评估周围神经刺激的安全性和有效性

纳入标准：

• 年龄≥18岁，性别不限；
• 研究者判断存在明确的周围神经性疼痛（躯干和四肢慢性难治性疼痛，包括胸骨手术后慢性疼痛；带状疱疹后遗神经痛），适合经皮周围神经刺激系统治疗；
• 术前神经病理性疼痛量表（DN4）评估显示周围感觉系统存在相关损伤或疾病；
• 常规治疗后疗效不佳或不能耐受治疗副作用的患者；
• 治疗前24小时内视觉模拟量表（VAS）≥50mm；
• 受试者能够理解研究目的，充分遵守研究方案，能够并愿意签署知情同意书。

排除标准：

• 需要进行射频调节和鞘内药物输注治疗的患者；
• 已知植入心脏（起搏器或除颤器）或其他植入神经刺激器（脊髓刺激器或深部脑刺激器等）的患者；
• 患有严重心理和/或精神疾病和/或非治疗性药物依赖的患者；
• 预计在 PNS 植入后 30 天内接受 MRI 检查的患者；
• 预计在48小时或更短时间内出院；
• 疼痛区域的目标神经或肌肉缺陷存在已知损伤；
• 已知对皮肤接触材料（胶带或粘合剂）过敏的患者；
• 已知对利多卡因等麻醉剂过敏；
• 严重心、肝、肾、呼吸系统疾病和凝血功能障碍的术前并发症；
• 孕妇或哺乳期妇女，或未来3个月内有生育计划；
• 正在参加其他药物或医疗器械临床试验，或入组本次临床试验后可能参加其他药物或医疗器械临床试验；
• 研究者确定存在其他不适合参加临床试验的情况。