Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van een perifere zenuwstimulatie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar, geslacht onbeperkt;
• De onderzoeker oordeelde dat er sprake was van duidelijke perifere neuropathische pijn (chronische en refractaire pijn in de romp en extremiteiten, inclusief chronische pijn na borstbeenchirurgie; postherpetische neuralgie), geschikt voor behandeling met percutane perifere zenuwstimulatiesystemen;
• Preoperatieve beoordeling door neuropathische pijnschaal (DN4) toonde aan dat er gerelateerde schade of ziekten waren in het perifere sensorische systeem;
• Patiënten met een slechte werkzaamheid of die de bijwerkingen van de behandeling niet kunnen verdragen na een routinematige behandeling;
• Visuele analoge schaal (VAS) ≥50 mm binnen 24 uur vóór de behandeling;
• De proefpersoon kan het onderzoeksdoel begrijpen, voldoende naleving van het onderzoeksprotocol aantonen en in staat en bereid zijn om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die moeten worden behandeld met radiofrequentieregulatie en intrathecale infusie van geneesmiddelen;
• Patiënten waarvan bekend is dat ze hartimplantaten (pacemakers of defibrillatoren) of andere geïmplanteerde neurostimulatoren (ruggenmergstimulatoren of diepe hersenstimulatoren, enz.) hebben gehad;
• Patiënten met een ernstige psychische en/of psychiatrische aandoening en/of niet-therapeutische drugsverslaving;
• Patiënten van wie wordt verwacht dat ze binnen 30 dagen na PNS-implantatie een MRI zullen ondergaan;
• Wordt naar verwachting binnen 48 uur of minder ontslagen;
• Er is bekende schade aan de doelzenuw of spierdefect in het pijngebied;
• Patiënten met een bekende allergie voor huid-op-huidcontactmaterialen (tape of lijm);
• Bekende allergie voor anesthetica zoals lidocaïne;
• Preoperatieve complicaties van ernstige hart-, lever-, nier-, luchtwegaandoeningen en coagulopathie;
• Zwangere of zogende vrouwen, of een geboorteplan hebben in de komende 3 maanden;
• Deelneemt aan een ander klinisch onderzoek naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen, of kan deelnemen aan een ander klinisch onderzoek naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen na deelname aan dit klinisch onderzoek;
• De onderzoeker stelde vast dat er andere aandoeningen waren die niet geschikt waren om deel te nemen aan de klinische proef.