Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęcanie do oddawania krwi u pacjentów z niedoborem grupy krwi — część 2

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Amir Goren, Geisinger Clinic
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wiadomości e-mail informujące pacjentów o grupie krwi, której potrzebują, skuteczniej zachęcają pacjentów do planowania i uczęszczania na wizyty oddawania krwi, w porównaniu z wiadomościami e-mail, które nie wspominają, że pacjent ma potrzebną grupę krwi .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych od lat występuje niedobór kilku grup krwi, w tym w społeczności Geisinger. Wcześniej zespół badawczy współpracował z firmą Miller Keystone, gdzie Geisinger kieruje pacjentów, którzy chcą oddać krew i od których Geisinger otrzymuje krew do celów klinicznych, w badaniu zewnętrznym mającym na celu zachęcenie do oddawania krwi u pacjentów z wymaganymi grupami krwi. Badanie wykazało, że w porównaniu z grupą kontrolną bez wiadomości, wiadomości na portalu pacjenta wysyłane do pacjentów z wymaganymi grupami krwi zwiększają prawdopodobieństwo przybycia pacjentów na wizyty w celu oddania krwi. Jednak wyniki były niejednoznaczne w odniesieniu do tego, która z dwóch wersji wiadomości była najbardziej skuteczna. Jedna wersja, w której stwierdzono, że pacjent ma potrzebną grupę krwi (komunikat o grupie krwi), spowodowała liczbowo, ale nieistotnie, większą liczbę pacjentów zgłaszających się na wizyty w porównaniu z drugą wersją, w której nie podano, że pacjent ma grupę krwi grupę krwi w potrzebie, ale raczej informował biorcę o ogólnym niedoborze krwi (komunikat o braku grupy krwi).

Ponieważ Miller Keystone szczególnie ceni sobie dotarcie do nowych dawców, zespół przeprowadził wcześniej zarejestrowaną analizę eksploracyjną, aby sprawdzić, czy wiadomości były inaczej skuteczne w przypadku nowych dawców w porównaniu z tymi, którzy wcześniej przekazali darowiznę w witrynie Miller Keystone. Istniała znacząca interakcja między statusem poprzedniego dawcy (poprzedni dawca, poprzedni nie-dawca) a typem wiadomości, tak że poprzedni nie-dawcy stosunkowo lepiej reagowali na wiadomość dotyczącą grupy krwi, podczas gdy poprzedni dawcy byli bardziej wrażliwi na brak krwi -wpisz wiadomość. Jednak grupy były nierówne pod względem liczby pacjentów, którzy wcześniej oddali krew. Co więcej, gdy analiza została ograniczona do pacjentów, którzy otworzyli swoje wiadomości, ten efekt interakcji zniknął: wiadomości o grupie krwi były nadal najskuteczniejsze u poprzednich dawców, którzy nie byli dawcami, i nie było różnicy w skuteczności wiadomości między poprzednimi dawcami. Te dalsze analizy i nierówność poprzednich dawców w różnych grupach podają w wątpliwość solidność efektu interakcji.

Niniejsze badanie ponownie sprawdzi, czy komunikat o grupie krwi jest skuteczniejszy niż komunikat o braku grupy krwi dla pacjentów z wymaganymi grupami krwi ogółem i oddzielnie dla poprzednich dawców i osób niebędących dawcami. W niniejszym badaniu wiadomości będą wysyłane pocztą elektroniczną, a nie przez portal pacjenta. Randomizacja nastąpi na poziomie adresu e-mail do jednego z dwóch typów wiadomości, aby zapewnić, że wszyscy używający tego samego adresu e-mail otrzymają tę samą wiadomość (chociaż każdy pacjent otrzyma zindywidualizowaną wiadomość ze swoim imieniem i nazwiskiem; nie będzie kontroli bezkontaktowej warunek tym razem). Adresy e-mail zostaną wykluczone, jeśli są udostępniane przez pacjentów z różnymi grupami krwi. Randomizacja będzie podzielona na straty w zależności od tego, czy wszyscy pacjenci korzystający z tego samego adresu e-mail są poprzednimi dawcami, czy nie (adresy e-mail wspólne dla poprzednich dawców i osób niebędących dawcami zostaną wykluczone).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40486

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brakuje udokumentowanej grupy krwi
  • Wiek 18+
  • Można skontaktować się za pośrednictwem poczty elektronicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik testu hemoglobiny < 12,5 w ciągu 3 miesięcy przed utworzeniem listy
  • Udostępnia adres e-mail pacjentowi o innej wymaganej grupie krwi
  • Adres e-mail powiązany z co najmniej jednym poprzednim dawcą i jednym niedawnym dawcą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiadomość bez grupy krwi
Ta grupa otrzyma wiadomość, która nie wspomina, że ​​brakuje grupy krwi pacjenta.
Wiadomość e-mail zachęca pacjentów do oddawania krwi
Eksperymentalny: Wiadomość o grupie krwi
Ta grupa otrzyma wiadomość informującą, że brakuje jej grupy krwi.
Komunikat wskazuje, że brakuje grupy krwi pacjenta
Wiadomość e-mail zachęca pacjentów do oddawania krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wzięli udział w spotkaniu darowizny
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
Uczestniczyli w spotkaniu darowizny w ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości, niezależnie od tego, czy przekazali darowiznę. Ten wynik obejmuje pacjentów, którzy nie mogli oddać krwi z jakiegokolwiek powodu (np. niski poziom hemoglobiny) lub pacjentów, którzy pojawili się na wizycie, ale zdecydowali się wyjść przed oddaniem krwi.
W ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy pomyślnie oddali krew
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
Uczestniczyli w spotkaniu darowizny w ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości i pomyślnie przekazali darowiznę, z wyłączeniem pacjentów, którzy odmówili lub opuścili spotkanie bez oddania krwi.
W ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
Liczba uczestników, którzy umówili się na oddanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
Zaplanował spotkanie w ciągu 2 tygodni od daty wysłania wiadomości.
W ciągu 2 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
Liczba uczestników, którzy umówili się na oddanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta
Zaplanował spotkanie w ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości.
W ciągu 6 tygodni od daty wysłania wiadomości od pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0476-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane bez danych osobowych zostaną udostępnione innym naukowcom w ramach Open Science Framework w celu zachowania przejrzystości.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu wyników badań w czasopiśmie naukowym i będą dostępne tak długo, jak Open Science Framework przechowuje dane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane w Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto poprosi o te informacje.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie, zdrowie

Badania kliniczne na Społeczna odpowiedzialność

3
Subskrybuj