Vyhodnoťte bezpečnost a účinnost stimulace periferních nervů

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥18 let, pohlaví neomezeně;
• Zkoušející usoudil, že existuje jednoznačná periferní neuropatická bolest (chronická a refrakterní bolest trupu a končetin, včetně chronické bolesti po operaci hrudní kosti; postherpetická neuralgie), vhodná pro léčbu perkutánního systému stimulace periferních nervů;
• Předoperační hodnocení pomocí škály neuropatické bolesti (DN4) ukázalo, že došlo k souvisejícím poškozením nebo onemocněním v periferním senzorickém systému;
• Pacienti se špatnou účinností nebo nemohou tolerovat vedlejší účinky léčby po rutinní léčbě;
• Vizuální analogová stupnice (VAS) ≥50 mm během 24 hodin před ošetřením;
• Subjekt může rozumět účelu studie, prokázat dostatečnou shodu s protokolem studie a být schopen a ochoten podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří potřebují být léčeni radiofrekvenční regulací a intratekální infuzí léčiva;
• Pacienti, o kterých je známo, že měli srdeční implantáty (kardiostimulátory nebo defibrilátory) nebo jiné implantované neurostimulátory (stimulátory míchy nebo hluboké mozkové stimulátory atd.);
• Pacienti se závažným psychickým a/nebo psychiatrickým onemocněním a/nebo neterapeutickou drogovou závislostí;
• Pacienti, u kterých se očekává, že podstoupí MRI do 30 dnů po implantaci PNS;
• Očekávané vybití do 48 hodin nebo méně;
• Je známo poškození cílového nervu nebo svalového defektu v oblasti bolesti;
• Pacienti se známou alergií na kontaktní materiály kůže na kůži (páska nebo lepidlo);
• Známá alergie na anestetika, jako je lidokain;
• Předoperační komplikace závažných onemocnění srdce, jater, ledvin, dýchacích cest a koagulopatie;
• Těhotné nebo kojící ženy nebo mají porodní plán na příští 3 měsíce;
• účastní se jakéhokoli jiného klinického hodnocení léčiva nebo zdravotnického prostředku nebo se může po přihlášení do tohoto klinického hodnocení zúčastnit jakéhokoli jiného klinického hodnocení léčiva nebo zdravotnického prostředku;
• Zkoušející zjistil, že existují další podmínky, které nejsou vhodné pro účast v klinické studii.