末梢神経刺激の安全性と有効性の評価

包含基準:

• 年齢は18歳以上、性別不問。
• 研究者は、明確な末梢神経因性疼痛（胸骨手術後の慢性疼痛を含む体幹および四肢の慢性および難治性の疼痛；帯状疱疹後神経痛）があり、経皮的末梢神経刺激システム治療に適していると判断した。
• 神経因性疼痛スケール (DN4) による術前評価は、末梢感覚系に関連する損傷または疾患があることを示しました。
• 有効性が低い患者、または通常の治療後の治療の副作用に耐えられない患者;
• 治療前24時間以内にビジュアルアナログスケール（VAS）≥50mm;
• 被験者は研究の目的を理解し、研究プロトコルを十分に遵守していることを示し、インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで署名することができます。

除外基準:

• 高周波調節および髄腔内薬物注入による治療が必要な患者;
• -心臓インプラント（ペースメーカーまたは除細動器）または他の埋め込み型神経刺激装置（脊髄刺激装置または深部脳刺激装置など）を持っていることが知られている患者;
• -重度の心理的および/または精神医学的疾患および/または非治療的薬物依存の患者;
• -PNS移植後30日以内にMRIを受ける予定の患者;
• -48時間以内に退院する予定;
• 痛みのある領域の標的神経または筋肉の欠陥に既知の損傷があります。
• -皮膚と皮膚の接触材料（テープまたは接着剤）に対する既知のアレルギーのある患者;
• -リドカインなどの麻酔薬に対する既知のアレルギー;
• 重度の心臓、肝臓、腎臓、呼吸器疾患および凝固障害の術前合併症;
• 妊娠中または授乳中の女性、または今後3か月以内に出産計画がある;
• 他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加している、またはこの臨床試験への登録後に他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加する可能性がある;
• 治験責任医師は、臨床試験への参加に適さない条件が他にもあると判断しました。