta grupa otrzyma wiadomość, która nie wspomina, że brakuje grupy krwi pacjenta.
|
Wiadomość e-mail zachęca pacjentów do oddawania krwi
|
Eksperymentalny: Wiadomość o grupie krwi
Ta grupa otrzyma wiadomość informującą, że brakuje jej grupy krwi.
|
Komunikat wskazuje, że brakuje grupy krwi pacjenta
Wiadomość e-mail zachęca pacjentów do oddawania krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy wzięli udział w spotkaniu darowizny
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
|
Uczestniczyli w spotkaniu darowizny w ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości, niezależnie od tego, czy przekazali darowiznę.
Ten wynik obejmuje pacjentów, którzy nie mogli oddać krwi z jakiegokolwiek powodu (np. niski poziom hemoglobiny) lub pacjentów, którzy pojawili się na wizycie, ale zdecydowali się wyjść przed oddaniem krwi.
|
W ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy pomyślnie oddali krew
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
|
Uczestniczyli w spotkaniu darowizny w ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości i pomyślnie przekazali darowiznę, z wyłączeniem pacjentów, którzy odmówili lub opuścili spotkanie bez oddania krwi.
|
W ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
|
Liczba uczestników, którzy umówili się na oddanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
|
Zaplanował spotkanie w ciągu 2 tygodni od daty wysłania wiadomości.
|
W ciągu 2 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
|
Liczba uczestników, którzy umówili się na oddanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
|
Zaplanował spotkanie w ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości.
|
W ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0476-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie, zdrowie
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Społeczna odpowiedzialność
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneWłochy
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany